Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Syndrom subakromiální bolesti a stupňované zobrazení motoru

18. října 2023 aktualizováno: Nuray Alaca

Účinnost stupňované terapie motorických snímků aplikované jako doplněk k programu tradiční fyzioterapie u syndromu subakromiální bolesti.

Graded motor imagery (GMI): úspěšně se používá u chronických, komplexních a bolestivých klinických stavů doprovázených mnoha bolestmi a pohybovými problémy; Jde o léčebný, edukační a rehabilitační proces, který vychází z nedávno získaných vědeckých dat a současných klinických studií, je individuálně přizpůsoben a přistupuje k jedinci holisticky pomocí biopsychosociálního modelu. V dnešní době se často používá při léčbě některých neurologických onemocnění. Kromě toho se tyto přístupy používají také při léčbě některých ortopedických onemocnění včetně chronické bolesti. Existuje omezený počet studií, ve kterých jsou zmíněné přístupy používány společně v etapách a etapy jsou většinou používány samostatně. V literatuře existuje pouze jedna studie o syndromu subakromiální bolesti (SAS), který je nejčastější příčinou bolesti ramene a způsobuje problémy s manžetou chladiče. Do studie byli zařazeni pacienti se SAS 2. stádia a kromě tradičního fyzioterapeutického programu byla použita pouze jedna fáze léčby GMI. Navzdory těmto pozitivním výsledkům ve prospěch GMI nám skutečnost, že neexistuje žádná studie využívající celou léčbu GMI u SAS, ukazuje, že by na toto téma měla být provedena randomizovaná kontrolovaná a zaslepená studie s vysokou důkazní hodnotou. Kromě toho určení účinku GMI na změny v centrálním nervovém systému, jako je strach z bolesti, dvoubodová diskriminace a úloha rychlosti a přesnosti lateralizace vlevo/vpravo, pomůže vyplnit mezery v literatuře na toto téma. Ve světle těchto informací je otázkou plánovaného magisterského studia vliv léčby GMI aplikované vedle klasické fyzioterapie v SAS na úroveň bolesti, rozsah pohybu kloubu, funkčnost, strach spojený s bolestí, dvoubodovou diskriminaci a levou /pravá lateralizace rychlost a přesnost ve srovnání pouze s tradiční fyzioterapií. zda je lepší nebo ne.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 20-50 let se stížnostmi na bolest ramene v anteriolaterální oblasti trvající déle než 6 týdnů, s pozitivním Neerovým impingement testem a/nebo pozitivním Hawkins-Kennedy testem
  • Kromě toho musí mít pacienti alespoň jeden z uvedených příznaků. Tyto příznaky jsou: bolestivá klenba při aktivní elevaci ramene, bolest s odporem zevní rotace ramene při abdukci o 90° a pozitivní test na prázdnou plechovku.

Kritéria vyloučení:

  • Během posledních 3 měsíců měl injekci steroidů do ramene

    • Předchozí operace krku, hrudní páteře nebo ramene
    • Červené vlajky (např. nádor, zlomenina, metabolická onemocnění, revmatoidní artritida, osteoporóza, klidový krevní tlak vyšší než 140/90 mmHg, dlouhodobé užívání steroidů v anamnéze)
    • Anamnéza luxace ramene, subluxace, zlomeniny, adhezivní kapsulitidy, zmrzlého ramene nebo cervikální nebo hrudní chirurgie
    • Historie roztržení rotátorové manžety v plné tloušťce
    • Anamnéza výhřezu krční ploténky v posledních 6 týdnech
    • Historie rakoviny prsu na zúčastněné straně
    • Izolovaná patologie akromioklavikulárního kloubu (tj. bolest přímo lokalizovaná nad akromioklavikulárním kloubem).
    • Známky cervikální radikulopatie, radikulitidy nebo odkazované bolesti pocházející z krční páteře
    • Léčba bolesti ramene v posledních 3 měsících
    • Být v současné době těhotná (Dunning, 2022)
    • Bylo stanoveno skóre ≤24 ve standardizovaném mini mentálním testu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program tradiční fyzioterapie a stupňovaná terapie motorických snímků
Tyto tři různé léčebné techniky zahrnují nácvik rozlišování vlevo/vpravo, cvičení explicitních motorických představ a zrcadlovou terapii. Tyto techniky jsou dodávány postupně, ale vyžadují flexibilní přístup od pacienta a lékaře, aby se v léčebném procesu pohybovali dopředu, dozadu a do stran tak, aby vyhovovaly jednotlivci. S trpělivostí, vytrvalostí a často spoustou tvrdé práce dává GMI novou naději na výsledky léčby.
Jiný: Program tradiční fyzioterapie
Tento protokol zahrnoval protahovací a posilovací cvičení
Jiný: Odstupňované snímky motoru
Tyto tři různé léčebné techniky zahrnují nácvik rozlišování vlevo/vpravo, cvičení explicitních motorických představ a zrcadlovou terapii. Tyto techniky jsou dodávány postupně, ale vyžadují flexibilní přístup od pacienta a lékaře, aby se v léčebném procesu pohybovali dopředu, dozadu a do stran tak, aby vyhovovaly jednotlivci. S trpělivostí, vytrvalostí a často spoustou tvrdé práce dává GMI novou naději na výsledky léčby.
Ostatní jména:
  • Program tradiční fyzioterapie
Aktivní komparátor: Program tradiční fyzioterapie
V této skupině budou uplatňována posilovací cvičení, včetně různých kloubních pohybů a posilovací cvičení aplikované ve fyzioterapeutických ambulancích.
Jiný: Program tradiční fyzioterapie
Tento protokol zahrnoval protahovací a posilovací cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index bolesti a invalidity ramene
Časové okno: Změna od výchozího skóre indexu bolesti ramene a invalidity v 6. týdnu
Index bolesti a postižení ramene (SPADI) byl vyvinut pro měření aktuální bolesti a invalidity ramene v ambulantním prostředí. SPADI obsahuje 13 položek, které hodnotí dvě domény; 5položková subškála, která měří bolest, a 8položková subškála, která měří postižení mezi 0 až 100, přičemž vyšší hodnota indikuje horší stav.
Změna od výchozího skóre indexu bolesti ramene a invalidity v 6. týdnu
Centrální stupnice senzibilizace
Časové okno: Změna od výchozího skóre stupnice Central Sensitization Scale v 6. týdnu
Centrální senzibilizační škála, kterou lze aplikovat v přítomnosti chronické bolesti, se používá u centrálních senzibilizačních syndromů. Skládá se ze dvou částí. Část A škály zahrnuje Likertovu škálu (0–4 body), která zpochybňuje symptomy související se zdravím. Tato sekce je hodnocena od 0 do 100, přičemž vyšší čísla jsou spojena s vyšším stupněm centrální senzibilizace. Skóre 40 a vyšší indikují přítomnost centrální senzibilizace. V části B se ptá, zda některý z centrálních senzibilizačních syndromů byl diagnostikován již dříve.
Změna od výchozího skóre stupnice Central Sensitization Scale v 6. týdnu
Číselná stupnice hodnocení (NPRS-11)
Časové okno: Změna od výchozího rozsahu pohybu v 6. týdnu
Numerical Rating Scale (NPRS-11) je 11bodová škála pro sebehodnocení bolesti. Je to nejčastěji používaná jednorozměrná stupnice bolesti. Respondent vybere celé číslo (celá čísla 0-10), které nejlépe odráží intenzitu (nebo jinou kvalitu, je-li požadována jeho bolest). 0 bodů je minimum a 10 bodů je maximum. Čím vyšší skóre, tím silnější bolest.
Změna od výchozího rozsahu pohybu v 6. týdnu
Globální stupnice hodnocení změn (spokojenost pacientů)
Časové okno: Změna od základní škály Global Rating of Change v 6. týdnu
Spokojenost pacientů se zlepšením funkce ramene bude hodnocena škálou Global Rating of Change. Všichni účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svůj stav po šestitýdenním intervenčním období ve srovnání s výchozím stavem tím, že uvedou, zda se výrazně zlepšili, mírně zlepšili, nezměnili se, mírně se zhoršili nebo se výrazně zhoršili mezi -3 až +3, přičemž vyšší hodnota označuje lepší kondici v této studii.
Změna od základní škály Global Rating of Change v 6. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tlakový práh bolesti
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty Práh tlakové bolesti v 6. týdnu
Digitální tlakový algometr bude aplikován na webový prostor chodidla naproti spouštěcímu bodu. Účastníci jsou instruováni, aby řekli „stop“ nebo „bolest“, aby mohl být stimul ukončen, „když vjem poprvé přejde z tlaku na bolest“ (práh bolesti).
Změna od výchozí hodnoty Práh tlakové bolesti v 6. týdnu
Katastrofizující škála bolesti
Časové okno: Změna od výchozího skóre škály katastrofizující bolesti v 6. týdnu
Pain Catastrophizing Scale (PCS) je 13-položkový self-report měření navržený k posouzení katastrofického myšlení souvisejícího s bolestí mezi dospělými s chronickou bolestí nebo bez ní. Osoba může dosáhnout celkem 52 (Pain Catastrophizing Scale). Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň katastrofy.
Změna od výchozího skóre škály katastrofizující bolesti v 6. týdnu
Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu (FABQ)
Časové okno: Změna od výchozího skóre dotazníku přesvědčení o vyhýbání se strachu v 6. týdnu
Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu FABQ) je dotazník založený na modelu vyhýbání se strachu přehnaného vnímání bolesti. FABQ měří pacientův strach z bolesti a následné vyhýbání se fyzické aktivitě (PA) kvůli jejich strachu. Maximální skóre je 96. Vyšší skóre ukazuje na pevnější přesvědčení o vyhýbání se strachu. V rámci FABQ jsou dvě subškály; subškála práce (FABQw) se 7 otázkami (maximální skóre 42) a subškála fyzické aktivity (FABQpa) se 4 otázkami (maximální skóre 24)
Změna od výchozího skóre dotazníku přesvědčení o vyhýbání se strachu v 6. týdnu
Levá/pravá diskriminace (lateralizace)
Časové okno: Změna od výchozího Rozlišování vlevo/vpravo v 6. týdnu
Diskriminace mezi pravou a levou stranou bude vyhodnocena pomocí aplikací Recognise™ (Shoulder and Hand) vyvinutých "Neuro Orthopedic Institute".
Změna od výchozího Rozlišování vlevo/vpravo v 6. týdnu
Dotazník kinestetických a vizuálních snímků (KVIQ)
Časové okno: Změna od výchozího kinestetického a vizuálního zobrazovacího dotazníku v 6. týdnu
Schopnost motorického zobrazování bude hodnocena pomocí dotazníku Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ). Účastník udělí skóre mezi 1 a 5 za obrázek, který si představuje: "1 bod: žádný obrázek, 5 bodů: stejně jasný jako originál." Tento proces se opakuje pro každý úkol a na konci průzkumu se vypočítá skóre kinestetického zobrazení, skóre vizuálního zobrazení a celkové skóre.
Změna od výchozího kinestetického a vizuálního zobrazovacího dotazníku v 6. týdnu
Rozsah pohybu
Časové okno: Změna od výchozího rozsahu pohybu v 6. týdnu
Rozsah pohybu ramen je schopnost kloubu projít celým spektrem pohybů.
Změna od výchozího rozsahu pohybu v 6. týdnu
Dvoubodový rozlišovací test
Časové okno: Změna od výchozího dvoubodového rozlišení v 6. týdnu
Dvoubodový rozlišovací test se používá k posouzení, zda je pacient schopen identifikovat dva blízké body na malé ploše kůže a jak jemná je schopnost toto rozlišovat. Je to míra hmatové agnosie nebo neschopnosti rozpoznat tyto dva body navzdory intaktnímu kožnímu pocitu a propriocepci.
Změna od výchozího dvoubodového rozlišení v 6. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nuray Alaca

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

13. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

13. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ATADEK-2023/11

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom nárazového ramene

Klinické studie na Program tradiční fyzioterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit