- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06092450
Modello di radiomica con apprendimento profondo per prevedere l'esito post-cistectomia nel cancro della vescica muscolo-invasivo
27 maggio 2025 aggiornato da: Mingzhao Xiao, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Modello di radiomica con apprendimento profondo per prevedere l'esito post-cistectomia dalla TC preoperatoria nel cancro della vescica muscolo-invasivo
Il cancro muscolo-invasivo della vescica (MIBC) ha una prognosi sfavorevole anche dopo cistectomia radicale.
La stratificazione della sopravvivenza postoperatoria basata sulla radiomica e sul deep learning può essere utile per le decisioni terapeutiche per migliorare la prognosi.
Questo studio aveva lo scopo di sviluppare e validare un modello radiomico di deep learning basato sulla TC avanzata preoperatoria per prevedere la sopravvivenza postoperatoria nel MIBC.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Zongjie Wei
- Numero di telefono: 023-89012557
- Email: wzj9846@163.com
Luoghi di studio
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Cina, 400016
- Reclutamento
- Department of Urology, The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Contatto:
- Zongjie Wei
- Numero di telefono: 023-89012557
- Email: wzj9846@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con MIBC patologicamente confermato sottoposti a cistectomia radicale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con MIBC patologicamente confermato dopo cistectomia radicale;
- scansione TC con mezzo di contrasto meno di due settimane prima dell'intervento chirurgico;
- dati completi dell'immagine TC e dati clinici.
Criteri di esclusione:
- pazienti che hanno ricevuto terapia neoadiuvante;
- carcinoma non uroteliale;
- scarsa qualità delle immagini TC;
- dati clinici e di follow-up incompleti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
MIBC
pazienti con MIBC patologicamente confermato dopo cistectomia radicale
|
sviluppare e convalidare un modello radiomico di apprendimento profondo basato sulla TC avanzata preoperatoria per prevedere la sopravvivenza postoperatoria nel MIBC
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: fino a 10 anni
|
il tempo intercorrente tra la data dell'intervento chirurgico e la morte per qualsiasi causa o la data dell'ultimo contatto (osservazione censurata) alla data di interruzione dei dati.
|
fino a 10 anni
|
|
Sopravvivenza libera da recidiva (RFS)
Lasso di tempo: fino a 10 anni
|
il tempo intercorrente tra la data dell’intervento chirurgico e la data della prima recidiva documentata della malattia.
I pazienti senza recidiva al momento dell'analisi verranno censurati.
|
fino a 10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2023
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Neoplasie urologiche
- Malattie della vescica urinaria
- Neoplasie della vescica urinaria
Altri numeri di identificazione dello studio
- AI-BLCA
- 2022-K508 (Altro identificatore: The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I set di dati analizzati durante il presente studio non sono disponibili al pubblico a causa della privacy dei pazienti, ma sono disponibili presso l'autore corrispondente su ragionevole richiesta.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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