- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06092450
Modèle radiomique d'apprentissage profond pour prédire l'issue post-cystectomie dans le cancer de la vessie invasif musculaire
27 mai 2025 mis à jour par: Mingzhao Xiao, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Modèle radiomique d'apprentissage profond pour prédire les résultats post-cystectomie de la tomodensitométrie préopératoire dans le cancer de la vessie invasif musculaire
Le cancer de la vessie invasif musculaire (MIBC) a un mauvais pronostic même après une cystectomie radicale.
La stratification de la survie postopératoire basée sur la radiomique et l'apprentissage profond peut être utile pour les décisions de traitement visant à améliorer le pronostic.
Cette étude visait à développer et à valider un modèle radiomique d'apprentissage profond basé sur une tomodensitométrie préopératoire améliorée pour prédire la survie postopératoire dans MIBC.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zongjie Wei
- Numéro de téléphone: 023-89012557
- E-mail: wzj9846@163.com
Lieux d'étude
-
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Chine, 400016
- Recrutement
- Department of Urology, The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Contact:
- Zongjie Wei
- Numéro de téléphone: 023-89012557
- E-mail: wzj9846@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients atteints de MIBC pathologiquement confirmé qui ont subi une cystectomie radicale
La description
Critère d'intégration:
- patients avec MIBC pathologiquement confirmé après cystectomie radicale ;
- scanner de contraste moins de deux semaines avant la chirurgie ;
- données d'images tomodensitométriques complètes et données cliniques.
Critère d'exclusion:
- les patients ayant reçu un traitement néoadjuvant ;
- carcinome non urothélial;
- mauvaise qualité des images CT ;
- données cliniques et de suivi incomplètes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
MIBC
patients présentant un MIBC pathologiquement confirmé après une cystectomie radicale
|
développer et valider un modèle radiomique d'apprentissage profond basé sur une tomodensitométrie préopératoire améliorée pour prédire la survie postopératoire dans le MIBC
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Survie globale(OS)
Délai: jusqu'à 10 ans
|
le temps écoulé entre la date de l'intervention chirurgicale et le décès quelle qu'en soit la cause ou la date du dernier contact (observation censurée) à la date limite des données.
|
jusqu'à 10 ans
|
|
Survie sans récidive (RFS)
Délai: jusqu'à 10 ans
|
le temps écoulé entre la date de l'intervention chirurgicale et la date de la première récidive documentée de la maladie.
Les patients sans récidive au moment de l'analyse seront censurés.
|
jusqu'à 10 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2023
Première publication (Réel)
23 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AI-BLCA
- 2022-K508 (Autre identifiant: The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les ensembles de données analysés au cours de la présente étude ne sont pas accessibles au public en raison de la confidentialité des patients, mais sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .