- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06092502
견봉하 통증 증후군 및 등급별 운동 영상
2026년 7월 23일 업데이트: Nuray Alaca
견봉하 통증 증후군의 전통적인 물리 치료 프로그램에 추가로 적용되는 단계적 운동 이미지 치료의 효과.
등급 운동 이미지(GMI): 많은 통증과 운동 문제를 동반하는 만성적이고 복잡하며 고통스러운 임상 상태에 성공적으로 사용됩니다. 이는 최근 획득된 과학적 데이터와 현재 임상 연구를 기반으로 개인에게 적응하고 생물심리사회적 모델을 통해 개인에게 총체적으로 접근하는 치료, 교육 및 재활 과정입니다.
요즘에는 일부 신경 질환의 치료에 자주 사용됩니다.
또한, 이러한 접근법은 만성 통증을 포함한 일부 정형외과 질환의 치료에도 사용됩니다.
언급된 접근법을 단계적으로 함께 사용하는 연구는 제한적이며, 대부분 단계를 단독으로 사용한다.
어깨통증의 가장 흔한 원인이자 방사근개 문제를 일으키는 견봉하통증증후군(SAS)에 대한 연구는 문헌에 단 1개뿐입니다.
2기 SAS 환자가 연구에 포함되었으며 기존 물리치료 프로그램 외에 GMI 치료의 한 단계만 사용되었습니다.
GMI에 유리한 이러한 긍정적인 결과에도 불구하고 SAS에서 전체 GMI 치료법을 사용한 연구가 없다는 사실은 이 주제에 대해 근거 가치가 높은 무작위 대조 및 맹검 연구가 수행되어야 함을 보여줍니다.
또한 통증에 대한 두려움, 두 점 식별, 왼쪽/오른쪽 측면화 속도 및 정확성 작업과 같은 중추 신경계의 변화에 대한 GMI의 영향을 확인하면 이 주제에 대한 문헌 격차를 메우는 데 도움이 될 것입니다.
이러한 정보에 비추어 볼 때, 계획된 석사 논문 연구의 문제는 SAS의 전통적인 물리치료 외에 적용되는 GMI 치료가 통증 수준, 관절 운동 범위, 기능성, 통증 관련 공포, 두 점 식별 및 좌뇌에 미치는 영향입니다. /전통적인 물리치료와 비교했을 때 오른쪽 편측화 속도와 정확성.
그것이 우월하든 아니든.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Turkey
-
Istanbul, Turkey, 터키 (Türkiye), +90
- Nuray ALACA
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Neer 충돌 검사 양성 및/또는 Hawkins-Kennedy 검사 양성으로 6주 이상 지속되는 전측부 어깨 통증을 호소하는 20~50세
- 또한 환자는 나열된 증상 중 하나 이상을 가지고 있어야 합니다. 이러한 증상은 다음과 같습니다: 활동적인 어깨 거상 시 통증이 있는 아치, 90° 외전 시 저항성 어깨 외부 회전으로 인한 통증, 양성 빈 캔 검사.
제외 기준:
지난 3개월 이내에 어깨에 스테로이드 주사를 맞은 경우
- 목, 흉추 또는 어깨에 대한 이전 수술
- 위험 신호(예: 종양, 골절, 대사질환, 류마티스 관절염, 골다공증, 안정시 혈압 140/90 mmHg 이상, 장기간 스테로이드 사용 병력)
- 어깨 탈구, 아탈구, 골절, 유착성 관절낭염, 오십견, 경추 또는 흉부 수술의 병력
- 회전근개 전층파열의 병력
- 지난 6주 동안의 경추 추간판 탈출증 병력
- 관련측 유방암 병력
- 고립된 견봉쇄골 관절 병리(즉, 견봉쇄골 관절 위에 직접적으로 국한된 통증).
- 경추 신경근병증, 신경근염, 경추에서 유래하는 연관통의 징후
- 최근 3개월간 어깨 통증으로 치료를 받은 적이 있음
- 현재 임신 중 (더닝, 2022)
- 표준화된 미니 정신 테스트에서 24점 이하의 점수가 결정되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 전통적인 물리치료 프로그램과 단계적 운동 이미지 치료
세 가지 다른 치료 기법에는 좌/우 식별 훈련, 명시적 운동 이미지 훈련, 거울 치료가 포함됩니다.
이러한 기술은 순차적으로 제공되지만 환자와 임상의가 개인에 맞게 치료 과정에서 앞, 뒤, 옆으로 움직일 수 있는 유연한 접근 방식이 필요합니다.
인내, 끈기, 그리고 종종 많은 노력을 통해 GMI는 치료 결과에 대한 새로운 희망을 제공합니다.
|
이 프로토콜에는 스트레칭과 강화 운동이 포함되었습니다.
세 가지 다른 치료 기법에는 좌/우 식별 훈련, 명시적 운동 이미지 훈련, 거울 치료가 포함됩니다.
이러한 기술은 순차적으로 제공되지만 환자와 임상의가 개인에 맞게 치료 과정에서 앞, 뒤, 옆으로 움직일 수 있는 유연한 접근 방식이 필요합니다.
인내, 끈기, 그리고 종종 많은 노력을 통해 GMI는 치료 결과에 대한 새로운 희망을 제공합니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 전통 물리치료 프로그램
이 그룹에는 물리치료 클리닉에서 적용되는 다양한 관절 운동 및 강화 운동을 포함한 강화 운동이 포함됩니다.
|
이 프로토콜에는 스트레칭과 강화 운동이 포함되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
어깨 통증 및 장애 지수
기간: 6주차 어깨 통증 및 장애 지수 기준 점수 대비 변화
|
어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)는 외래환자 환경에서 현재의 어깨 통증과 장애를 측정하기 위해 개발되었습니다.
SPADI에는 두 가지 영역을 평가하는 13개 항목이 포함되어 있습니다. 통증을 측정하는 5개 항목 하위 척도와 0~100 사이의 장애를 측정하는 8개 항목 하위 척도로, 값이 높을수록 상태가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
|
6주차 어깨 통증 및 장애 지수 기준 점수 대비 변화
|
|
중추 감작 척도
기간: 6주차 중추감작척도 기준선 점수 대비 변화
|
만성 통증이 있는 경우 적용할 수 있는 중추 감작 척도는 중추 감작 증후군에 사용됩니다.
두 부분으로 구성됩니다.
척도의 파트 A에는 건강 관련 증상에 대해 질문하는 리커트 척도(0-4점)가 포함됩니다.
이 섹션은 0에서 100까지 점수가 매겨져 있으며 숫자가 높을수록 중추 감작 정도가 높습니다.
40점 이상이면 중추 감작이 있음을 나타냅니다.
섹션 B에서는 이전에 중추 감작 증후군을 진단받은 적이 있는지 여부에 대해 질문합니다.
|
6주차 중추감작척도 기준선 점수 대비 변화
|
|
수치 평가 척도(NPRS-11)
기간: 6주차 기준 운동 범위의 변화
|
수치평가척도(NPRS-11)는 통증에 대한 자가 보고를 위한 11점 척도입니다.
가장 일반적으로 사용되는 일차원 통증 척도입니다.
응답자는 통증의 강도(또는 요청된 경우 통증의 다른 특성)를 가장 잘 반영하는 정수(0-10)를 선택합니다. 0점이 최소값이고 10점이 최대값입니다.
점수가 높을수록 통증이 심함을 의미합니다.
|
6주차 기준 운동 범위의 변화
|
|
변화의 글로벌 평가 척도(환자 만족도)
기간: 6주차 기준 글로벌 변화 평가 척도 대비 변화
|
어깨 기능 개선에 대한 환자 만족도는 변화 평가(Global Rating of Change) 척도로 평가됩니다.
모든 참가자는 -3에서 +3 사이에서 크게 개선되었는지, 약간 개선되었는지, 변하지 않았는지, 약간 악화되었는지 또는 크게 악화되었는지 여부를 표시하여 기준선과 비교하여 6주간의 개입 기간 후 자신의 상태를 평가해야 하며, 값이 높을수록 더 높은 값을 나타냅니다. 이 연구에서는 더 나은 상태입니다.
|
6주차 기준 글로벌 변화 평가 척도 대비 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
압력 통증 역치
기간: 6주차 기준선 압박 통증 역치 대비 변화
|
발통점 반대쪽 발의 웹 공간에 디지털 압력 측각계를 적용합니다.
참가자에게 "중지" 또는 "통증"이라고 말하도록 지시하여 "감각이 처음 압력에서 통증으로 전환될 때"(통증 역치) 자극을 종료할 수 있습니다.
|
6주차 기준선 압박 통증 역치 대비 변화
|
|
통증 재앙 규모
기간: 6주차 통증 재앙화 척도(Pain Catastrophizing Scale) 기준 점수 대비 변화
|
통증 재앙화 척도(PCS)는 만성 통증이 있거나 없는 성인의 통증과 관련된 재앙적 사고를 평가하기 위해 고안된 13개 항목 자가 보고 척도입니다. 환자는 총 52점(통증 재앙화 척도)을 득점할 수 있습니다.
높은 점수는 높은 수준의 재앙을 나타냅니다.
|
6주차 통증 재앙화 척도(Pain Catastrophizing Scale) 기준 점수 대비 변화
|
|
두려움 회피 신념 설문지(FABQ)
기간: 6주차 공포회피 신념 설문지 기준점수 대비 변화
|
두려움 회피 신념 설문지 FABQ)는 과장된 통증 인식의 두려움 회피 모델을 기반으로 한 설문지입니다.
FABQ는 환자의 통증에 대한 두려움과 두려움으로 인한 신체 활동 회피(PA)를 측정합니다. 최대 점수는 96점입니다.
점수가 높을수록 두려움 회피 신념이 더 강하다는 것을 나타냅니다.
FABQ에는 두 가지 하위 척도가 있습니다. 7개 질문으로 구성된 작업 하위 척도(FABQw)(최대 점수 42점) 및 4개 질문으로 구성된 신체 활동 하위 척도(FABQpa)(최대 24점)
|
6주차 공포회피 신념 설문지 기준점수 대비 변화
|
|
좌/우 차별(측면화)
기간: 6주차 기준선 대비 좌/우 차별 변화
|
오른쪽-왼쪽 식별은 "Neuro Orthopedic Institute"에서 개발한 Recognise™ 애플리케이션(어깨 및 손)을 사용하여 평가됩니다.
|
6주차 기준선 대비 좌/우 차별 변화
|
|
운동 감각 및 시각적 이미지 설문지(KVIQ)
기간: 6주차 기준 운동감각 및 시각적 이미지 설문지의 변화
|
운동 이미지 능력은 운동감각 및 시각적 이미지 설문지(KVIQ)를 통해 평가됩니다.
참가자는 자신이 상상하는 이미지에 대해 "1점: 이미지 없음, 5점: 원본만큼 선명함"으로 1~5점 사이의 점수를 부여합니다.
이 과정은 각 작업마다 반복되며 설문조사가 끝나면 운동감각적 이미지 점수, 시각적 이미지 점수 및 총점이 계산됩니다.
|
6주차 기준 운동감각 및 시각적 이미지 설문지의 변화
|
|
운동 범위
기간: 6주차 기준 운동 범위의 변화
|
어깨 운동 범위는 관절이 전체 운동 스펙트럼을 수행할 수 있는 능력입니다.
|
6주차 기준 운동 범위의 변화
|
|
2점 차별 테스트
기간: 6주차의 기준선 2점 판별 변화
|
2점 식별 테스트는 환자가 피부의 작은 영역에서 두 개의 가까운 지점을 식별할 수 있는지, 그리고 이를 식별하는 능력이 얼마나 좋은지 평가하는 데 사용됩니다.
이는 촉각 실인증(tactile agnosia), 즉 피부 감각과 고유 감각이 온전함에도 불구하고 이 두 지점을 인식할 수 없음을 나타내는 척도입니다.
|
6주차의 기준선 2점 판별 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 13일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 13일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .