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筋層浸潤性膀胱がんにおける膀胱切除術後の転帰を予測するための深層学習ラジオミクスモデル

2025年5月27日 更新者:Mingzhao Xiao、First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

筋層浸潤性膀胱がんの術前CTから膀胱切除術後の転帰を予測するための深層学習ラジオミクスモデル

筋層浸潤性膀胱がん(MIBC)は、根治的膀胱切除術後でも予後が不良です。 ラジオミクスと深層学習に基づく術後生存層別化は、予後を改善するための治療決定に役立つ可能性があります。 この研究は、MIBC の術後生存を予測するために、術前造影 CT に基づいた深層学習ラジオミクス モデルを開発および検証することを目的としていました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Zongjie Wei
  • 電話番号:023-89012557
  • メール:wzj9846@163.com

研究場所

    • Chongqing
      • Chongqing、Chongqing、中国、400016
        • 募集
        • Department of Urology, The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

根治的膀胱切除術を受けた、病理学的に確認されたMIBC患者

説明

包含基準:

  • 根治的膀胱切除術後に病理学的に確認されたMIBC患者。
  • 手術前 2 週間以内に造影 CT スキャンを行う。
  • 完全なCT画像データと臨床データ。

除外基準:

  • 術前補助療法を受けた患者。
  • 非尿路上皮癌。
  • CT画像の品質が低い。
  • 不完全な臨床データと追跡データ。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
MIBC
根治的膀胱切除術後に病理学的に確認されたMIBC患者
MIBC における術後生存を予測するための術前増強 CT に基づくディープラーニング ラジオミクス モデルを開発および検証する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存期間(OS)
時間枠:10年まで
手術日から何らかの原因による死亡までの時間、またはデータカットオフ日における最後の接触日(打ち切り観察)の日までの時間。
10年まで
無再発生存期間(RFS)
時間枠:10年まで
手術日から最初に記録された病気の再発日までの時間。 分析時に再発のない患者は打ち切られます。
10年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月1日

一次修了 (推定)

2025年6月1日

研究の完了 (推定)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月18日

最初の投稿 (実際)

2023年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月27日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

現在の研究中に分析されたデータセットは、患者のプライバシーのため公開されていませんが、合理的な要求に応じて責任著者から入手できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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