Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zespół bólu podbarkowego i stopniowane obrazowanie motoryczne

23 lipca 2026 zaktualizowane przez: Nuray Alaca

Skuteczność terapii stopniowanymi obrazami motorycznymi stosowanej jako dodatek do tradycyjnego programu fizjoterapii w zespole bólu podbarkowego.

Graded Motor Imagery (GMI): stosowane z powodzeniem w przewlekłych, złożonych i bolesnych stanach klinicznych, którym towarzyszy wiele problemów bólowych i ruchowych; Jest to proces leczenia, edukacji i rehabilitacji, który opiera się na ostatnio uzyskanych danych naukowych i aktualnych badaniach klinicznych, jest indywidualnie dostosowywany i podchodzi do człowieka holistycznie, w oparciu o model biopsychospołeczny. Obecnie jest często stosowany w leczeniu niektórych chorób neurologicznych. Ponadto podejścia te są również stosowane w leczeniu niektórych chorób ortopedycznych, w tym bólu przewlekłego. Istnieje ograniczona liczba badań, w których wymienione podejścia są stosowane łącznie, etapami, a etapy są najczęściej stosowane samodzielnie. W literaturze istnieje tylko jedno badanie dotyczące zespołu bólu podbarkowego (SAS), który jest najczęstszą przyczyną bólu barku i powoduje problemy ze mankietem chłodnicy. Do badania włączono pacjentów z SAS w stadium 2, a oprócz tradycyjnego programu fizjoterapii zastosowano tylko jedną fazę leczenia GMI. Pomimo tych pozytywnych wyników na korzyść GMI, brak badania wykorzystującego całe leczenie GMI w SAS pokazuje, że należy przeprowadzić w tym temacie randomizowane, kontrolowane i zaślepione badanie o dużej wartości dowodowej. Ponadto określenie wpływu GMI na zmiany w ośrodkowym układzie nerwowym, takie jak strach przed bólem, dyskryminacja dwupunktowa oraz zadanie szybkości i dokładności lateralizacji lewej/prawej strony, pomoże wypełnić luki w literaturze na ten temat. W świetle tych informacji tematem planowanej pracy magisterskiej jest wpływ leczenia GMI stosowanego obok tradycyjnej fizjoterapii w SAS na poziom bólu, zakres ruchu stawów, funkcjonalność, lęk przed bólem, dyskryminację dwupunktową i lewy /prawidłowa prędkość i dokładność lateralizacji w porównaniu wyłącznie z tradycyjną fizjoterapią. czy jest lepszy czy nie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 20-50 lat z dolegliwościami bólowymi barku w okolicy przednio-bocznej trwającymi dłużej niż 6 tygodni, z dodatnim testem udarowym Neera i/lub dodatnim testem Hawkinsa-Kennedy'ego
  • Ponadto u pacjentów musi występować co najmniej jeden z wymienionych objawów. Objawy te to: bolesny łuk przy aktywnym uniesieniu barku, ból przy opornym rotacji zewnętrznej barku w odwiedzeniu pod kątem 90° oraz dodatni wynik testu pustej puszki.

Kryteria wyłączenia:

