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Síndrome de dolor subacromial e imágenes motoras graduadas

18 de octubre de 2023 actualizado por: Nuray Alaca

La eficacia de la terapia de imágenes motoras graduadas aplicada además del programa de fisioterapia tradicional en el síndrome de dolor subacromial.

Imágenes motoras graduadas (GMI): utilizadas con éxito en condiciones clínicas crónicas, complejas y dolorosas acompañadas de muchos problemas de dolor y movimiento; Es un proceso de tratamiento, educación y rehabilitación que se basa en datos científicos obtenidos recientemente y estudios clínicos actuales, se adapta individualmente y aborda al individuo de manera holística con un modelo biopsicosocial. Hoy en día se utiliza frecuentemente en el tratamiento de algunas enfermedades neurológicas. Además, estos enfoques también se utilizan en el tratamiento de algunas enfermedades ortopédicas, incluido el dolor crónico. Hay un número limitado de estudios en los que los enfoques mencionados se utilizan juntos en etapas, y las etapas se utilizan en su mayoría solas. Sólo existe un estudio en la literatura sobre el síndrome de dolor subacromial (SAS), que es la causa más común de dolor de hombro y causa problemas en el manguito del radiador. Se incluyeron en el estudio pacientes con SAS en etapa 2 y solo se utilizó una fase del tratamiento GMI además del programa de fisioterapia tradicional. A pesar de estos resultados positivos a favor de GMI, el hecho de que no exista un estudio que utilice todo el tratamiento de GMI en SAS nos muestra que se debe realizar un estudio aleatorizado, controlado y ciego con alto valor de evidencia sobre este tema. Además, determinar el efecto de GMI sobre los cambios en el sistema nervioso central, como el miedo al dolor, la discriminación de dos puntos y la tarea de velocidad y precisión de lateralización izquierda/derecha, ayudará a llenar los vacíos de la literatura sobre este tema. A la luz de esta información, la cuestión del estudio de tesis de maestría planificado es el efecto del tratamiento GMI aplicado además de la fisioterapia tradicional en SAS sobre el nivel del dolor, el rango de movimiento de las articulaciones, la funcionalidad, el miedo relacionado con el dolor, la discriminación de dos puntos y la izquierda. /Velocidad y precisión de lateralización derecha en comparación solo con la fisioterapia tradicional. si es superior o no.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo, +90

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 20-50 años de edad con quejas de dolor en el hombro en la región anterolateral que dura más de 6 semanas, con una prueba de pinzamiento de Neer positiva y/o una prueba de Hawkins-Kennedy positiva
  • Además, los pacientes deben tener al menos uno de los síntomas enumerados. Estos síntomas son: arco doloroso al elevar activamente el hombro, dolor con la rotación externa resistida del hombro en abducción a 90° y prueba de lata vacía positiva.

Criterio de exclusión:

  • Haber recibido una inyección de esteroides en el hombro en los últimos 3 meses.

