Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NF-L-ketjun mittaus akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa

lauantai 4. marraskuuta 2023 päivittänyt: Kerolous Hana Henein, Assiut University

Neurofilamenttikevytketjun rooli diagnostisena työkaluna ja akuutin iskeemisen aivohalvauksen lopputuloksen ennustajana.

  1. Neurofilamentin kevytketjun käyttö diagnostisena työkaluna ja akuutin iskeemisen aivohalvauksen lopputuloksen ennustajana
  2. Neurofilamentin kevytketjun käyttö vanhan iskeemisen aivohalvauksen vakavuuden havaitsemisessa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Iskeeminen aivohalvaus on toiseksi yleisin kuolinsyy ja vammaisuus, jonka oireet vaihtelevat täydellisestä remissiosta 24 tunnin sisällä (transientt ischemic attack, TIA) pysyvään vammaisuuteen, joka ilmenee kognitiivisten toimintahäiriöiden, fyysisen vamman ja täydellisen riippuvuuden muodossa muista. Tällä hetkellä saatavilla oleviin akuutteihin kudosplasminogeeniaktivaattorin (2) suonensisäiseen antoon ja mekaaniseen trombektomiaan liittyy harvinaisia ​​mutta vakavia sivuvaikutuksia, kuten aivojen ja kehon verenvuotoa. Koska nämä hoidot vaativat nopean aloituksen ollakseen tehokkaita, jotkut potilaat voivat altistua sivuvaikutuksille ilman, että he hyötyvät hoidosta. Siksi meidän on tunnistettava biomarkkereita, jotka voivat ennustaa toiminnallisia tuloksia, erityisesti alkuvaiheissa, ja parantaa ymmärrystämme aivohalvauksen jälkeisen kudosvaurion taustalla olevista patofysiologisista mekanismeista kehittääksemme uusia kehittyneitä hoitostrategioita.

Kun aivovaurio tapahtuu, hermosolujen vaurio ja aksonikalvojen hajoaminen johtavat sytoskeleton proteiinien, kuten neurofilamenttien (NF) vapautumiseen interstitiaaliseen nesteeseen ja lopulta aivo-selkäydinnesteeseen (CSF) ja vereen. NF:t ovat erittäin spesifisiä rakenteellisia, hermosolujen sytoskeletaalisia proteiineja, jotka koostuvat neljästä NF-alayksiköstä: NF-kevyt (NF-L), NF-väliaine (NFM) ja NF-raskas (NF-H) -ketjut ja alfa-interneksiini.

NF-L:ää on tutkittu mahdollisena CSF:n ja verenkierron biomarkkerina useille neurologisille häiriöille (3), mukaan lukien aivopienten verisuonten sairaus (4) ja subakuutti iskeeminen aivohalvaus.

Aivohalvauksen jälkeen alkava tulehdusprosessi horjuttaa veri-aivoestettä (BBB) ​​ja edistää hermosolujen vaurioita, mikä lisää NF:iden sekä glia- ja tulehdusmerkkiaineiden vapautumista aivo-selkäydinnesteeseen ja vereen.

Iskeemisen aivohalvauksen on äskettäin osoitettu aiheuttavan jatkuvaa seerumin NF-L:n nousua, joka korreloi infarktitilavuuksien ja toistuvien iskeemisten vaurioiden kanssa.

NF-L:n seerumin tason mittaaminen on siis lupaava biomarkkeri aivohalvauksen oireiden vakavuuden ja sen toiminnallisen lopputuloksen ennustamisessa. Joten voimme ennustaa näiden tapausten ennusteen.

NF-L-tasot, jotka on saatu 24 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta iskeemisen aivohalvauksen ja TIA-potilaiden veressä, liittyvät näiden potilaiden diagnoosiin ja näiden potilaiden toiminnallisen lopputuloksen ennustamiseen.

Nämä potilaat arvioidaan 1 ja 3 kuukauden kuluttua uudelleen kliinisesti NIHSS:n ja mRS:n avulla, jotta voidaan arvioida heidän tulosnsa ja havaita uusiutumisen mahdollisuus.

