- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06092502
Subakromaalinen kipuoireyhtymä ja asteittainen motorinen kuva
torstai 23. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Nuray Alaca
Luokiteltujen motoristen kuvien terapian tehokkuus, jota sovelletaan perinteisen fysioterapiaohjelman lisäksi subakromiaaliseen kipuoireyhtymään.
Graded motor imagery (GMI): käytetään menestyksekkäästi kroonisissa, monimutkaisissa ja tuskallisissa kliinisissä tiloissa, joihin liittyy monia kipu- ja liike-ongelmia; Se on hoito-, koulutus- ja kuntoutusprosessi, joka perustuu äskettäin saatuun tieteelliseen tietoon ja ajankohtaisiin kliinisiin tutkimuksiin, on yksilöllisesti sovitettu ja lähestyy yksilöä kokonaisvaltaisesti biopsykososiaalisen mallin avulla.
Nykyään sitä käytetään usein joidenkin neurologisten sairauksien hoidossa.
Lisäksi näitä lähestymistapoja käytetään myös joidenkin ortopedisten sairauksien, mukaan lukien kroonisen kivun, hoidossa.
On olemassa rajallinen määrä tutkimuksia, joissa mainittuja lähestymistapoja käytetään yhdessä vaiheittain, ja vaiheita käytetään enimmäkseen yksinään.
Kirjallisuudessa on vain yksi tutkimus subakromiaalisesta kipuoireyhtymästä (SAS), joka on yleisin olkapääkivun syy ja aiheuttaa patterimansettiongelmia.
Vaiheen 2 SAS-potilaat otettiin mukaan tutkimukseen ja vain yksi vaihe GMI-hoitoa käytettiin perinteisen fysioterapiaohjelman lisäksi.
Näistä GMI:tä puoltavista myönteisistä tuloksista huolimatta se tosiasia, että SAS:ssa ei ole olemassa tutkimusta, jossa olisi käytetty koko GMI-hoitoa, osoittaa, että tästä aiheesta tulisi suorittaa satunnaistettu kontrolloitu ja sokkotutkimus, jolla on korkea näyttöarvo.
Lisäksi GMI:n vaikutuksen määrittäminen keskushermoston muutoksiin, kuten kivunpelkoon, kahden pisteen erotteluun ja vasemman/oikean lateralisointinopeuden ja -tarkkuuden tehtävään, auttaa täyttämään tämän aiheen kirjallisuuden aukot.
Tämän tiedon valossa suunnitellun pro gradu -tutkimuksen kysymys on SAS:ssa perinteisen fysioterapian lisäksi sovelletun GMI-hoidon vaikutus kiputasoon, nivelten liikerataan, toimivuuteen, kipuun liittyvään pelkoon, kahden pisteen syrjintään ja vasempaan. /oikea lateralisaationopeus ja -tarkkuus verrattuna vain perinteiseen fysioterapiaan.
onko se parempi tai ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Turkey
-
Istanbul, Turkey, Turkki (Türkiye), +90
- Nuray ALACA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20–50-vuotiaat, joilla on valituksia olkapääkivuista anteriolateraalisella alueella, joka kestää yli 6 viikkoa, positiivinen Neer-iskutesti ja/tai positiivinen Hawkins-Kennedyn testi
- Lisäksi potilailla on oltava vähintään yksi luetelluista oireista. Nämä oireet ovat: kivulias kaari aktiivisessa olkapään nousussa, kipu olkapään vastustaessa ulkopuolista kiertoa sieppauksessa 90° ja positiivinen tyhjä tölkkitesti.
Poissulkemiskriteerit:
Olen saanut steroidiruiskeen olkapäähän viimeisen 3 kuukauden aikana
- Aiempi niskan, rintarangan tai hartian leikkaus
- Punaiset liput (esim. kasvain, murtuma, aineenvaihduntasairaudet, nivelreuma, osteoporoosi, lepoverenpaine yli 140/90 mmHg, pitkäaikainen steroidien käyttö historiassa)
- Aiempi olkapään dislokaatio, subluksaatio, murtuma, liimakapselitulehdus, jäätynyt olkapää tai kohdunkaulan tai rintakehän leikkaus
- Täyspaksuisen rotaattorimansetin repeytymisen historia
- Kohdunkaulan välilevytyrä viimeisten 6 viikon aikana
- Rintasyövän historia asianomaisella puolella
- Yksittäinen acromioclavicular-nivelpatologia (eli kipu, joka on paikantunut suoraan acromioclavicular-nivelen yli).
- Kohdunkaulan radikulopatian, radikuliitin tai kohdunkaulan selkärangan lähetetyn kivun merkit
- Hoitoa olkapääkipuun viimeisen 3 kuukauden aikana
- Olla tällä hetkellä raskaana (Dunning, 2022)
- Pistemäärä ≤24 standardoidussa mielenterveystestissä määritettiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perinteinen fysioterapiaohjelma ja asteittainen moottorikuvaterapia
Kolme erilaista hoitotekniikkaa sisältävät vasemman/oikean erottelukoulutuksen, eksplisiittiset motoriset kuvaharjoitukset ja peiliterapian.
Nämä tekniikat toimitetaan peräkkäin, mutta ne edellyttävät joustavaa lähestymistapaa potilaalta ja kliinikolta siirtyäkseen eteenpäin, taaksepäin ja sivuttain hoitoprosessissa yksilön mukaan.
Kärsivällisyyden, sinnikkyyden ja usein kovan työn ansiosta GMI antaa uutta toivoa hoidon tuloksista.
|
Tämä protokolla sisälsi venyttely- ja vahvistusharjoituksia
Kolme erilaista hoitotekniikkaa sisältävät vasemman/oikean erottelukoulutuksen, eksplisiittiset motoriset kuvaharjoitukset ja peiliterapian.
Nämä tekniikat toimitetaan peräkkäin, mutta ne edellyttävät joustavaa lähestymistapaa potilaalta ja kliinikolta siirtyäkseen eteenpäin, taaksepäin ja sivuttain hoitoprosessissa yksilön mukaan.
Kärsivällisyyden, sinnikkyyden ja usein kovan työn ansiosta GMI antaa uutta toivoa hoidon tuloksista.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapiaohjelma
Tähän ryhmään kuului vahvistavia harjoituksia, mm. erilaisia nivelliikkeitä sekä fysioterapiaklinikoilla sovellettavia vahvistavia harjoituksia.
|
Tämä protokolla sisälsi venyttely- ja vahvistusharjoituksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Muutos olkapääkipu- ja vammaindeksin peruspisteistä 6. viikolla
|
Olkapääkipu- ja vammaindeksi (SPADI) kehitettiin mittaamaan nykyistä olkapääkipua ja vammaisuutta avohoidossa.
SPADI sisältää 13 kohdetta, jotka arvioivat kahta aluetta; 5 kohdan alaasteikko, joka mittaa kipua ja 8 kohdan alaasteikko, joka mittaa vamman välillä 0-100, korkeampi arvo ilmaisee huonompaa tilaa.
|
Muutos olkapääkipu- ja vammaindeksin peruspisteistä 6. viikolla
|
|
Keskiherkistysasteikko
Aikaikkuna: Muutos keskusherkistysasteikon peruspistemäärästä 6. viikolla
|
Keskusherkistysasteikkoa, jota voidaan käyttää kroonisen kivun yhteydessä, käytetään keskusherkistymisoireyhtymissä.
Se koostuu kahdesta osasta.
Asteikon A-osassa on Likert-asteikko (0-4 pistettä), joka kyseenalaistaa terveyteen liittyviä oireita.
Tämä osio on pisteytetty 0–100, ja suuremmat luvut liittyvät korkeampaan keskusherkistymisasteeseen.
Pisteet 40 ja enemmän osoittavat keskusherkistymistä.
B-osiossa se kyseenalaistaa, onko jokin keskusherkistysoireyhtymistä diagnosoitu aiemmin.
|
Muutos keskusherkistysasteikon peruspistemäärästä 6. viikolla
|
|
Numeerinen luokitusasteikko (NPRS-11)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6. viikolla
|
Numeerinen arviointiasteikko (NPRS-11) on 11 pisteen asteikko kivun itseraportoimiseksi.
Se on yleisimmin käytetty yksiulotteinen kipuasteikko.
Vastaaja valitsee kokonaisluvun (kokonaisluvut 0-10), joka parhaiten kuvaa hänen kipunsa voimakkuutta (tai muuta ominaisuutta pyydettäessä. 0 pistettä on minimi ja 10 pistettä maksimi).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä voimakkaampi kipu on.
|
Muutos lähtötilanteesta 6. viikolla
|
|
Global Rating of Change -asteikko (potilaatyytyväisyys)
Aikaikkuna: Muutos perustason Global Rating of Change -asteikosta 6. viikolla
|
Potilaiden tyytyväisyys hartioiden toiminnan paranemiseen arvioidaan Global Rating of Change -asteikolla.
Kaikkia osallistujia pyydetään arvioimaan kuntonsa kuuden viikon interventiojakson jälkeen lähtötilanteeseen verrattuna ilmoittamalla, ovatko he parantuneet merkittävästi, parantuneet hieman, muuttumattomat, huonontuneet hieman tai heikentyneet merkittävästi välillä -3 - +3, korkeampi arvo osoittaa paremmassa kunnossa tässä tutkimuksessa.
|
Muutos perustason Global Rating of Change -asteikosta 6. viikolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta paineen kipukynnys 6. viikolla
|
Liipaisupistettä vastapäätä olevaan jalan verkkotilaan asetetaan digitaalinen painealgometri.
Osallistujia neuvotaan sanomaan "stop" tai "pain", jotta ärsyke voidaan lopettaa "kun tunne siirtyy ensin paineesta kipuun" (kipukynnys).
|
Muutos lähtötasosta paineen kipukynnys 6. viikolla
|
|
Kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: Muutos Pain Catastrophizing Scalen peruspistemäärästä 6. viikolla
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) on 13 kohdan itseraportoiva mittari, joka on suunniteltu arvioimaan kipuun liittyvää katastrofaalista ajattelua aikuisilla, joilla on krooninen kipu tai ilman sitä. Henkilö voi saada yhteensä 52 pistettä (Pain Catastrophizing Scale).
Korkea pistemäärä tarkoittaa suurta katastrofaalista tasoa.
|
Muutos Pain Catastrophizing Scalen peruspistemäärästä 6. viikolla
|
|
Pelon välttämisen uskomuskyselylomake (FABQ)
Aikaikkuna: Muutos pelon välttämisuskomuksen kyselylomakkeen peruspistemäärästä kuudennen viikon kohdalla
|
Pelon välttäminen uskomuskysely FABQ) on kysely, joka perustuu liioiteltujen kivun havaintojen pelon välttämismalliin.
FABQ mittaa potilaan kivun pelkoa ja siitä johtuvaa fyysisen toiminnan välttämistä (PA) heidän pelon vuoksi. Maksimipistemäärä on 96.
Korkeampi pistemäärä kertoo vahvemmista pelon välttämisuskomuksista.
FABQ:ssa on kaksi alaasteikkoa; työn alaasteikko (FABQw) 7 kysymyksellä (maksimipistemäärä 42) ja fyysisen aktiivisuuden alaasteikko (FABQpa) 4 kysymyksellä (maksimipistemäärä 24)
|
Muutos pelon välttämisuskomuksen kyselylomakkeen peruspistemäärästä kuudennen viikon kohdalla
|
|
Vasemman/oikean syrjintä (Lateralisaatio)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Vasemman/oikean erottelu 6. viikolla
|
Oikea-vasen syrjintä arvioidaan "Neuro Orthopedic Instituten" kehittämillä Recognise™-sovelluksilla (olkapää ja käsi).
|
Muutos lähtötasosta Vasemman/oikean erottelu 6. viikolla
|
|
Kinesteettinen ja visuaalisen kuvan kyselylomake (KVIQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire -kyselyyn 6. viikolla
|
Motorisen kuvan kykyä arvioidaan Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ) -kyselyllä.
Osallistuja antaa kuvittelemalleen kuvalle arvosanan 1–5: "1 piste: ei kuvaa, 5 pistettä: yhtä selkeä kuin alkuperäinen."
Tämä prosessi toistetaan jokaiselle tehtävälle ja kyselyn lopussa lasketaan kinesteettisten kuvien pisteet, visuaalisen kuvan pisteet ja kokonaispisteet.
|
Muutos lähtötilanteesta Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire -kyselyyn 6. viikolla
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6. viikolla
|
Olkapään liikerata on nivelen kykyä käydä läpi koko liikekirjon.
|
Muutos lähtötilanteesta 6. viikolla
|
|
Kahden pisteen syrjintätesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen kahden pisteen syrjinnästä 6. viikolla
|
Kahden pisteen erottelutestillä arvioidaan, pystyykö potilas tunnistamaan kaksi läheistä pistettä pieneltä ihoalueelta ja kuinka hyvä kyky erottaa tämä on.
Se on taktiilin agnosian mitta tai kyvyttömyys tunnistaa näitä kahta pistettä ehjästä ihoaistuksesta ja proprioseptiosta huolimatta.
|
Muutos lähtötilanteen kahden pisteen syrjinnästä 6. viikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 13. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATADEK-2023/11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .