Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Subakromielt smertesyndrom og graderet motorisk billedsprog

18. oktober 2023 opdateret af: Nuray Alaca

Effektiviteten af ​​graderet motorisk billedterapi anvendt som supplement til det traditionelle fysioterapiprogram ved subakromialt smertesyndrom.

Graderet motorisk billedsprog (GMI): anvendes med succes i kroniske, komplekse og smertefulde kliniske tilstande ledsaget af mange smerte- og bevægelsesproblemer; Det er et behandlings-, uddannelses- og rehabiliteringsforløb, der er baseret på nyligt opnåede videnskabelige data og aktuelle kliniske undersøgelser, er individuelt tilpasset og griber individet holistisk an med en biopsykosocial model. I dag bruges det ofte til behandling af nogle neurologiske sygdomme. Derudover bruges disse tilgange også til behandling af nogle ortopædiske sygdomme, herunder kroniske smerter. Der er et begrænset antal undersøgelser, hvor de nævnte tilgange anvendes sammen i etaper, og stadierne bruges mest alene. Der er kun én undersøgelse i litteraturen om subakromielt smertesyndrom (SAS), som er den mest almindelige årsag til skuldersmerter og forårsager problemer med radiatormanchet. Fase 2 SAS-patienter blev inkluderet i undersøgelsen, og kun én fase af GMI-behandling blev brugt ud over det traditionelle fysioterapiprogram. På trods af disse positive resultater til fordel for GMI, viser det faktum, at der ikke er nogen undersøgelse, der bruger hele GMI-behandlingen i SAS, os, at der bør udføres et randomiseret kontrolleret og blindet studie med høj evidensværdi om dette emne. Derudover vil bestemmelse af effekten af ​​GMI på ændringer i centralnervesystemet såsom frygt for smerte, to-punkts diskrimination og venstre/højre lateraliseringshastighed og nøjagtighed hjælpe med at udfylde hullerne i litteraturen om dette emne. I lyset af disse oplysninger er spørgsmålet om planlagt kandidatafhandlingsstudie effekten af ​​GMI-behandling anvendt udover traditionel fysioterapi i SAS på smerteniveau, ledudslag, funktionalitet, smerterelateret frygt, topunktsdiskrimination og venstre. /højre lateraliseringshastighed og nøjagtighed sammenlignet med kun traditionel fysioterapi. om det er overlegent eller ej.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 20-50 år med klager over skuldersmerter i den anteriolaterale region, der varer mere end 6 uger, med en positiv Neer impingement test og/eller en positiv Hawkins-Kennedy test
  • Derudover skal patienter have mindst ét ​​af de anførte symptomer. Disse symptomer er: smertefuld bue ved aktiv skulder elevation, smerter med modstand mod skulder ekstern rotation i abduktion ved 90°, og en positiv tom dåse test.

Ekskluderingskriterier:

  • Har fået en steroidinjektion i skulderen inden for de sidste 3 måneder

    • Tidligere operation i nakke, thoraxrygsøjle eller skulder
    • Røde flag (f.eks. tumor, fraktur, stofskiftesygdomme, reumatoid arthritis, osteoporose, hvilende blodtryk over 140/90 mmHg, historie med langvarig steroidbrug)
    • Anamnese med skulderluksation, subluksation, fraktur, adhæsiv kapsulitis, frossen skulder eller cervikal- eller thoraxkirurgi
    • Historie om revne i fuld tykkelse rotator manchet
    • Anamnese med cervikal diskusprolaps i de sidste 6 uger
    • Anamnese med brystkræft på den involverede side
    • Isoleret akromioklavikulær ledpatologi (dvs. smerte direkte lokaliseret over akromioklavikulærleddet).
    • Tegn på cervikal radikulopati, radikulitis eller henvist smerte, der stammer fra den cervikale rygsøjle
    • Modtager behandling for skuldersmerter inden for de sidste 3 måneder
    • At være gravid i øjeblikket (Dunning, 2022)
    • Scoring ≤24 på Standardized Mini Mental Test blev bestemt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Traditionelt fysioterapiprogram og graderet motorisk billedterapi
De tre forskellige behandlingsteknikker inkluderer venstre/højre diskriminationstræning, eksplicitte motoriske billedøvelser og spejlterapi. Disse teknikker leveres sekventielt, men kræver en fleksibel tilgang fra patienten og klinikeren til at bevæge sig fremad, bagud og sidelæns i behandlingsprocessen, så den passer til den enkelte. Med tålmodighed, vedholdenhed og ofte masser af hårdt arbejde giver GMI nyt håb om behandlingsresultater.
Denne protokol inkluderede stræk- og styrkeøvelser
De tre forskellige behandlingsteknikker inkluderer venstre/højre diskriminationstræning, eksplicitte motoriske billedøvelser og spejlterapi. Disse teknikker leveres sekventielt, men kræver en fleksibel tilgang fra patienten og klinikeren til at bevæge sig fremad, bagud og sidelæns i behandlingsprocessen, så den passer til den enkelte. Med tålmodighed, vedholdenhed og ofte masser af hårdt arbejde giver GMI nyt håb om behandlingsresultater.
Andre navne:
  • Traditionelt fysioterapi program
Aktiv komparator: Traditionelt fysioterapi program
Denne gruppe omfattede styrkeøvelser vil blive anvendt, herunder forskellige ledbevægelser og styrkeøvelser anvendt i fysioterapiklinikker.
Denne protokol inkluderede stræk- og styrkeøvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skuldersmerter og handicapindekset
Tidsramme: Ændring fra baseline-score for skuldersmerter og handicapindeks ved 6. uge
SPADI-indekset (Soulder Pain and Disability Index) blev udviklet til at måle aktuelle skuldersmerter og -invaliditet i ambulant omgivelser. SPADI indeholder 13 punkter, der vurderer to domæner; en 5-elements underskala, der måler smerte og en 8-element underskala, der måler handicap mellem 0 og 100, med en højere værdi, der indikerer en værre tilstand.
Ændring fra baseline-score for skuldersmerter og handicapindeks ved 6. uge
Central sensibiliseringsskala
Tidsramme: Ændring fra baseline-score for Central Sensibilization Scale-skala ved 6. uge
Central Sensibiliseringsskala, som kan anvendes ved kroniske smerter, bruges ved centrale sensibiliseringssyndromer. Den består af to dele. Del A af skalaen indeholder en Likert-skala (0-4 point), der stiller spørgsmålstegn ved helbredsrelaterede symptomer. Dette afsnit er scoret fra 0 til 100, hvor højere tal er forbundet med en højere grad af central sensibilisering. Scorer på 40 og derover indikerer tilstedeværelsen af ​​central sensibilisering. I afsnit B stiller den spørgsmålstegn ved, om nogen af ​​de centrale sensibiliseringssyndromer er blevet diagnosticeret før.
Ændring fra baseline-score for Central Sensibilization Scale-skala ved 6. uge
Den numeriske vurderingsskala (NPRS-11)
Tidsramme: Ændring fra baseline bevægelsesområde ved 6. uge
Numerical Rating Scale (NPRS-11) er en 11-punkts skala til selvrapportering af smerte. Det er den mest almindeligt anvendte endimensionelle smerteskala. Respondenten udvælger et helt tal (heltal 0-10), der bedst afspejler intensiteten (eller anden kvalitet, hvis det anmodes om hans/hendes smerte). 0 point er minimum og 10 point er maksimum. Jo højere score, jo mere alvorlig smerte.
Ændring fra baseline bevægelsesområde ved 6. uge
Global vurdering af forandringsskala (patienttilfredshed)
Tidsramme: Ændring fra baseline Global Rating of Change-skala ved 6. uge
Patienttilfredshed med hensyn til forbedring af skulderfunktion vil blive evalueret af Global Rating of Change-skalaen. Alle deltagere vil blive bedt om at vurdere deres tilstand efter en seks-ugers interventionsperiode sammenlignet med baseline ved at angive, om de er forbedret signifikant, forbedret lidt, uændret, forværret lidt eller forværret signifikant mellem -3 til +3, med en højere værdi, der indikerer bedre tilstand i denne undersøgelse.
Ændring fra baseline Global Rating of Change-skala ved 6. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmertetærskel
Tidsramme: Ændring fra baseline Tryksmertetærskel ved 6. uge
Et digitalt trykalgometer vil blive anvendt på fodens webrum modsat triggerpunktet. Deltagerne instrueres i at sige "stop" eller "smerte", så stimulus kan afsluttes "når fornemmelsen først går over fra tryk til smerte" (smertegrænse).
Ændring fra baseline Tryksmertetærskel ved 6. uge
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Ændring fra baseline-score for Pain Catastrophizing Scale ved 6. uge
Pain Catastrophizing Scale (PCS) er en selvrapporteringsmåling på 13 punkter designet til at vurdere katastrofal tænkning relateret til smerte blandt voksne med eller uden kronisk smerte. Personen kan score i alt 52 (Pain Catastrophizing Scale). En høj score indikerer et højt niveau af katastrofal.
Ændring fra baseline-score for Pain Catastrophizing Scale ved 6. uge
Spørgeskema til overbevisning om frygt undgåelse (FABQ)
Tidsramme: Ændring fra baseline-score for spørgeskemaet til frygtundgåelse ved 6. uge
Fear avoidance belief questionnaire FABQ) er et spørgeskema baseret på frygt-undgåelsesmodellen for overdreven smerteopfattelse. FABQ måler patientens frygt for smerte og deraf følgende undgåelse af fysisk aktivitet (PA) på grund af deres frygt. Der er en maksimal score på 96. En højere score indikerer stærkere overbevisninger om frygtundgåelse. Der er to underskalaer inden for FABQ; arbejdsunderskalaen (FABQw) med 7 spørgsmål (maksimal score på 42) og underskalaen for fysisk aktivitet (FABQpa) med 4 spørgsmål (maksimal score på 24)
Ændring fra baseline-score for spørgeskemaet til frygtundgåelse ved 6. uge
Venstre/højre-diskrimination (lateralisering)
Tidsramme: Ændring fra baseline Venstre/højre diskrimination ved 6. uge
Højre-venstre-diskrimination vil blive evalueret med Recognise™-applikationer (skulder og hånd) udviklet af "Neuro Orthopaedic Institute".
Ændring fra baseline Venstre/højre diskrimination ved 6. uge
Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ)
Tidsramme: Ændring fra baseline Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire ved 6. uge
Motorisk billedsprog vil blive vurderet med Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ). Deltageren giver en score mellem 1 og 5 for det billede, han/hun forestiller sig: "1 point: intet billede, 5 point: så tydeligt som originalen." Denne proces gentages for hver opgave, og i slutningen af ​​undersøgelsen beregnes kinæstetisk billedscore, visuel billedscore og totalscore.
Ændring fra baseline Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire ved 6. uge
Bevægelsesområde
Tidsramme: Ændring fra baseline bevægelsesområde ved 6. uge
Skulderbevægelse er et leds evne til at gennemgå sit komplette spektrum af bevægelser.
Ændring fra baseline bevægelsesområde ved 6. uge
To-punkts diskriminationstesten
Tidsramme: Ændring fra baseline to-punkts diskrimination ved 6. uge
To-punkts diskriminationstesten bruges til at vurdere, om patienten er i stand til at identificere to tætte punkter på et lille hudområde, og hvor fin evnen til at skelne disse er. Det er et mål for taktil agnosi eller manglende evne til at genkende disse to punkter på trods af intakt kutan fornemmelse og proprioception.
Ændring fra baseline to-punkts diskrimination ved 6. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

13. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

13. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skulderimpingementsyndrom

Kliniske forsøg med Traditionelt fysioterapi program

3
Abonner