Mittaamme myös seerumin NF-L-tasoja vanhoilla iskeemisillä aivohalvauspotilailla, joilla on aivohalvauksen kesto 6–12 kuukautta, koska NF-L:ää käytetään iskeemisen aivohalvauksen vaikeusasteen ennustajana näillä potilailla.

Mittaamme myös NF-L:n terveissä verrokeissa vertaillaksemme sen tasoa terveiden ja sairaiden tapausten välillä.

Mittaamme myös infarktin koon MR-kuvauksessa, mittaamme kaulavaltimon media-intiman paksuutta ja korreloimme niiden löydökset NF-L-seerumin tasoon aivohalvauksen vakavuuden ja toiminnallisen lopputuloksen ennustamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

väestöön tulee 3 ryhmää, ryhmä A: sisältää potilaat, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus - kehittyvät fokaaliset neurologiset oireet ensimmäisen 24 tunnin aikana - iässä 18-70 vuotta.

ryhmä B: sisältää potilaat, joilla on krooninen iskeeminen aivohalvaus - 6-12 kuukauden ikäiset fokaaliset neurologiset oireet - 18-70-vuotiaat. ryhmä C: ovat terveitä, yli 18-vuotiaita verrokkeja

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • molempia sukupuolia
  • Ikä 18-70 vuotta.
  • oireet, jotka viittaavat akuuttiin iskeemiseen aivohalvaukseen: ilmaantuvat 24 tunnin kuluessa näiden oireiden alkamisesta
  • kroonisille iskeemisille potilaille: iskeemisten oireiden kehittymisen kesto 6–12 kuukautta
  • kontrollitapauksissa : Terveet ihmiset

Poissulkemiskriteerit:

  • tilaa vievän leesion esiintyminen
  • sinustromboosin esiintyminen
  • hemorragisen aivohalvauksen esiintyminen
  • araknoidisen verenvuodon esiintyminen
  • Alzheimerin taudin, Parkinsonin taudin, multippeliskleroosin, amyotrofisen lateraaliskleroosin tai traumaattisen aivovaurion esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
A
Potilaat, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus, joilla on yli 24 tuntia kestävä fokaalinen neurologinen puutos ja asiaankuuluva leesio aivojen tietokonetomografiassa (CT) tai magneettiresonanssikuvassa (MR)
Seeruminäytteet kerätään seerumigeeliin, jossa on hyytymisaktivaattoriputki (Sarstedt). Laboratorioon toimituksen jälkeen seeruminäytteitä sentrifugoitiin nopeudella 2500 x g 6 minuuttia 4 celsiusasteessa, sitten jaettiin vähintään kolmeen pulloon (0,3 ml per pullo) ja säilytettiin -70 celsiusasteessa analyysiin asti.
B
Potilaat, joilla on krooninen iskeeminen aivohalvaus, joilla on näitä oireita 6-12 kuukautta
Seeruminäytteet kerätään seerumigeeliin, jossa on hyytymisaktivaattoriputki (Sarstedt). Laboratorioon toimituksen jälkeen seeruminäytteitä sentrifugoitiin nopeudella 2500 x g 6 minuuttia 4 celsiusasteessa, sitten jaettiin vähintään kolmeen pulloon (0,3 ml per pullo) ja säilytettiin -70 celsiusasteessa analyysiin asti.
C
Terveet kontrollit
Seeruminäytteet kerätään seerumigeeliin, jossa on hyytymisaktivaattoriputki (Sarstedt). Laboratorioon toimituksen jälkeen seeruminäytteitä sentrifugoitiin nopeudella 2500 x g 6 minuuttia 4 celsiusasteessa, sitten jaettiin vähintään kolmeen pulloon (0,3 ml per pullo) ja säilytettiin -70 celsiusasteessa analyysiin asti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
neurofilamentin kevytketjun mittaaminen aivohalvauspotilailla
Aikaikkuna: perusviiva
neurofilamentin kevytketjun tasojen välinen korrelaatio aivohalvauspotilaiden vaikeusasteen ja toiminnallisen tuloksen välillä
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa