- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06092450
Deep Learning Radiomics-model voor het voorspellen van de resultaten na cystectomie bij spierinvasieve blaaskanker
27 mei 2025 bijgewerkt door: Mingzhao Xiao, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Deep Learning Radiomics-model voor het voorspellen van post-cystectomieresultaten van preoperatieve CT bij spierinvasieve blaaskanker
Spierinvasieve blaaskanker (MIBC) heeft een slechte prognose, zelfs na radicale cystectomie.
Postoperatieve overlevingsstratificatie op basis van radiomics en deep learning kan nuttig zijn bij behandelbeslissingen om de prognose te verbeteren.
Deze studie was gericht op het ontwikkelen en valideren van een deep learning radiomics-model, gebaseerd op preoperatieve verbeterde CT, om de postoperatieve overleving bij MIBC te voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Zongjie Wei
- Telefoonnummer: 023-89012557
- E-mail: wzj9846@163.com
Studie Locaties
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400016
- Werving
- Department of Urology, The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Contact:
- Zongjie Wei
- Telefoonnummer: 023-89012557
- E-mail: wzj9846@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met pathologisch bevestigde MIBC die een radicale cystectomie ondergingen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met pathologisch bevestigde MIBC na radicale cystectomie;
- contrast-CT-scan minder dan twee weken vóór de operatie;
- volledige CT-beeldgegevens en klinische gegevens.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die neoadjuvante therapie kregen;
- niet-urotheliaal carcinoom;
- slechte kwaliteit van CT-beelden;
- onvolledige klinische en follow-upgegevens.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
MIBC
patiënten met pathologisch bevestigde MIBC na radicale cystectomie
|
een deep learning radiomics-model ontwikkelen en valideren, gebaseerd op preoperatieve verbeterde CT, om de postoperatieve overleving bij MIBC te voorspellen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale overleving (OS)
Tijdsspanne: tot 10 jaar
|
de tijd vanaf de datum van de operatie tot het overlijden door welke oorzaak dan ook of de datum van het laatste contact (gecensureerde observatie) op de datum waarop de gegevens werden afgesloten.
|
tot 10 jaar
|
|
Herhalingsvrije overleving (RFS)
Tijdsspanne: tot 10 jaar
|
de tijd vanaf de datum van de operatie tot de datum van het eerste gedocumenteerde recidief van de ziekte.
Patiënten zonder recidief op het moment van analyse zullen worden gecensureerd.
|
tot 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urologische neoplasmata
- Ziekten van de urineblaas
- Neoplasmata van de urineblaas
Andere studie-ID-nummers
- AI-BLCA
- 2022-K508 (Andere identificatie: The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De datasets die tijdens het huidige onderzoek zijn geanalyseerd, zijn vanwege de privacy van patiënten niet openbaar beschikbaar, maar zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .