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Subakromiales Schmerzsyndrom und abgestufte motorische Bilder

18. Oktober 2023 aktualisiert von: Nuray Alaca

Die Wirksamkeit der Graded Motor Imagery Therapy, die zusätzlich zum traditionellen Physiotherapieprogramm beim subakromialen Schmerzsyndrom angewendet wird.

Graded Motor Imagery (GMI): erfolgreich eingesetzt bei chronischen, komplexen und schmerzhaften klinischen Zuständen, die mit vielen Schmerzen und Bewegungsproblemen einhergehen; Es handelt sich um einen Behandlungs-, Aufklärungs- und Rehabilitationsprozess, der auf aktuellen wissenschaftlichen Erkenntnissen und aktuellen klinischen Studien basiert, individuell angepasst wird und den Menschen ganzheitlich mit einem biopsychosozialen Modell angeht. Heutzutage wird es häufig zur Behandlung einiger neurologischer Erkrankungen eingesetzt. Darüber hinaus werden diese Ansätze auch bei der Behandlung einiger orthopädischer Erkrankungen, einschließlich chronischer Schmerzen, eingesetzt. Es gibt eine begrenzte Anzahl von Studien, in denen die genannten Ansätze stufenweise gemeinsam angewendet werden, und die Stufen werden meist einzeln verwendet. In der Literatur gibt es nur eine Studie zum subakromialen Schmerzsyndrom (SAS), das die häufigste Ursache für Schulterschmerzen ist und Probleme mit der Heizkörpermanschette verursacht. SAS-Patienten im Stadium 2 wurden in die Studie einbezogen und zusätzlich zum traditionellen Physiotherapieprogramm kam nur eine Phase der GMI-Behandlung zum Einsatz. Trotz dieser positiven Ergebnisse zugunsten von GMI zeigt uns die Tatsache, dass es keine Studie gibt, die die gesamte GMI-Behandlung bei SAS nutzt, dass zu diesem Thema eine randomisierte, kontrollierte und verblindete Studie mit hohem Beweiswert durchgeführt werden sollte. Darüber hinaus wird die Bestimmung der Auswirkung von GMI auf Veränderungen im Zentralnervensystem wie Angst vor Schmerzen, Zweipunktunterscheidung sowie Geschwindigkeits- und Genauigkeitsaufgabe der Links-/Rechtslateralisation dazu beitragen, die Literaturlücken zu diesem Thema zu schließen. Vor dem Hintergrund dieser Informationen ist die Frage der geplanten Masterarbeitsstudie die Wirkung einer GMI-Behandlung, die zusätzlich zur traditionellen Physiotherapie bei SAS angewendet wird, auf das Schmerzniveau, den Bewegungsumfang der Gelenke, die Funktionalität, schmerzbedingte Angst, Zwei-Punkte-Diskriminierung und Linkshänder /Rechtslateralisationsgeschwindigkeit und -genauigkeit im Vergleich zu nur herkömmlicher Physiotherapie. ob es überlegen ist oder nicht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 20–50 Jahre alt mit Beschwerden über Schulterschmerzen im anteriolateralen Bereich, die länger als 6 Wochen andauern, mit einem positiven Neer-Impingementtest und/oder einem positiven Hawkins-Kennedy-Test
  • Darüber hinaus muss der Patient mindestens eines der aufgeführten Symptome aufweisen. Diese Symptome sind: schmerzhafter Bogen beim aktiven Anheben der Schulter, Schmerzen bei Widerstand gegen Außenrotation der Schulter bei Abduktion um 90° und ein positiver Leerdosentest.

Ausschlusskriterien:

  • Ich habe in den letzten 3 Monaten eine Steroidinjektion in die Schulter erhalten

    • Vorherige Operation an Hals, Brustwirbelsäule oder Schulter
    • Rote Flaggen (z.B. Tumor, Fraktur, Stoffwechselerkrankungen, rheumatoide Arthritis, Osteoporose, Ruheblutdruck über 140/90 mmHg, Vorgeschichte von langfristigem Steroidkonsum)
    • Vorgeschichte von Schulterluxation, Subluxation, Fraktur, adhäsiver Kapsulitis, Schultersteife oder zervikaler oder thorakaler Operation
    • Vorgeschichte eines Rotatorenmanschettenrisses in voller Dicke
    • Vorgeschichte eines Bandscheibenvorfalls in der Halswirbelsäule in den letzten 6 Wochen
    • Vorgeschichte von Brustkrebs auf der betroffenen Seite
    • Isolierte Pathologie des Akromioklavikulargelenks (d. h. Schmerzen, die direkt über dem Akromioklavikulargelenk lokalisiert sind).
    • Anzeichen einer zervikalen Radikulopathie, Radikulitis oder von der Halswirbelsäule ausgehender Schmerzen
    • In den letzten 3 Monaten wegen Schulterschmerzen in Behandlung gewesen
    • Derzeit schwanger sein (Dunning, 2022)
    • Beim Standardisierten Mini-Mentaltest wurde ein Wert von ≤24 ermittelt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Traditionelles Physiotherapieprogramm und Graded Motor Imagery Therapy
Zu den drei verschiedenen Behandlungstechniken gehören das Training der Links-/Rechts-Unterscheidung, explizite motorische Vorstellungsübungen und die Spiegeltherapie. Diese Techniken werden nacheinander durchgeführt, erfordern jedoch eine flexible Herangehensweise des Patienten und des Arztes, um im Behandlungsprozess vorwärts, rückwärts und seitwärts zu gehen, um den individuellen Anforderungen gerecht zu werden. Mit Geduld, Beharrlichkeit und oft viel harter Arbeit gibt GMI neue Hoffnung auf Behandlungsergebnisse.
Sonstiges: Traditionelles Physiotherapieprogramm
Dieses Protokoll umfasste Dehn- und Kräftigungsübungen
Sonstiges: Abgestufte motorische Bilder
Zu den drei verschiedenen Behandlungstechniken gehören das Training der Links-/Rechts-Unterscheidung, explizite motorische Vorstellungsübungen und die Spiegeltherapie. Diese Techniken werden nacheinander durchgeführt, erfordern jedoch eine flexible Herangehensweise des Patienten und des Arztes, um im Behandlungsprozess vorwärts, rückwärts und seitwärts zu gehen, um den individuellen Anforderungen gerecht zu werden. Mit Geduld, Beharrlichkeit und oft viel harter Arbeit gibt GMI neue Hoffnung auf Behandlungsergebnisse.
Andere Namen:
  • Traditionelles Physiotherapieprogramm
Aktiver Komparator: Traditionelles Physiotherapieprogramm
In dieser Gruppe werden Kräftigungsübungen angewendet, darunter verschiedene Gelenkbewegungen und Kräftigungsübungen, die in Physiotherapiekliniken angewendet werden.
Sonstiges: Traditionelles Physiotherapieprogramm
Dieses Protokoll umfasste Dehn- und Kräftigungsübungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Schulterschmerz- und Behinderungsindex
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert des Schulterschmerz- und Behinderungsindex in der 6. Woche
Der Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) wurde entwickelt, um aktuelle Schulterschmerzen und Behinderungen im ambulanten Bereich zu messen. Der SPADI enthält 13 Elemente, die zwei Bereiche bewerten; eine 5-Punkte-Subskala, die den Schmerz misst, und eine 8-Punkte-Subskala, die die Behinderung zwischen 0 und 100 misst, wobei ein höherer Wert auf einen schlechteren Zustand hinweist.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert des Schulterschmerz- und Behinderungsindex in der 6. Woche
Zentrale Sensibilisierungsskala
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Central Sensitization Scale in der 6. Woche
Bei zentralen Sensibilisierungssyndromen kommt die zentrale Sensibilisierungsskala zum Einsatz, die bei chronischen Schmerzen angewendet werden kann. Es besteht aus zwei Teilen. Teil A der Skala umfasst eine Likert-Skala (0-4 Punkte), die gesundheitsbezogene Symptome abfragt. Dieser Abschnitt wird mit Werten von 0 bis 100 bewertet, wobei höhere Zahlen mit einem höheren Grad an zentraler Sensibilisierung verbunden sind. Werte ab 40 weisen auf das Vorliegen einer zentralen Sensibilisierung hin. In Abschnitt B wird die Frage gestellt, ob eines der zentralen Sensibilisierungssyndrome bereits zuvor diagnostiziert wurde.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Central Sensitization Scale in der 6. Woche
Die numerische Bewertungsskala (NPRS-11)
Zeitfenster: Änderung des Bewegungsumfangs gegenüber dem Ausgangswert in der 6. Woche
Die Numerische Bewertungsskala (NPRS-11) ist eine 11-Punkte-Skala zur Selbsteinschätzung von Schmerzen. Es ist die am häufigsten verwendete eindimensionale Schmerzskala. Der Befragte wählt eine ganze Zahl (Ganzzahlen 0-10) aus, die die Intensität (oder auf Wunsch auch eine andere Qualität) seines/ihres Schmerzes am besten widerspiegelt. 0 Punkte sind das Minimum und 10 Punkte das Maximum. Je höher der Wert, desto stärker sind die Schmerzen.
Änderung des Bewegungsumfangs gegenüber dem Ausgangswert in der 6. Woche
Globale Rating-of-Change-Skala (Patientenzufriedenheit)
Zeitfenster: Änderung gegenüber der Basisskala „Global Rating of Change“ in der 6. Woche
Die Patientenzufriedenheit hinsichtlich der Verbesserung der Schulterfunktion wird anhand der Global Rating of Change-Skala bewertet. Alle Teilnehmer werden gebeten, ihren Zustand nach einer sechswöchigen Interventionsperiode im Vergleich zum Ausgangswert zu bewerten, indem sie angeben, ob sie sich signifikant, leicht verbessert, unverändert, leicht verschlechtert oder sich signifikant zwischen -3 und +3 verschlechtert haben, wobei ein höherer Wert darauf hinweist besserer Zustand in dieser Studie.
Änderung gegenüber der Basisskala „Global Rating of Change“ in der 6. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Änderung der Druckschmerzschwelle gegenüber dem Ausgangswert in der 6. Woche
Ein digitales Druckalgometer wird an der Fußsohle gegenüber dem Triggerpunkt angebracht. Die Teilnehmer werden angewiesen, „Stopp“ oder „Schmerz“ zu sagen, damit der Reiz beendet werden kann, „wenn die Empfindung zum ersten Mal von Druck in Schmerz übergeht“ (Schmerzschwelle).
Änderung der Druckschmerzschwelle gegenüber dem Ausgangswert in der 6. Woche
Schmerzkatastrophale Skala
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Pain Catastrophizing Scale in der 6. Woche
Die Pain Catastrophizing Scale (PCS) ist ein 13-Punkte-Selbstberichtsmaß zur Beurteilung des katastrophalen Denkens im Zusammenhang mit Schmerzen bei Erwachsenen mit oder ohne chronische Schmerzen. Die Person kann insgesamt 52 Punkte erzielen (Pain Catastrophizing Scale). Eine hohe Punktzahl weist auf ein hohes Maß an Katastrophe hin.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Pain Catastrophizing Scale in der 6. Woche
Fragebogen zum Glauben an Angstvermeidung (FABQ)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert des Fragebogens zur Angstvermeidungsüberzeugung in der 6. Woche
Der Fragebogen zur Angstvermeidung (FABQ) ist ein Fragebogen, der auf dem Angstvermeidungsmodell der übertriebenen Schmerzwahrnehmung basiert. Der FABQ misst die Angst des Patienten vor Schmerzen und die daraus resultierende Vermeidung körperlicher Aktivität (PA). Es gibt einen Höchstwert von 96. Ein höherer Wert weist auf stärker vertretene Überzeugungen zur Angstvermeidung hin. Innerhalb des FABQ gibt es zwei Unterskalen; die Subskala Arbeit (FABQw) mit 7 Fragen (maximale Punktzahl 42) und die Subskala körperliche Aktivität (FABQpa) mit 4 Fragen (maximale Punktzahl 24)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert des Fragebogens zur Angstvermeidungsüberzeugung in der 6. Woche
Links-Rechts-Diskriminierung (Lateralisierung)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Links-/Rechts-Diskriminierung in der 6. Woche
Die Rechts-Links-Diskriminierung wird mit Recognise™-Anwendungen (Schulter und Hand) bewertet, die vom „Neuro Orthopaedic Institute“ entwickelt wurden.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Links-/Rechts-Diskriminierung in der 6. Woche
Fragebogen zu kinästhetischen und visuellen Bildern (KVIQ)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangsfragebogen zu Kinästhetik und visuellen Bildern in der 6. Woche
Die Fähigkeit zur motorischen Vorstellung wird mit dem Kinästhetischen und visuellen Vorstellungsfragebogen (KVIQ) bewertet. Der Teilnehmer vergibt für das Bild, das er sich vorstellt, eine Note zwischen 1 und 5: „1 Punkt: kein Bild, 5 Punkte: so klar wie das Original.“ Dieser Vorgang wird für jede Aufgabe wiederholt und am Ende der Umfrage werden der kinästhetische Bildwert, der visuelle Bildwert und der Gesamtwert berechnet.
Änderung gegenüber dem Ausgangsfragebogen zu Kinästhetik und visuellen Bildern in der 6. Woche
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Änderung des Bewegungsumfangs gegenüber dem Ausgangswert in der 6. Woche
Der Bewegungsumfang der Schulter ist die Fähigkeit eines Gelenks, sein gesamtes Bewegungsspektrum auszuführen.
Änderung des Bewegungsumfangs gegenüber dem Ausgangswert in der 6. Woche
Der Zwei-Punkte-Diskriminierungstest
Zeitfenster: Änderung der Zwei-Punkte-Diskriminierung gegenüber dem Ausgangswert in der 6. Woche
Mit dem Zwei-Punkt-Unterscheidungstest wird beurteilt, ob der Patient in der Lage ist, zwei nahe beieinander liegende Punkte auf einem kleinen Hautbereich zu identifizieren und wie gut die Fähigkeit zur Unterscheidung dieser Punkte ist. Es ist ein Maß für die taktile Agnosie oder die Unfähigkeit, diese beiden Punkte trotz intakter Hautempfindung und Propriozeption zu erkennen.
Änderung der Zwei-Punkte-Diskriminierung gegenüber dem Ausgangswert in der 6. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nuray Alaca

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

13. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

13. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ATADEK-2023/11

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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