急性虚血性脳卒中におけるNF-L鎖の測定
急性虚血性脳卒中の診断ツールおよび結果の予測因子としてのニューロフィラメント軽鎖の役割。
- 診断ツールおよび急性虚血性脳卒中の転帰の予測因子としてのニューロフィラメント軽鎖の使用
- 古い虚血性脳卒中の重症度の検出におけるニューロフィラメント軽鎖の使用
調査の概要
詳細な説明
虚血性脳卒中は、死亡および障害の第 2 位の原因であり、症状は 24 時間以内の完全寛解 (一過性脳虚血発作、TIA) から、認知機能障害、身体障害、他者への完全な依存の形で持続する障害まで多岐にわたります。 現在利用可能な急性治療法である組織プラスミノーゲン活性化因子の静脈内投与 (2) や機械的血栓除去術は、脳や体の出血など、まれではあるが重篤な副作用を伴います。 これらの治療は効果を発揮するために迅速な開始が必要なため、一部の患者は治療の恩恵を受けられずに副作用にさらされる可能性があります。 したがって、新しい高度な治療戦略を開発するには、特に初期段階での機能的転帰を予測できるバイオマーカーを特定し、脳卒中後の組織損傷の根底にある病態生理学的メカニズムの理解を向上させる必要があります。
脳損傷が発生すると、ニューロンの損傷と軸索膜の破壊により、ニューロフィラメント (NF) などの細胞骨格タンパク質が間質液に放出され、最終的には脳脊髄液 (CSF) と血液に放出されます。 NF は、高度に特異的な構造の神経細胞骨格タンパク質であり、4 つの NF サブユニット、つまり NF 軽鎖 (NF-L)、NF 中鎖 (NFM)、NF 重鎖 (NF-H) と、α-インターネキシンから構成されます。
NF-L は、脳小血管疾患 (4) や亜急性虚血性脳卒中を含む幅広い神経障害 (3) の潜在的な CSF および循環バイオマーカーとして研究されています。
脳卒中後に起こる炎症プロセスは、血液脳関門(BBB)を不安定にし、神経軸索損傷の一因となり、それによってCSFおよび血液中へのNF、グリアおよび炎症マーカーの放出が増加します。
虚血性脳卒中は、梗塞体積および再発性虚血病変と相関する血清NF-Lの持続的な上昇を引き起こすことが最近示されている。
したがって、NF-L の血清レベルの測定は、脳卒中の症状の重症度とその機能的転帰を予測するためのバイオマーカーとして有望です。 したがって、これらの症例の予後を予測することができます。
虚血性脳卒中およびTIA患者の血液中で症状発現から24時間以内に得られたNF-Lレベルは、これらの患者の診断に関連し、またこれらの患者の機能的転帰の予測因子として使用される。
これらの患者は、1 か月後と 3 か月後に NIHSS および mRS によって再度臨床評価され、転帰が評価され、再発の可能性が検出されます。
また、NF-L はこれらの患者の虚血性脳卒中重症度の予測因子として使用されるため、6 ~ 12 か月の脳卒中を患っている高齢の虚血性脳卒中患者の血清 NF-L レベルも測定します。
また、健康な対照者のNF-Lを測定して、健康な症例と病気の症例の間でそのレベルを比較します。
また、MR 画像で梗塞サイズを測定し、頸動脈の中内膜の厚さを測定し、その結果を NF-L 血清レベルと相関させて、脳卒中の重症度や機能的転帰を予測します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Kerolous Hana Henein
- 電話番号:01140623624
- メール:keroloushana@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Eman Khedr
- 電話番号:01005850632
- メール:Emankhedr99@yahoo.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
集団には 3 つのグループが含まれます。グループ A には、18 ~ 70 歳の急性虚血性脳卒中患者(最初の 24 時間以内に限局性神経症状が発現する)が含まれます。
グループB: 慢性虚血性脳卒中患者(6~12か月にわたって局所的な神経症状が発現する)、年齢18~70歳の患者が含まれる。 グループ C : 18 歳以上の健康な対照者になります。
説明
包含基準:
- 両性
- 年齢は18歳から70歳まで。
- 急性虚血性脳卒中を示唆する症状:これらの症状の発症から24時間以内に現れる
- 慢性虚血患者の場合 : 虚血症状が発現するまでの期間 6 ~ 12 か月
- 対照例の場合: 健康な人
除外基準:
- 空間を占有する病変の存在
- 副鼻腔血栓症の存在
- 出血性脳卒中の存在
- くも膜下出血の存在
- アルツハイマー病、パーキンソン病、多発性硬化症、筋萎縮性側索硬化症、または外傷性脳損傷の存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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あ
24時間以上持続する局所的な神経学的欠損を有し、脳コンピューター断層撮影(CT)または磁気共鳴(MR)画像に関連病変がある急性虚血性脳卒中患者
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血清サンプルは、凝固活性化チューブ(Sarstedt)を備えた血清ゲルに収集されます。
研究室に配送した後、血清サンプルを摂氏 4 度、2500 × g で 6 分間遠心分離し、少なくとも 3 つのバイアルに等分し (バイアルあたり 0.3 mL)、分析まで摂氏 -70 度で保管しました。
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B
慢性虚血性脳卒中患者で、これらの症状が6~12か月続く患者
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血清サンプルは、凝固活性化チューブ(Sarstedt)を備えた血清ゲルに収集されます。
研究室に配送した後、血清サンプルを摂氏 4 度、2500 × g で 6 分間遠心分離し、少なくとも 3 つのバイアルに等分し (バイアルあたり 0.3 mL)、分析まで摂氏 -70 度で保管しました。
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C
健全なコントロール
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血清サンプルは、凝固活性化チューブ(Sarstedt)を備えた血清ゲルに収集されます。
研究室に配送した後、血清サンプルを摂氏 4 度、2500 × g で 6 分間遠心分離し、少なくとも 3 つのバイアルに等分し (バイアルあたり 0.3 mL)、分析まで摂氏 -70 度で保管しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳卒中患者の神経フィラメント軽鎖の測定
時間枠:ベースライン
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神経フィラメント軽鎖のレベルと脳卒中患者の重症度および機能的転帰との相関
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ベースライン
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gaiottino J, Norgren N, Dobson R, Topping J, Nissim A, Malaspina A, Bestwick JP, Monsch AU, Regeniter A, Lindberg RL, Kappos L, Leppert D, Petzold A, Giovannoni G, Kuhle J. Increased neurofilament light chain blood levels in neurodegenerative neurological diseases. PLoS One. 2013 Sep 20;8(9):e75091. doi: 10.1371/journal.pone.0075091. eCollection 2013.
- Banks JL, Marotta CA. Outcomes validity and reliability of the modified Rankin scale: implications for stroke clinical trials: a literature review and synthesis. Stroke. 2007 Mar;38(3):1091-6. doi: 10.1161/01.STR.0000258355.23810.c6. Epub 2007 Feb 1.
- Ahn JW, Hwang J, Lee M, Kim JH, Cho HJ, Lee HW, Eun MY. Serum neurofilament light chain levels are correlated with the infarct volume in patients with acute ischemic stroke. Medicine (Baltimore). 2022 Sep 30;101(39):e30849. doi: 10.1097/MD.0000000000030849.
- Revendova KZ, Zeman D, Bunganic R, Karasova K, Volny O, Bar M, Kusnierova P. Serum neurofilament levels in patients with multiple sclerosis: A comparison of SIMOA and high sensitivity ELISA assays and contributing factors to ELISA levels. Mult Scler Relat Disord. 2022 Nov;67:104177. doi: 10.1016/j.msard.2022.104177. Epub 2022 Sep 11.
- Nielsen HH, Soares CB, Hogedal SS, Madsen JS, Hansen RB, Christensen AA, Madsen C, Clausen BH, Frich LH, Degn M, Sibbersen C, Lambertsen KL. Acute Neurofilament Light Chain Plasma Levels Correlate With Stroke Severity and Clinical Outcome in Ischemic Stroke Patients. Front Neurol. 2020 Jun 11;11:448. doi: 10.3389/fneur.2020.00448. eCollection 2020.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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