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Modelo radiómico de aprendizaje profundo para predecir el resultado poscistectomía en el cáncer de vejiga con invasión muscular

18 de octubre de 2023 actualizado por: Mingzhao Xiao, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Modelo radiómico de aprendizaje profundo para predecir el resultado poscistectomía de la TC preoperatoria en el cáncer de vejiga con invasión muscular

El cáncer de vejiga con invasión muscular (MIBC) tiene un mal pronóstico incluso después de una cistectomía radical. La estratificación de la supervivencia posoperatoria basada en la radiómica y el aprendizaje profundo puede ser útil para que las decisiones de tratamiento mejoren el pronóstico. Este estudio tuvo como objetivo desarrollar y validar un modelo radiómico de aprendizaje profundo basado en TC mejorada preoperatoria para predecir la supervivencia posoperatoria en MIBC.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Zongjie Wei
  • Número de teléfono: 023-89012557
  • Correo electrónico: wzj9846@163.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400016
        • Reclutamiento
        • Department of Urology, The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contacto:
          • Zongjie Wei
          • Número de teléfono: 023-89012557
          • Correo electrónico: wzj9846@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con MIBC patológicamente confirmado que se sometieron a cistectomía radical

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con MIBC patológicamente confirmado después de una cistectomía radical;
  • tomografía computarizada con contraste menos de dos semanas antes de la cirugía;
  • datos completos de imágenes de TC y datos clínicos.

Criterio de exclusión:

  • pacientes que recibieron terapia neoadyuvante;
  • carcinoma no urotelial;
  • mala calidad de las imágenes de TC;
  • Datos clínicos y de seguimiento incompletos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
MIBC
pacientes con MIBC patológicamente confirmado después de una cistectomía radical
Otro: desarrollar y validar un modelo radiómico de aprendizaje profundo basado en una imagen de TC mejorada preoperatoria
desarrollar y validar un modelo radiómico de aprendizaje profundo basado en TC mejorada preoperatoria para predecir la supervivencia posoperatoria en MIBC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: hasta 10 años
el tiempo desde la fecha de la cirugía hasta la muerte por cualquier causa o la fecha del último contacto (observación censurada) en la fecha de corte de datos.
hasta 10 años
Supervivencia libre de recurrencia（RFS)
Periodo de tiempo: hasta 10 años
el tiempo desde la fecha de la cirugía hasta la fecha de la primera recurrencia documentada de la enfermedad. Se censurarán los pacientes sin recurrencia al momento del análisis.
hasta 10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AI-BLCA
  • 2022-K508 (Otro identificador: The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los conjuntos de datos analizados durante el estudio actual no están disponibles públicamente debido a la privacidad de los pacientes, pero están disponibles a través del autor correspondiente previa solicitud razonable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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