  • Wstrzyknięcie sterydu w ramię w ciągu ostatnich 3 miesięcy

    • Wcześniejsza operacja szyi, odcinka piersiowego kręgosłupa lub barku
    • Czerwone flagi (np. nowotwór, złamanie, choroby metaboliczne, reumatoidalne zapalenie stawów, osteoporoza, spoczynkowe ciśnienie krwi powyżej 140/90 mmHg, długotrwałe stosowanie sterydów w wywiadzie)
    • Historia zwichnięcia barku, podwichnięcia, złamania, zlepnego zapalenia torebki stawowej, zamrożonego barku lub operacji szyjki macicy lub klatki piersiowej
    • Historia rozdarcia stożka rotatorów na całej grubości
    • Historia przepukliny dysku szyjnego w ciągu ostatnich 6 tygodni
    • Historia raka piersi po stronie zaangażowanej
    • Izolowana patologia stawu barkowo-obojczykowego (tj. ból zlokalizowany bezpośrednio nad stawem barkowo-obojczykowym).
    • Objawy radikulopatii szyjnej, zapalenia korzeni lub bólu promieniującego pochodzącego z odcinka szyjnego kręgosłupa
    • Leczenie bólu barku w ciągu ostatnich 3 miesięcy
    • Będąc obecnie w ciąży (Dunning, 2022)
    • Ustalono wynik ≤24 w standaryzowanym mini teście mentalnym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tradycyjny program fizjoterapii i stopniowana terapia obrazami motorycznymi
Trzy różne techniki leczenia obejmują trening rozróżniania lewej i prawej strony, ćwiczenia wyraźnego obrazowania motorycznego i terapię lustrzaną. Techniki te są dostarczane sekwencyjnie, ale wymagają elastycznego podejścia ze strony pacjenta i klinicysty, aby móc przesuwać się do przodu, do tyłu i na boki w procesie leczenia, aby dostosować je do indywidualnych potrzeb. Dzięki cierpliwości, wytrwałości i często ciężkiej pracy GMI daje nową nadzieję na wyniki leczenia.
Inny: Tradycyjny program fizjoterapii
Protokół ten obejmował ćwiczenia rozciągające i wzmacniające
Inny: Stopniowane obrazy motoryczne
Trzy różne techniki leczenia obejmują trening rozróżniania lewej i prawej strony, ćwiczenia wyraźnego obrazowania motorycznego i terapię lustrzaną. Techniki te są dostarczane sekwencyjnie, ale wymagają elastycznego podejścia ze strony pacjenta i klinicysty, aby móc przesuwać się do przodu, do tyłu i na boki w procesie leczenia, aby dostosować je do indywidualnych potrzeb. Dzięki cierpliwości, wytrwałości i często ciężkiej pracy GMI daje nową nadzieję na wyniki leczenia.
Inne nazwy:
  • Tradycyjny program fizjoterapii
Aktywny komparator: Tradycyjny program fizjoterapii
Do tej grupy zaliczane będą ćwiczenia wzmacniające, obejmujące różnorodne ruchy stawów oraz ćwiczenia wzmacniające stosowane w gabinetach fizjoterapii.
Inny: Tradycyjny program fizjoterapii
Protokół ten obejmował ćwiczenia rozciągające i wzmacniające

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową wskaźnika bólu barku i niepełnosprawności w 6. tygodniu
Wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności (SPADI) został opracowany w celu pomiaru aktualnego bólu barku i niepełnosprawności w warunkach ambulatoryjnych. SPADI zawiera 13 pozycji oceniających dwie domeny; podskala składająca się z 5 pozycji, która mierzy ból i podskala złożona z 8 pozycji, która mierzy niepełnosprawność w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższa wartość wskazuje na gorszy stan.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową wskaźnika bólu barku i niepełnosprawności w 6. tygodniu
Centralna Skala Uczulenia
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w skali Centralnej Skali Sensytyzacji w 6. tygodniu
W przypadku zespołów uczulenia ośrodkowego stosowana jest Centralna Skala Uczulenia, którą można zastosować w przypadku bólu przewlekłego. Składa się z dwóch części. Część A skali zawiera skalę Likerta (0-4 punkty), która kwestionuje objawy zdrowotne. Ta sekcja jest oceniana w skali od 0 do 100, przy czym wyższe liczby wiążą się z wyższym stopniem uczulenia ośrodkowego. Wyniki 40 i wyższe wskazują na obecność uczulenia ośrodkowego. W części B zawarto pytanie, czy rozpoznano wcześniej którykolwiek z zespołów uczulenia ośrodkowego.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w skali Centralnej Skali Sensytyzacji w 6. tygodniu
Numeryczna skala ocen (NPRS-11)
Ramy czasowe: Zmiana podstawowego zakresu ruchu w 6. tygodniu
Numeryczna skala oceny (NPRS-11) to 11-punktowa skala służąca do samodzielnego zgłaszania bólu. Jest to najczęściej stosowana jednowymiarowa skala bólu. Respondent wybiera liczbę całkowitą (liczby całkowite 0–10), która najlepiej odzwierciedla intensywność (lub inną cechę, jeśli jest to wymagane w związku z jego bólem. 0 punktów to minimum, a 10 punktów to maksimum). Im wyższy wynik, tym silniejszy ból.
Zmiana podstawowego zakresu ruchu w 6. tygodniu
Globalna skala oceny zmiany (zadowolenie pacjenta)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej skali Global Rating of Change w 6. tygodniu
Zadowolenie pacjenta z poprawy funkcji barku będzie oceniane w skali Global Rating of Change. Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę swojego stanu po sześciotygodniowym okresie interwencji w porównaniu z wartością wyjściową, poprzez wskazanie, czy uległ on znacznej poprawie, niewielkiej poprawie, niezmienionemu, nieznacznemu pogorszeniu lub znacznemu pogorszeniu w przedziale od -3 do +3, przy czym wyższa wartość wskazuje w tym badaniu lepszy stan.
Zmiana w stosunku do wyjściowej skali Global Rating of Change w 6. tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego progu bólu uciskowego w 6. tygodniu
Cyfrowy algometr ciśnieniowy zostanie przyłożony do przestrzeni śródstopia znajdującej się naprzeciwko punktu spustowego. Uczestnicy są instruowani, aby powiedzieć „stop” lub „ból”, aby bodziec mógł zostać zakończony, „kiedy uczucie po raz pierwszy przejdzie z ucisku w ból” (próg bólu).
Zmiana w stosunku do wyjściowego progu bólu uciskowego w 6. tygodniu
Skala Katastroficznego Bólu
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w Skali Katastroficznego Bólu w 6. tygodniu
Skala Katastroficznego Bólu (PCS) to 13-punktowa skala samoopisu, zaprojektowana w celu oceny katastroficznego myślenia związanego z bólem u dorosłych z bólem przewlekłym lub bez niego. Osoba może uzyskać łącznie 52 punkty (Skala Katastrofalnego Bólu). Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom katastrofalny.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w Skali Katastroficznego Bólu w 6. tygodniu
Kwestionariusz przekonań dotyczących unikania strachu (FABQ)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku kwestionariusza przekonań dotyczących unikania strachu w 6. tygodniu
Kwestionariusz przekonań dotyczących unikania strachu FABQ) to kwestionariusz oparty na modelu unikania strachu, polegającym na przesadnym odczuwaniu bólu. FABQ mierzy strach pacjenta przed bólem i w konsekwencji unikanie aktywności fizycznej (PA) z powodu tego strachu. Maksymalny wynik wynosi 96. Wyższy wynik wskazuje na silniejsze przekonania dotyczące unikania strachu. W ramach FABQ istnieją dwie podskale; podskala pracy (FABQw) z 7 pytaniami (maksymalny wynik 42) i podskala aktywności fizycznej (FABQpa) z 4 pytaniami (maksymalny wynik 24)
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku kwestionariusza przekonań dotyczących unikania strachu w 6. tygodniu
Dyskryminacja lewa/prawa (lateralizacja)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Dyskryminacja lewa/prawa w 6. tygodniu
Dyskryminacja prawej i lewej strony będzie oceniana za pomocą aplikacji Recognise™ (ramię i dłoń) opracowanych przez „Instytut Neuro Orthopedic”.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Dyskryminacja lewa/prawa w 6. tygodniu
Kwestionariusz Obrazowania Kinestetycznego i Wizualnego (KVIQ)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego Kwestionariusza Kinestetyki i Obrazowania Wizualnego w 6. tygodniu
Zdolność wyobrażania motorycznego będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza Obrazowania Kinestetycznego i Wizualnego (KVIQ). Uczestnik przyznaje od 1 do 5 punktów za obraz, który sobie wyobraża: „1 punkt: brak obrazu, 5 punktów: tak wyraźny jak oryginał”. Proces ten powtarza się dla każdego zadania, a na koniec ankiety obliczany jest wynik obrazów kinestetycznych, wynik obrazów wizualnych i wynik całkowity.
Zmiana w stosunku do wyjściowego Kwestionariusza Kinestetyki i Obrazowania Wizualnego w 6. tygodniu
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Zmiana podstawowego zakresu ruchu w 6. tygodniu
Zakres ruchu barków to zdolność stawu do wykonywania pełnego spektrum ruchów.
Zmiana podstawowego zakresu ruchu w 6. tygodniu
Test dyskryminacji dwupunktowej
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z bazową dyskryminacją dwupunktową w 6. tygodniu
Test rozróżniania dwupunktowego służy do oceny, czy pacjent jest w stanie zidentyfikować dwa bliskie punkty na małym obszarze skóry i jak dobra jest zdolność ich rozróżniania. Jest miarą agnozji dotykowej, czyli niemożności rozpoznania tych dwóch punktów pomimo nienaruszonych czuć skórnych i propriocepcji.
Zmiana w porównaniu z bazową dyskryminacją dwupunktową w 6. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nuray Alaca

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ATADEK-2023/11

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj