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肩峰下痛症候群と段階的運動画像

2026年7月23日 更新者:Nuray Alaca

肩峰下疼痛症候群における従来の理学療法プログラムに加えて適用される段階的運動イメージ療法の有効性。

段階的運動イメージ (GMI): 多くの痛みや運動の問題を伴う、慢性的で複雑な痛みを伴う臨床症状にうまく使用されます。これは、最近得られた科学データと現在の臨床研究に基づいた治療、教育、リハビリテーションのプロセスであり、個別に適応され、生物心理社会モデルを使用して個人に総合的にアプローチします。 現在では、一部の神経疾患の治療に頻繁に使用されています。 さらに、これらのアプローチは慢性疼痛を含む一部の整形外科疾患の治療にも使用されます。 言及されたアプローチが段階的に一緒に使用される研究の数は限られており、ほとんどの段階は単独で使用されます。 肩峰下痛症候群(SAS)に関する文献には、肩の痛みの最も一般的な原因であり、ラジエーターカフの問題を引き起こす研究が 1 件しかありません。 この研究にはステージ2のSAS患者が含まれており、従来の理学療法プログラムに加えてGMI治療の1段階のみが使用された。 GMIを支持するこれらの肯定的な結果にもかかわらず、SASにおけるGMI治療全体を使用した研究がないという事実は、高い証拠価値を持つランダム化比較対照および盲検研究がこの被験者に対して実施されるべきであることを示しています。 さらに、痛みへの恐怖、二点弁別、左右の側方化の速度と正確さのタスクなどの中枢神経系の変化に対するGMIの影響を判定することは、この主題に関する文献のギャップを埋めるのに役立ちます。 この情報を踏まえると、計画されている修士論文の研究課題は、SASにおける従来の理学療法に加えて適用されるGMI治療が、痛みのレベル、関節可動域、機能性、痛みに関連した恐怖、二点弁別、および左脳症状に及ぼす影響である。 /従来の理学療法のみと比較して、右側化の速度と精度が向上します。 それが優れているかどうか。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 20~50歳で、6週間以上続く前外側領域の肩の痛みの訴えがあり、ニールインピンジメントテスト陽性および/またはホーキンス・ケネディテスト陽性
  • さらに、患者はリストされている症状のうち少なくとも 1 つを持っている必要があります。 これらの症状は、積極的に肩を挙上したときのアーチの痛み、90°外転時の肩の外旋に抵抗したときの痛み、および空き缶テストの陽性反応です。

除外基準:

  • 過去3か月以内に肩にステロイド注射を受けたことがある

    • 首、胸椎、肩の手術歴がある
    • 危険信号 (例: 腫瘍、骨折、代謝性疾患、関節リウマチ、骨粗鬆症、安静時血圧140/90mmHg以上、長期ステロイド使用歴)
    • 肩の脱臼、亜脱臼、骨折、癒着性関節包炎、五十肩、または頸部または胸部の手術の病歴
    • 腱板全層断裂の病歴
    • 過去6週間以内の頸椎椎間板ヘルニアの病歴
    • 関与側の乳がんの既往
    • 孤立した肩鎖関節の病状(つまり、肩鎖関節に直接局在する痛み)。
    • 頸椎神経根症、神経根炎、または頸椎に由来する関連痛の兆候
    • 過去 3 か月以内に肩の痛みの治療を受けている
    • 現在妊娠中 (ダニング、2022)
    • 標準化されたミニ精神テストのスコアが 24 以下であると判定されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:伝統的な理学療法プログラムと段階的運動イメージ療法
3 つの異なる治療技術には、左右識別トレーニング、明示的な運動イメージ訓練、ミラーセラピーが含まれます。 これらの技術は順次提供されますが、個人に合わせて治療プロセスを前後左右に進めるため、患者と臨床医による柔軟なアプローチが必要です。 忍耐力、粘り強さ、そして多くの場合は多大な労力を費やして、GMI は治療結果に新たな希望をもたらします。
このプロトコルにはストレッチと強化運動が含まれていました
3 つの異なる治療技術には、左右識別トレーニング、明示的な運動イメージ訓練、ミラーセラピーが含まれます。 これらの技術は順次提供されますが、個人に合わせて治療プロセスを前後左右に進めるため、患者と臨床医による柔軟なアプローチが必要です。 忍耐力、粘り強さ、そして多くの場合は多大な労力を費やして、GMI は治療結果に新たな希望をもたらします。
他の名前:
  • 伝統的な理学療法プログラム
アクティブコンパレータ:伝統的な理学療法プログラム
このグループには、理学療法クリニックで適用されるさまざまな関節の動きや強化運動など、強化運動が適用されます。
このプロトコルにはストレッチと強化運動が含まれていました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩の痛みと障害指数
時間枠:6週目の肩の痛みと障害指数のベースラインスコアからの変化
肩の痛みと障害指数 (SPADI) は、外来患者の現在の肩の痛みと障害を測定するために開発されました。 SPADI には 2 つのドメインを評価する 13 項目が含まれています。痛みを測定する 5 項目の下位スケールと、障害を 0 から 100 の間で測定する 8 項目の下位スケールであり、値が高いほど状態が悪化していることを示します。
6週目の肩の痛みと障害指数のベースラインスコアからの変化
中心感作スケール
時間枠:6週目におけるCentral Sensitization Scaleスケールのベースラインスコアからの変化
中枢感作スケールは慢性疼痛の存在下に適用でき、中枢感作症候群に使用されます。 2 つの部分から構成されます。 スケールのパート A には、健康関連の症状を質問するリッカートスケール (0 ~ 4 点) が含まれています。 このセクションは 0 から 100 で採点され、数値が高いほど中枢感作の程度が高くなります。 40 以上のスコアは、中枢性感作の存在を示します。 セクション B では、中枢性感作症候群のいずれかが以前に診断されたことがあるかどうかを質問します。
6週目におけるCentral Sensitization Scaleスケールのベースラインスコアからの変化
数値評価スケール (NPRS-11)
時間枠:6週目のベースライン可動域からの変化
数値評価スケール (NPRS-11) は、痛みの自己申告のための 11 段階評価スケールです。 これは最も一般的に使用される一次元疼痛スケールです。 回答者は、痛みの強さ (または、痛みの要求があれば他の質) を最もよく反映する整数 (0 ~ 10 の整数) を選択します。0 ポイントが最小値、10 ポイントが最大値です。 スコアが高いほど、痛みが重くなります。
6週目のベースライン可動域からの変化
変化スケール(患者満足度)のグローバル評価
時間枠:6 週目におけるベースラインのグローバル変化評価スケールからの変化
肩の機能の改善に関する患者の満足度は、全体的な変化評価スケールによって評価されます。 すべての参加者は、ベースラインと比較して6週間の介入期間後の自分の状態を、大幅に改善したか、わずかに改善したか、変化なし、わずかに悪化したか、または大幅に悪化したかを-3から+3の間で示して評価するよう求められ、値が高いほどそれを示します。この研究ではより良い状態です。
6 週目におけるベースラインのグローバル変化評価スケールからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
圧迫痛の閾値
時間枠:6週目のベースライン圧迫痛閾値からの変化
デジタル圧力アルゴリズムは、トリガーポイントの反対側の足のウェブスペースに適用されます。 参加者は、「感覚が最初に圧力から痛みに移行したとき」(痛みの閾値)に刺激を終了できるように、「停止」または「痛み」と言うように指示されます。
6週目のベースライン圧迫痛閾値からの変化
壊滅的な痛みのスケール
時間枠:6週目の疼痛激化スケールのベースラインスコアからの変化
疼痛壊滅的スケール(PCS)は、慢性疼痛の有無にかかわらず成人の痛みに関連する壊滅的思考を評価するために設計された13項目の自己申告尺度です。その人は合計52点(疼痛壊滅的スケール)をスコアする場合があります。 スコアが高い場合は、壊滅的なレベルが高いことを示します。
6週目の疼痛激化スケールのベースラインスコアからの変化
恐怖回避信念アンケート (FABQ)
時間枠:6週目の恐怖回避信念アンケートのベースラインスコアからの変化
恐怖回避信念アンケート FABQ) は、誇張された痛みの知覚の恐怖回避モデルに基づいたアンケートです。 FABQ は、痛みに対する患者の恐怖と、その恐怖による結果としての身体活動 (PA) の回避を測定します。最高スコアは 96 です。 スコアが高いほど、恐怖回避の信念がより強く保持されていることを示します。 FABQ 内には 2 つのサブスケールがあります。仕事の下位尺度 (FABQw) は 7 つの質問 (最大スコア 42) と身体活動の下位尺度 (FABQpa) は 4 つの質問 (最大スコア 24) です。
6週目の恐怖回避信念アンケートのベースラインスコアからの変化
左右の識別(側性化)
時間枠:ベースラインからの変化 6週目の左右判別
左右の識別は、「神経整形外科研究所」によって開発された Recognise™ アプリケーション (肩と手) を使用して評価されます。
ベースラインからの変化 6週目の左右判別
運動感覚および視覚イメージに関するアンケート (KVIQ)
時間枠:6週目のベースラインの運動感覚および視覚イメージアンケートからの変更
運動イメージ能力は、運動感覚および視覚イメージ質問票 (KVIQ) で評価されます。 参加者は自分が想像した画像を「1点:画像なし、5点:オリジナルと同じくらい鮮明」と1~5点で採点する。 このプロセスはタスクごとに繰り返され、調査の最後に、運動感覚イメージスコア、視覚イメージスコア、および合計スコアが計算されます。
6週目のベースラインの運動感覚および視覚イメージアンケートからの変更
関節可動域
時間枠:6週目のベースライン可動域からの変化
肩の可動域は、関節がその動作範囲全体を実行できる能力です。
6週目のベースライン可動域からの変化
二点弁別テスト
時間枠:6週目でのベースラインの2点識別からの変化
2 点識別テストは、患者が皮膚の狭い領域上の 2 つの近い点を識別できるかどうか、およびこれを識別する能力がどの程度優れているかを評価するために使用されます。 これは、触覚失認、つまり皮膚感覚と固有受容が損なわれていないにもかかわらず、これら 2 つの点を認識できないことの尺度です。
6週目でのベースラインの2点識別からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月13日

一次修了 (実際)

2024年12月13日

研究の完了 (実際)

2025年12月13日

試験登録日

最初に提出

2023年10月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月18日

最初の投稿 (実際)

2023年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月23日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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