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Síndrome de Dor Subacromial e Imagens Motoras Graduadas

18 de outubro de 2023 atualizado por: Nuray Alaca

A eficácia da terapia de imagens motoras graduadas aplicada em adição ao programa de fisioterapia tradicional na síndrome da dor subacromial.

Imagética motora graduada (GMI): utilizada com sucesso em condições clínicas crônicas, complexas e dolorosas acompanhadas de muitos problemas de dor e movimento; É um processo de tratamento, educação e reabilitação que se baseia em dados científicos obtidos recentemente e em estudos clínicos atuais, é adaptado individualmente e aborda o indivíduo de forma holística com um modelo biopsicossocial. Hoje em dia é frequentemente utilizado no tratamento de algumas doenças neurológicas. Além disso, essas abordagens também são utilizadas no tratamento de algumas doenças ortopédicas, incluindo dores crônicas. Há um número limitado de estudos nos quais as abordagens mencionadas são utilizadas em conjunto em etapas, e as etapas são, em sua maioria, utilizadas isoladamente. Existe apenas um estudo na literatura sobre a síndrome da dor subacromial (SAS), que é a causa mais comum de dor no ombro e causa problemas no manguito do radiador. Pacientes com SAS estágio 2 foram incluídos no estudo e apenas uma fase do tratamento do GMI foi utilizada além do programa de fisioterapia tradicional. Apesar desses resultados positivos a favor do GMI, o fato de não haver nenhum estudo utilizando todo o tratamento do GMI na SAS nos mostra que um estudo randomizado, controlado e cego com alto valor de evidência deve ser realizado sobre este assunto. Além disso, determinar o efeito do GMI nas alterações no sistema nervoso central, como medo da dor, discriminação de dois pontos e velocidade de lateralização esquerda/direita e tarefa de precisão, ajudará a preencher as lacunas da literatura sobre este assunto. À luz dessas informações, a questão do estudo de dissertação de mestrado planejado é o efeito do tratamento GMI aplicado além da fisioterapia tradicional no SAS no nível de dor, amplitude de movimento articular, funcionalidade, medo relacionado à dor, discriminação de dois pontos e esquerda /velocidade e precisão da lateralização direita em comparação apenas com a fisioterapia tradicional. seja superior ou não.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 20-50 anos de idade com queixa de dor no ombro na região ântero-lateral com duração superior a 6 semanas, com teste de impacto de Neer positivo e/ou teste de Hawkins-Kennedy positivo
  • Além disso, os pacientes devem apresentar pelo menos um dos sintomas listados. Esses sintomas são: arco doloroso na elevação ativa do ombro, dor com resistência à rotação externa do ombro em abdução a 90° e teste de lata vazia positivo.

Critério de exclusão:

  • Ter recebido uma injeção de esteróide no ombro nos últimos 3 meses

    • Cirurgia anterior no pescoço, coluna torácica ou ombro
    • Bandeiras vermelhas (por ex. tumor, fratura, doenças metabólicas, artrite reumatóide, osteoporose, pressão arterial em repouso superior a 140/90 mmHg, história de uso prolongado de esteróides)
    • História de luxação do ombro, subluxação, fratura, capsulite adesiva, ombro congelado ou cirurgia cervical ou torácica
    • História de ruptura total do manguito rotador
    • História de hérnia de disco cervical nas últimas 6 semanas
    • História de câncer de mama no lado envolvido
    • Patologia isolada da articulação acromioclavicular (ou seja, dor localizada diretamente sobre a articulação acromioclavicular).
    • Sinais de radiculopatia cervical, radiculite ou dor referida originada na coluna cervical
    • Recebendo tratamento para dor no ombro nos últimos 3 meses
    • Estar grávida (Dunning, 2022)
    • Foi determinada pontuação ≤24 no Mini Teste Mental Padronizado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de Fisioterapia Tradicional e Terapia de Imagens Motoras Graduadas
As três diferentes técnicas de tratamento incluem treinamento de discriminação esquerda/direita, exercícios explícitos de imagens motoras e terapia de espelho. Essas técnicas são aplicadas sequencialmente, mas exigem uma abordagem flexível do paciente e do médico para avançar, retroceder e lateralmente no processo de tratamento, de acordo com o indivíduo. Com paciência, persistência e muitas vezes muito trabalho duro, o GMI dá uma nova esperança para os resultados do tratamento.
Outro: Programa de Fisioterapia Tradicional
Este protocolo incluiu exercícios de alongamento e fortalecimento
Outro: Imagens motoras graduadas
As três diferentes técnicas de tratamento incluem treinamento de discriminação esquerda/direita, exercícios explícitos de imagens motoras e terapia de espelho. Essas técnicas são aplicadas sequencialmente, mas exigem uma abordagem flexível do paciente e do médico para avançar, retroceder e lateralmente no processo de tratamento, de acordo com o indivíduo. Com paciência, persistência e muitas vezes muito trabalho duro, o GMI dá uma nova esperança para os resultados do tratamento.
Outros nomes:
  • Programa de Fisioterapia Tradicional
Comparador Ativo: Programa de Fisioterapia Tradicional
Este grupo incluiu exercícios de fortalecimento que serão aplicados, incluindo diversos movimentos articulares e exercícios de fortalecimento aplicados em clínicas de fisioterapia.
Outro: Programa de Fisioterapia Tradicional
Este protocolo incluiu exercícios de alongamento e fortalecimento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Índice de Dor e Incapacidade no Ombro
Prazo: Alteração da pontuação inicial do Índice de Dor e Incapacidade no Ombro na 6ª semana
O Índice de Dor e Incapacidade no Ombro (SPADI) foi desenvolvido para medir a dor e a incapacidade atuais no ombro em ambiente ambulatorial. O SPADI contém 13 itens que avaliam dois domínios; uma subescala de 5 itens que mede a dor e uma subescala de 8 itens que mede a incapacidade entre 0 a 100, sendo que um valor mais alto indica pior condição.
Alteração da pontuação inicial do Índice de Dor e Incapacidade no Ombro na 6ª semana
Escala de Sensibilização Central
Prazo: Alteração da pontuação inicial da escala da Escala de Sensibilização Central na 6ª semana
A Escala de Sensibilização Central, que pode ser aplicada na presença de dor crônica, é utilizada nas síndromes de sensibilização central. Consiste em duas partes. A parte A da escala inclui uma escala Likert (0-4 pontos) que questiona sintomas relacionados à saúde. Esta seção é pontuada de 0 a 100, sendo que números mais altos estão associados a um maior grau de sensibilização central. Pontuações iguais ou superiores a 40 indicam a presença de sensibilização central. Na seção B questiona se alguma das síndromes de sensibilização central já foi diagnosticada anteriormente.
Alteração da pontuação inicial da escala da Escala de Sensibilização Central na 6ª semana
A Escala de Avaliação Numérica (NPRS-11)
Prazo: Alteração da amplitude de movimento basal na 6ª semana
A Escala de Avaliação Numérica (NPRS-11) é uma escala de 11 pontos para autorrelato de dor. É a escala unidimensional de dor mais comumente usada. O entrevistado seleciona um número inteiro (inteiros de 0 a 10) que melhor reflete a intensidade (ou outra qualidade, se solicitado, de sua dor. 0 ponto é o mínimo e 10 pontos é o máximo. Quanto maior a pontuação, mais intensa é a dor.
Alteração da amplitude de movimento basal na 6ª semana
Escala de Classificação Global de Mudança (Satisfação do Paciente)
Prazo: Alteração da escala de Avaliação Global de Mudança da linha de base na 6ª semana
A satisfação do paciente em relação à melhora na função do ombro será avaliada pela escala Global Rating of Change. Todos os participantes serão solicitados a avaliar sua condição após um período de intervenção de seis semanas em comparação com a linha de base, indicando se melhoraram significativamente, melhoraram ligeiramente, inalterados, deterioraram-se ligeiramente ou deterioraram-se significativamente entre -3 a +3, com um valor mais alto indicando melhor condição neste estudo.
Alteração da escala de Avaliação Global de Mudança da linha de base na 6ª semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar de dor por pressão
Prazo: Alteração do Limiar de Dor por Pressão basal na 6ª semana
Um algômetro de pressão digital será aplicado ao espaço da rede do pé oposto ao ponto de gatilho. Os participantes são instruídos a dizer “pare” ou “dor” para que o estímulo possa ser finalizado “quando a sensação passar pela primeira vez de pressão para dor” (limiar de dor).
Alteração do Limiar de Dor por Pressão basal na 6ª semana
Escala de Catastrofização da Dor
Prazo: Alteração da pontuação inicial da Escala de Catastrofização da Dor na 6ª semana
A Escala de Catastrofização da Dor (PCS) é uma medida de autorrelato de 13 itens projetada para avaliar o pensamento catastrófico relacionado à dor entre adultos com ou sem dor crônica. A pessoa pode pontuar um total de 52 (Escala de Catastrofização da Dor). Uma pontuação alta indica um alto nível de catástrofe.
Alteração da pontuação inicial da Escala de Catastrofização da Dor na 6ª semana
Questionário de crenças para evitar o medo (FABQ)
Prazo: Alteração da pontuação inicial do questionário de crenças para evitar o medo na 6ª semana
Questionário de crença para evitar o medo (FABQ) é um questionário baseado no modelo de evitação do medo de percepção exagerada da dor. O FABQ mede o medo do paciente em relação à dor e consequente evitação de atividade física (AF) por causa do medo. A pontuação máxima é 96. Uma pontuação mais alta indica crenças de evitação do medo mais fortemente arraigadas. Existem duas subescalas no FABQ; a subescala trabalho (FABQw) com 7 questões (pontuação máxima de 42) e a subescala de atividade física (FABQpa) com 4 questões (pontuação máxima de 24)
Alteração da pontuação inicial do questionário de crenças para evitar o medo na 6ª semana
Discriminação esquerda/direita (lateralização)
Prazo: Mudança da linha de base Discriminação esquerda/direita na 6ª semana
A discriminação direita-esquerda será avaliada com aplicativos Recognise™ (ombro e mão) desenvolvidos pelo "Neuro Orthopaedic Institute".
Mudança da linha de base Discriminação esquerda/direita na 6ª semana
Questionário de Imagens Cinestésicas e Visuais (KVIQ)
Prazo: Alteração do Questionário Cinestésico e de Imagens Visuais da linha de base na 6ª semana
A capacidade de imagética motora será avaliada com o Questionário de Imagens Cinestésicas e Visuais (KVIQ). O participante atribui uma nota entre 1 e 5 para a imagem que imagina: “1 ponto: sem imagem, 5 pontos: tão nítida quanto a original”. Este processo é repetido para cada tarefa e ao final da pesquisa são calculados a pontuação da imagem cinestésica, a pontuação da imagem visual e a pontuação total.
Alteração do Questionário Cinestésico e de Imagens Visuais da linha de base na 6ª semana
Amplitude de movimento
Prazo: Alteração da amplitude de movimento basal na 6ª semana
A amplitude de movimento do ombro é a capacidade de uma articulação realizar todo o seu espectro de movimentos.
Alteração da amplitude de movimento basal na 6ª semana
O teste de discriminação de dois pontos
Prazo: Mudança da discriminação basal de dois pontos na 6ª semana
O teste de discriminação de dois pontos é usado para avaliar se o paciente é capaz de identificar dois pontos próximos em uma pequena área da pele e quão fina é a capacidade de discriminar isso. É uma medida de agnosia tátil, ou a incapacidade de reconhecer esses dois pontos apesar da sensação cutânea intacta e da propriocepção.
Mudança da discriminação basal de dois pontos na 6ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nuray Alaca

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

13 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

13 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ATADEK-2023/11

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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