スナック食品とメンタルヘルスおよび腸脳軸への影響 (NutriMood)

包含基準:

• 18～45歳の成人。
• 体格指数 (BMI) が 18.50 ～ 29.99kg/m2 である
• 軽度から中等度のうつ病および不安症状については、患者健康質問票不安およびうつ病スケール (PHQ-ADS) で 10 ～ 29 点をスコアします。
• 定期的にスナックを摂取する人（果物、野菜、ナッツ、種子のスナックを除き、1日あたり2つ以上に分類されます）。
• 間食を遵守し、メンタルヘルスアンケートに記入し、便と血液のサンプルを提供し、体重やその他の人体測定値を記録し、介入中のさまざまな時点で食物摂取量を記録することで、12週間の介入を完了する意欲がある。
• プロトコールを遵守し、インフォームドコンセントを提供する意欲がある。
• 繊維摂取量 <30g/日
• 治験中はプレバイオティクスおよびプロバイオティクスの使用を中止する意思がある。

除外基準:

• 介入製品を嫌う。
• 介入製品に対するアレルギーまたは不耐性
• 薬物依存または重度の精神的健康状態（精神病、統合失調症、摂食障害など）の発生を自己報告する。 うつ病障害や不安障害のある人は、他のすべての参加基準を満たしていれば試験に参加します。
• スナックとして実験製品を定期的に摂取し、ウォッシュアウトを完了することを望まない（ベースライン前または研究期間中に4週間摂取しなかった）。
• 過去 3 か月以内にうつ病または不安症の薬を変更したことがある (例: 投与量、頻度、種類)
• 過去 3 か月以内にメンタルヘルスのための新しい投薬または何らかの形のトークセラピーを開始した。
• 研究中にメンタルヘルスのための投薬または治療を開始または変更する意図。
• -研究開始前4週間以内の現在または過去の抗​​生物質治療。
• 研究開始前2週間以内のプロバイオティクスまたはプレバイオティクス製品の摂取
• 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性
• 過去 6 か月間の原因不明または意図しない体重減少
• 以下のいずれかの病歴: 糖尿病、主要な活動性または病歴のある精神疾患（例: 統合失調症）、現在の摂食障害、アルコール乱用、過去1年間に積極的にがん治療を受けている、重度の神経疾患、内分泌疾患、腎臓疾患、心臓疾患、または肺疾患（またはその他の慢性疾患）、重度の食道炎、胃炎または十二指腸炎、活動性の憩室炎または腸炎/結腸狭窄、セリアック病、クローン病または潰瘍性大腸炎、幹細胞または臓器移植、腸切除手術（虫垂切除術および胆嚢摘出術を除く）、出血性疾患、アナフィラキシー、または研究結果の評価に影響を与えることが知られているその他の主要または慢性疾患。