- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06092450
Deep Learning Radiomics-modell for å forutsi utfall etter cystektomi ved muskelinvasiv blærekreft
27. mai 2025 oppdatert av: Mingzhao Xiao, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Deep Learning Radiomics Modell for å forutsi post-cystektomi utfall fra preoperativ CT i muskelinvasiv blærekreft
Muskelinvasiv blærekreft (MIBC) har en dårlig prognose selv etter radikal cystektomi.
Postoperativ overlevelsesstratifisering basert på radiomik og dyp læring kan være nyttig for behandlingsbeslutninger for å forbedre prognosen.
Denne studien var rettet mot å utvikle og validere en radiomiksmodell for dyp læring basert på preoperativ forbedret CT for å forutsi postoperativ overlevelse i MIBC.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Zongjie Wei
- Telefonnummer: 023-89012557
- E-post: wzj9846@163.com
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
- Rekruttering
- Department of Urology, The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Ta kontakt med:
- Zongjie Wei
- Telefonnummer: 023-89012557
- E-post: wzj9846@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med patologisk bekreftet MIBC som gjennomgikk radikal cystektomi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med patologisk bekreftet MIBC etter radikal cystektomi;
- kontrast-CT-skanning mindre enn to uker før operasjonen;
- komplette CT-bildedata og kliniske data.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som fikk neoadjuvant terapi;
- ikke-urotelialt karsinom;
- dårlig kvalitet på CT-bilder;
- ufullstendige kliniske data og oppfølgingsdata.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
MIBC
pasienter med patologisk bekreftet MIBC etter radikal cystektomi
|
utvikle og validere en dyplæringsradiomiksmodell basert på preoperativ forbedret CT for å forutsi postoperativ overlevelse i MIBC
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: opptil 10 år
|
tiden fra operasjonsdatoen til døden av en hvilken som helst årsak eller datoen for siste kontakt (sensurert observasjon) på datoen for dataavbrudd.
|
opptil 10 år
|
|
Gjentaksfri overlevelse (RFS)
Tidsramme: opptil 10 år
|
tiden fra operasjonsdato til dato for første dokumenterte sykdomsresidiv.
Pasienter uten residiv på analysetidspunktet vil bli sensurert.
|
opptil 10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AI-BLCA
- 2022-K508 (Annen identifikator: The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Datasettene som ble analysert i løpet av den nåværende studien er ikke offentlig tilgjengelig på grunn av personvernet til pasienter, men er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .