- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06092450
Deep Learning Radiomic Model pro predikci výsledku po cystektomii u svalové invazivní rakoviny močového měchýře
27. května 2025 aktualizováno: Mingzhao Xiao, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Deep Learning Radiomic Model pro predikci výsledku po cystektomii z předoperačního CT u svalové invazivní rakoviny močového měchýře
Svalová invazivní rakovina močového měchýře (MIBC) má špatnou prognózu i po radikální cystektomii.
Stratifikace pooperačního přežití na základě radiomiky a hlubokého učení může být užitečná pro rozhodnutí o léčbě za účelem zlepšení prognózy.
Cílem této studie bylo vyvinout a ověřit radiomický model hlubokého učení založený na předoperačním zesíleném CT k predikci pooperačního přežití u MIBC.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Zongjie Wei
- Telefonní číslo: 023-89012557
- E-mail: wzj9846@163.com
Studijní místa
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Čína, 400016
- Nábor
- Department of Urology, The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Zongjie Wei
- Telefonní číslo: 023-89012557
- E-mail: wzj9846@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s patologicky potvrzeným MIBC, kteří podstoupili radikální cystektomii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s patologicky potvrzeným MIBC po radikální cystektomii;
- kontrastní CT vyšetření méně než dva týdny před operací;
- kompletní obrazová data CT a klinická data.
Kritéria vyloučení:
- pacienti, kteří dostávali neoadjuvantní terapii;
- neuroteliální karcinom;
- špatná kvalita CT snímků;
- neúplné klinické a následné údaje.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
MIBC
pacientů s patologicky potvrzeným MIBC po radikální cystektomii
|
vyvinout a ověřit radiomický model hlubokého učení založený na předoperačním vylepšeném CT k predikci pooperačního přežití u MIBC
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: až 10 let
|
čas od data chirurgického zákroku do úmrtí z jakékoli příčiny nebo datum posledního kontaktu (cenzurované pozorování) k datu ukončení dat.
|
až 10 let
|
|
Přežití bez recidivy (RFS)
Časové okno: až 10 let
|
čas od data operace do data první dokumentované recidivy onemocnění.
Pacienti bez recidivy v době analýzy budou cenzurováni.
|
až 10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AI-BLCA
- 2022-K508 (Jiný identifikátor: The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Soubory dat analyzované během současné studie nejsou veřejně dostupné kvůli soukromí pacientů, ale jsou k dispozici od odpovídajícího autora na přiměřenou žádost.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .