- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06092450
Modelo radiômico de aprendizado profundo para prever o resultado pós-cistectomia em câncer de bexiga invasivo muscular
27 de maio de 2025 atualizado por: Mingzhao Xiao, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Modelo de radiômica de aprendizado profundo para prever o resultado pós-cistectomia de tomografia computadorizada pré-operatória em câncer de bexiga invasivo muscular
O câncer de bexiga invasivo muscular (MIBC) tem um prognóstico ruim mesmo após cistectomia radical.
A estratificação de sobrevida pós-operatória baseada em radiômica e aprendizado profundo pode ser útil para decisões de tratamento para melhorar o prognóstico.
Este estudo teve como objetivo desenvolver e validar um modelo radiômico de aprendizagem profunda baseado em TC aprimorada pré-operatória para prever a sobrevida pós-operatória em MIBC.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zongjie Wei
- Número de telefone: 023-89012557
- E-mail: wzj9846@163.com
Locais de estudo
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400016
- Recrutamento
- Department of Urology, The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Contato:
- Zongjie Wei
- Número de telefone: 023-89012557
- E-mail: wzj9846@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com MIBC patologicamente confirmado que foram submetidos à cistectomia radical
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com MIBC confirmado patologicamente após cistectomia radical;
- tomografia computadorizada com contraste menos de duas semanas antes da cirurgia;
- dados completos de imagem de tomografia computadorizada e dados clínicos.
Critério de exclusão:
- pacientes que receberam terapia neoadjuvante;
- carcinoma não urotelial;
- má qualidade das imagens de TC;
- dados clínicos e de acompanhamento incompletos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
MIBC
pacientes com MIBC confirmado patologicamente após cistectomia radical
|
desenvolver e validar um modelo radiômico de aprendizagem profunda baseado em TC aprimorada pré-operatória para prever a sobrevivência pós-operatória em MIBC
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência global(SO)
Prazo: até 10 anos
|
o tempo desde a data da cirurgia até a morte por qualquer causa ou a data do último contato (observação censurada) na data do corte dos dados.
|
até 10 anos
|
|
Sobrevivência livre de recorrência (RFS)
Prazo: até 10 anos
|
o tempo desde a data da cirurgia até a data da primeira recorrência documentada da doença.
Pacientes sem recidiva no momento da análise serão censurados.
|
até 10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AI-BLCA
- 2022-K508 (Outro identificador: The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os conjuntos de dados analisados durante o presente estudo não estão disponíveis publicamente devido à privacidade dos pacientes, mas estão disponíveis no autor correspondente mediante solicitação razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .