Sindrome del dolore subacromiale e immagini motorie graduate
23 luglio 2026 aggiornato da: Nuray Alaca
L'efficacia della terapia con immagini motorie graduate applicata in aggiunta al programma di fisioterapia tradizionale nella sindrome del dolore subacromiale.
Immagini motorie graduate (GMI): utilizzate con successo in condizioni cliniche croniche, complesse e dolorose accompagnate da molti problemi di dolore e movimento; Si tratta di un processo di trattamento, educazione e riabilitazione che si basa su dati scientifici recentemente ottenuti e studi clinici attuali, è adattato individualmente e si avvicina all'individuo in modo olistico con un modello biopsicosociale.
Oggigiorno viene spesso utilizzato nel trattamento di alcune malattie neurologiche.
Inoltre, questi approcci vengono utilizzati anche nel trattamento di alcune patologie ortopediche tra cui il dolore cronico.
Esiste un numero limitato di studi in cui gli approcci menzionati vengono utilizzati insieme in più fasi, e le fasi vengono per lo più utilizzate da sole.
Esiste un solo studio in letteratura sulla sindrome del dolore subacromiale (SAS), che è la causa più comune di dolore alla spalla e causa problemi alla cuffia del radiatore.
Nello studio sono stati inclusi pazienti con SAS allo stadio 2 ed è stata utilizzata solo una fase del trattamento GMI in aggiunta al programma di fisioterapia tradizionale.
Nonostante questi risultati positivi a favore del GMI, il fatto che non esista uno studio che utilizzi l’intero trattamento GMI nella SAS ci mostra che su questo argomento dovrebbe essere condotto uno studio randomizzato, controllato e in cieco con un alto valore di evidenza.
Inoltre, determinare l'effetto del GMI sui cambiamenti nel sistema nervoso centrale come la paura del dolore, la discriminazione a due punti e la velocità di lateralizzazione sinistra/destra e il compito di precisione aiuterà a colmare le lacune della letteratura su questo argomento.
Alla luce di queste informazioni, la questione dello studio di tesi di master pianificato è l'effetto del trattamento GMI applicato in aggiunta alla fisioterapia tradizionale nella SAS sul livello del dolore, range di movimento articolare, funzionalità, paura correlata al dolore, discriminazione su due punti e sinistra /velocità e precisione della lateralizzazione destra rispetto alla sola fisioterapia tradizionale.
se è superiore o no.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Turkey
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Istanbul, Turkey, Turchia (Türkiye), +90
- Nuray ALACA
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 20-50 anni di età con disturbi di spalla nella regione antero-laterale di durata superiore a 6 settimane, con test di conflitto di Neer positivo e/o test di Hawkins-Kennedy positivo
- Inoltre, i pazienti devono presentare almeno uno dei sintomi elencati. Questi sintomi sono: arco doloroso durante l'elevazione attiva della spalla, dolore con rotazione esterna della spalla resistente in abduzione a 90° e test del contenitore vuoto positivo.
Criteri di esclusione:
Avere avuto un'iniezione di steroidi nella spalla negli ultimi 3 mesi
- Precedente intervento chirurgico al collo, alla colonna vertebrale toracica o alla spalla
- Bandiere rosse (es. tumore, frattura, malattie metaboliche, artrite reumatoide, osteoporosi, pressione sanguigna a riposo superiore a 140/90 mmHg, storia di uso di steroidi a lungo termine)
- Anamnesi di lussazione della spalla, sublussazione, frattura, capsulite adesiva, spalla congelata o intervento chirurgico cervicale o toracico
- Anamnesi di rottura della cuffia dei rotatori a tutto spessore
- Storia di ernia del disco cervicale nelle ultime 6 settimane
- Storia di cancro al seno sul lato coinvolto
- Patologia isolata dell'articolazione acromionclavicolare (cioè dolore localizzato direttamente sull'articolazione acromionclavicolare).
- Segni di radicolopatia cervicale, radicolite o dolore riferito originato dal rachide cervicale
- In cura per il dolore alla spalla negli ultimi 3 mesi
- Essere attualmente incinta (Dunning, 2022)
- È stato determinato il punteggio ≤24 al Mini Mental Test standardizzato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma di fisioterapia tradizionale e terapia dell'immaginazione motoria graduale
Le tre diverse tecniche di trattamento includono l'allenamento alla discriminazione sinistra/destra, esercizi di immaginazione motoria esplicita e la terapia dello specchio.
Queste tecniche vengono erogate in sequenza ma richiedono un approccio flessibile da parte del paziente e del medico per andare avanti, indietro e lateralmente nel processo di trattamento per adattarsi all'individuo.
Con pazienza, tenacia e spesso tanto duro lavoro, GMI dà nuove speranze per i risultati del trattamento.
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Questo protocollo prevedeva esercizi di stretching e rafforzamento
Le tre diverse tecniche di trattamento includono l'allenamento alla discriminazione sinistra/destra, esercizi di immaginazione motoria esplicita e la terapia dello specchio.
Queste tecniche vengono erogate in sequenza ma richiedono un approccio flessibile da parte del paziente e del medico per andare avanti, indietro e lateralmente nel processo di trattamento per adattarsi all'individuo.
Con pazienza, tenacia e spesso tanto duro lavoro, GMI dà nuove speranze per i risultati del trattamento.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Programma di fisioterapia tradizionale
In questo gruppo verranno applicati esercizi di rafforzamento, inclusi vari movimenti articolari ed esercizi di rafforzamento applicati nelle cliniche di fisioterapia.
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Questo protocollo prevedeva esercizi di stretching e rafforzamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L’indice del dolore alla spalla e della disabilità
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio basale dell'indice del dolore alla spalla e della disabilità alla 6a settimana
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L’indice del dolore e della disabilità della spalla (SPADI) è stato sviluppato per misurare il dolore e la disabilità attuali della spalla in ambito ambulatoriale.
Lo SPADI contiene 13 item che valutano due domini; una sottoscala di 5 item che misura il dolore e una sottoscala di 8 item che misura la disabilità tra 0 e 100, con un valore più alto che indica una condizione peggiore.
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Variazione rispetto al punteggio basale dell'indice del dolore alla spalla e della disabilità alla 6a settimana
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Scala di sensibilizzazione centrale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio basale della scala Central Sensitization Scale alla 6a settimana
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La Central Sensitization Scale, che può essere applicata in presenza di dolore cronico, viene utilizzata nelle sindromi da sensibilizzazione centrale.
Si compone di due parti.
La parte A della scala include una scala Likert (0-4 punti) che mette in discussione i sintomi legati alla salute.
A questa sezione viene assegnato un punteggio da 0 a 100, dove i numeri più alti sono associati a un grado più elevato di sensibilizzazione centrale.
Punteggi pari o superiori a 40 indicano la presenza di sensibilizzazione centrale.
Nella sezione B si chiede se qualcuna delle sindromi da sensibilizzazione centrale sia stata diagnosticata in precedenza.
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Variazione rispetto al punteggio basale della scala Central Sensitization Scale alla 6a settimana
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La scala di valutazione numerica (NPRS-11)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al range di movimento basale alla 6a settimana
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La Numerical Rating Scale (NPRS-11) è una scala a 11 punti per l’autovalutazione del dolore.
È la scala del dolore unidimensionale più comunemente utilizzata.
L'intervistato seleziona un numero intero (interi 0-10) che meglio riflette l'intensità (o altra qualità se richiesta) del suo dolore. 0 punti è il minimo e 10 punti è il massimo.
Più alto è il punteggio, più grave è il dolore.
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Variazione rispetto al range di movimento basale alla 6a settimana
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Scala di valutazione globale del cambiamento (soddisfazione del paziente)
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla scala di valutazione globale del cambiamento di base alla sesta settimana
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La soddisfazione del paziente riguardo al miglioramento della funzione della spalla sarà valutata mediante la scala Global Rating of Change.
A tutti i partecipanti verrà chiesto di valutare la propria condizione dopo un periodo di intervento di sei settimane rispetto al basale, indicando se sono migliorate in modo significativo, leggermente migliorate, invariate, leggermente peggiorate o peggiorate significativamente tra -3 e +3, con un valore più alto che indica condizioni migliori in questo studio.
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Variazione rispetto alla scala di valutazione globale del cambiamento di base alla sesta settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soglia del dolore pressorio
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla soglia del dolore pressorio basale alla 6a settimana
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Un algometro digitale di pressione verrà applicato allo spazio web del piede opposto al punto di trigger.
Ai partecipanti viene chiesto di dire "stop" o "dolore" in modo che lo stimolo possa essere interrotto "quando la sensazione passa per la prima volta dalla pressione al dolore" (soglia del dolore).
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Variazione rispetto alla soglia del dolore pressorio basale alla 6a settimana
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Scala catastrofica del dolore
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio basale della Pain Catastrophizing Scale alla 6a settimana
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La Pain Catastrophizing Scale (PCS) è una misura di autovalutazione composta da 13 item progettata per valutare il pensiero catastrofico correlato al dolore tra gli adulti con o senza dolore cronico. La persona può ottenere un punteggio totale di 52 (Pain Catastrophizing Scale).
Un punteggio elevato indica un elevato livello di catastrofe.
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Variazione rispetto al punteggio basale della Pain Catastrophizing Scale alla 6a settimana
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Questionario sulle convinzioni sull'evitamento della paura (FABQ)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio basale del questionario sulla convinzione di evitamento della paura alla 6a settimana
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Questionario sulle credenze sull'evitamento della paura (FABQ) è un questionario basato sul modello di evitamento della paura della percezione esagerata del dolore.
Il FABQ misura la paura del dolore del paziente e il conseguente evitamento dell'attività fisica (PA) a causa della paura. Esiste un punteggio massimo di 96.
Un punteggio più alto indica convinzioni di evitamento della paura più forti.
Ci sono due sottoscale all'interno del FABQ; la sottoscala lavoro (FABQw) con 7 domande (punteggio massimo 42) e la sottoscala attività fisica (FABQpa) con 4 domande (punteggio massimo 24)
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Variazione rispetto al punteggio basale del questionario sulla convinzione di evitamento della paura alla 6a settimana
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Discriminazione sinistra/destra (lateralizzazione)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Discriminazione sinistra/destra alla 6a settimana
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La Discriminazione Destra-Sinistra verrà valutata con le applicazioni Recognise™ (Spalla e Mano) sviluppate dal "Neuro Orthopaedic Institute".
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Variazione rispetto al basale Discriminazione sinistra/destra alla 6a settimana
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Questionario cinestetico e visivo (KVIQ)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al questionario cinestetico e visivo di base alla 6a settimana
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La capacità di immaginazione motoria sarà valutata con il questionario cinestetico e visivo (KVIQ).
Il partecipante attribuisce un punteggio compreso tra 1 e 5 per l'immagine che immagina: "1 punto: nessuna immagine, 5 punti: nitida come l'originale."
Questo processo viene ripetuto per ogni attività e alla fine del sondaggio vengono calcolati il punteggio delle immagini cinestetiche, il punteggio delle immagini visive e il punteggio totale.
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Variazione rispetto al questionario cinestetico e visivo di base alla 6a settimana
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: Variazione rispetto al range di movimento basale alla 6a settimana
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L'ampiezza di movimento della spalla è la capacità di un'articolazione di eseguire il suo spettro completo di movimenti.
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Variazione rispetto al range di movimento basale alla 6a settimana
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Il test di discriminazione a due punti
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla discriminazione basale su due punti alla sesta settimana
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Il test di discriminazione a due punti viene utilizzato per valutare se il paziente è in grado di identificare due punti vicini su una piccola area di pelle e quanto è fine la capacità di discriminarli.
È una misura dell'agnosia tattile, o dell'incapacità di riconoscere questi due punti nonostante la sensazione cutanea e la propriocezione intatte.
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Variazione rispetto alla discriminazione basale su due punti alla sesta settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
13 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
13 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ATADEK-2023/11
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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