    • Cirugía previa en cuello, columna torácica u hombro.
    • Banderas rojas (p. ej. tumor, fractura, enfermedades metabólicas, artritis reumatoide, osteoporosis, presión arterial en reposo superior a 140/90 mmHg, antecedentes de uso prolongado de esteroides)
    • Antecedentes de dislocación del hombro, subluxación, fractura, capsulitis adhesiva, hombro congelado o cirugía cervical o torácica.
    • Historia de desgarro total del manguito rotador
    • Historia de hernia de disco cervical en las últimas 6 semanas.
    • Historia de cáncer de mama en el lado afectado.
    • Patología aislada de la articulación acromioclavicular (es decir, dolor directamente localizado sobre la articulación acromioclavicular).
    • Signos de radiculopatía cervical, radiculitis o dolor referido que se origina en la columna cervical
    • Recibir tratamiento para el dolor de hombro en los últimos 3 meses.
    • Estar actualmente embarazada (Dunning, 2022)
    • Se determinó una puntuación ≤24 en el Mini Test Mental Estandarizado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de fisioterapia tradicional y terapia de imágenes motoras graduadas
Las tres técnicas de tratamiento diferentes incluyen entrenamiento en discriminación izquierda/derecha, ejercicios explícitos de imágenes motoras y terapia con espejos. Estas técnicas se aplican de forma secuencial, pero requieren un enfoque flexible por parte del paciente y del médico para avanzar, retroceder y lateralmente en el proceso de tratamiento para adaptarse a cada individuo. Con paciencia, perseverancia y, a menudo, mucho trabajo duro, GMI brinda nuevas esperanzas para los resultados del tratamiento.
Otro: Programa de Fisioterapia Tradicional
Este protocolo incluyó ejercicios de estiramiento y fortalecimiento.
Otro: Imágenes motoras graduadas
Las tres técnicas de tratamiento diferentes incluyen entrenamiento en discriminación izquierda/derecha, ejercicios explícitos de imágenes motoras y terapia con espejos. Estas técnicas se aplican de forma secuencial, pero requieren un enfoque flexible por parte del paciente y del médico para avanzar, retroceder y lateralmente en el proceso de tratamiento para adaptarse a cada individuo. Con paciencia, perseverancia y, a menudo, mucho trabajo duro, GMI brinda nuevas esperanzas para los resultados del tratamiento.
Otros nombres:
  • Programa de Fisioterapia Tradicional
Comparador activo: Programa de Fisioterapia Tradicional
En este grupo se aplicarán ejercicios de fortalecimiento, incluidos diversos movimientos articulares y ejercicios de fortalecimiento aplicados en clínicas de fisioterapia.
Otro: Programa de Fisioterapia Tradicional
Este protocolo incluyó ejercicios de estiramiento y fortalecimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El índice de discapacidad y dolor de hombro
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación inicial del índice de discapacidad y dolor de hombro en la sexta semana
El Índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI) se desarrolló para medir el dolor y la discapacidad actuales del hombro en un entorno ambulatorio. El SPADI contiene 13 ítems que evalúan dos dominios; una subescala de 5 ítems que mide el dolor y una subescala de 8 ítems que mide la discapacidad entre 0 y 100, donde un valor más alto indica peor condición.
Cambio con respecto a la puntuación inicial del índice de discapacidad y dolor de hombro en la sexta semana
Escala de Sensibilización Central
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación inicial de la escala de la Escala Central de Sensibilización en la sexta semana
La Escala de Sensibilización Central, que se puede aplicar en presencia de dolor crónico, se utiliza en los síndromes de sensibilización central. Está formado por dos partes. La parte A de la escala incluye una escala Likert (0-4 puntos) que cuestiona los síntomas relacionados con la salud. Esta sección se puntúa de 0 a 100, y los números más altos se asocian con un mayor grado de sensibilización central. Las puntuaciones de 40 o más indican la presencia de sensibilización central. En el apartado B se cuestiona si alguno de los síndromes de sensibilización central ha sido diagnosticado anteriormente.
Cambio con respecto a la puntuación inicial de la escala de la Escala Central de Sensibilización en la sexta semana
La escala de calificación numérica (NPRS-11)
Periodo de tiempo: Cambio desde el rango de movimiento inicial en la sexta semana
La Escala de Calificación Numérica (NPRS-11) es una escala de 11 puntos para el autoinforme del dolor. Es la escala de dolor unidimensional más utilizada. El encuestado selecciona un número entero (enteros del 0 al 10) que mejor refleje la intensidad (u otra cualidad si se le solicita) de su dolor. 0 puntos es el mínimo y 10 puntos es el máximo. Cuanto mayor sea la puntuación, más intenso será el dolor.
Cambio desde el rango de movimiento inicial en la sexta semana
Escala de Calificación Global de Cambio (Satisfacción del Paciente)
Periodo de tiempo: Cambio desde la escala de calificación global de cambio inicial en la sexta semana
La satisfacción del paciente con respecto a la mejora en la función del hombro será evaluada mediante la escala de Calificación Global de Cambio. A todos los participantes se les pedirá que califiquen su condición después de un período de intervención de seis semanas en comparación con el valor inicial indicando si han mejorado significativamente, han mejorado ligeramente, no han cambiado, se han deteriorado ligeramente o se han deteriorado significativamente entre -3 y +3, indicando un valor más alto. mejor condición en este estudio.
Cambio desde la escala de calificación global de cambio inicial en la sexta semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: Cambio desde el umbral de dolor por presión inicial en la sexta semana
Se aplicará un algómetro de presión digital en el espacio interdigital del pie opuesto al punto gatillo. Se indica a los participantes que digan "detener" o "dolor" para que el estímulo pueda finalizar "cuando la sensación pase por primera vez de presión a dolor" (umbral de dolor).
Cambio desde el umbral de dolor por presión inicial en la sexta semana
Escala catastrófica del dolor
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación inicial de la Escala catastrófica del dolor en la sexta semana
La Escala de Catastrofismo del Dolor (PCS) es una medida de autoinforme de 13 ítems diseñada para evaluar el pensamiento catastrófico relacionado con el dolor entre adultos con o sin dolor crónico. La persona puede obtener una puntuación total de 52 (Escala de Catastrofismo del Dolor). Una puntuación alta indica un alto nivel de catastrófico.
Cambio con respecto a la puntuación inicial de la Escala catastrófica del dolor en la sexta semana
Cuestionario de creencias para evitar el miedo (FABQ)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación inicial del cuestionario de creencias de evitación del miedo en la sexta semana
Cuestionario de creencias de evitación del miedo FABQ) es un cuestionario basado en el modelo de evitación del miedo de percepción exagerada del dolor. El FABQ mide el miedo del paciente al dolor y la consiguiente evitación de la actividad física (AF) debido a su miedo. Hay una puntuación máxima de 96. Una puntuación más alta indica creencias de evitación del miedo más arraigadas. Hay dos subescalas dentro del FABQ; la subescala de trabajo (FABQw) con 7 preguntas (puntuación máxima de 42) y la subescala de actividad física (FABQpa) con 4 preguntas (puntuación máxima de 24)
Cambio con respecto a la puntuación inicial del cuestionario de creencias de evitación del miedo en la sexta semana
Discriminación izquierda/derecha (Lateralización)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio Discriminación izquierda/derecha en la sexta semana
La discriminación derecha-izquierda se evaluará con las aplicaciones Recognise™ (hombro y mano) desarrolladas por el "Neuro Orthopaedic Institute".
Cambio desde el inicio Discriminación izquierda/derecha en la sexta semana
Cuestionario de imágenes visuales y cinestésicas (KVIQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el cuestionario inicial de imágenes visuales y cinestésicas en la sexta semana
La capacidad de imágenes motoras se evaluará con el Cuestionario de imágenes visuales y cinestésicas (KVIQ). El participante puntúa entre 1 y 5 la imagen que imagina: "1 punto: sin imagen, 5 puntos: tan clara como la original". Este proceso se repite para cada tarea y al final de la encuesta, se calcula la puntuación de las imágenes cinestésicas, la puntuación de las imágenes visuales y la puntuación total.
Cambio desde el cuestionario inicial de imágenes visuales y cinestésicas en la sexta semana
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el rango de movimiento inicial en la sexta semana
El rango de movimiento del hombro es la capacidad de una articulación de realizar todo su espectro de movimientos.
Cambio desde el rango de movimiento inicial en la sexta semana
La prueba de discriminación de dos puntos
Periodo de tiempo: Cambio desde la discriminación inicial de dos puntos en la sexta semana
La prueba de discriminación de dos puntos se utiliza para evaluar si el paciente es capaz de identificar dos puntos cercanos en un área pequeña de la piel y qué tan fina es su capacidad para discriminar. Es una medida de agnosia táctil, o la incapacidad de reconocer estos dos puntos a pesar de la sensación cutánea y la propiocepción intactas.
Cambio desde la discriminación inicial de dos puntos en la sexta semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Nuray Alaca

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

13 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

13 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ATADEK-2023/11

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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