強皮症患者に対する自己管理プログラムの効果
2023年10月19日 更新者：Emirhan Karakuş
全身性硬化症患者の職業パフォーマンスと満足度に対する遠隔リハビリテーションを介して実施される自己管理プログラムの効果
はじめに: 全身性硬化症 (SSc) の患者は、病気によって引き起こされる多くの症状により、知覚される職業上のパフォーマンスや日常生活活動の満足度に問題を抱えています。
目的: この研究は、SSc 患者に対する自己管理プログラムが職業上のパフォーマンスと満足度の認識に及ぼす影響を調査することを計画しています。
材料と方法: SSC 患者 29 名 (女性 28 名、男性 1 名) が研究に参加します。 プログラムの前後で知覚された職業上のパフォーマンスと満足度は、カナダの職業上のパフォーマンス評価 (COPM) で評価されます。 研修プログラムはCOPMの活動、患者のニーズ、文献に基づいて設計されます。 このプログラムは、週に 1 日、45 分間、8 週間にわたる 8 つのセッションで構成されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、ガジ大学のリウマチ専門医によって強皮症と診断された36人が含まれた。
ガジ大学臨床研究倫理委員会によって承認された研究（2020年9月21日、
政令番号: 635) およびヘルシンキ宣言によって計画され、ボランティアであることを確認するためにすべての参加者に同意書が送信されました。
個人の人口統計情報が取得されました。
カナダ職業パフォーマンス測定 (COPM) は、職業上の問題を特定し、個人中心のプログラムを実施するために使用されました。
この情報は、オンライン フォームを送信することによって取得されました。
このビデオは、理学療法士、作業療法士、リウマチ専門医のチームによって作成されました。
プログラムマネージャーは作業療法士でした。
29 人が 8 週間のプログラムを完了しました。プログラムには 40 ～ 50 分のビデオと課題 (痛みの日記をつける、運動習慣を作るなど) が含まれていました。
プログラムの最後に、カナダの職業パフォーマンス測定が再採点されるように、個人は困難な職業を再度思い出させられました。
当初は、「プログラムはどのような点であなたに貢献しましたか?」という自由回答形式の質問が行われました。頼まれました。
個人はプログラムの最初の週と最後の週に評価され、結果が比較されました。
これらの評価と介入は、新型コロナウイルス感染症のパンデミック中に行われました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
29
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara
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Çankaya、Ankara、七面鳥、06060
- Hacettepe University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
強皮症の臨床診断があり、6 か月間寛解期間にあり、年齢が 18 ～ 65 歳で、技術機器の使用方法を知っている。
除外基準:
神経疾患、別の研究またはリハビリテーションプログラムの継続、新型コロナウイルス感染症の感染により、過去6か月以内に疾患が悪化した。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：自己管理介入プログラム
そのプログラムは、40 分のビデオを週に 1 日、8 週間にわたって送信することによって作成されました。
このプログラムは、これまでの自己管理研究の成果と、SSc 患者が苦手とする職業の両方に基づいて開発されました。
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SSc、病気の経過、症状と対処法、投薬と治療法は？
SSc 患者にとっての運動の重要性と、運動の行動計画を作成する方法は何ですか?
について議論されました。
疲労とその症状とは何ですか?
関節エネルギーを守るにはどうすればよいでしょうか?質の高い休息はどのようにとるべきでしょうか?
痛みとは何ですか、そしてその対処法とは何ですか?
痛みに関係する影響範囲は何ですか?
ボディイメージの問題とは何ですか?問題解決アプローチの使用方法とその重要性は何ですか?
ストレスとは何ですか?
マインドフルネスとは何ですか？
マインドフルネス演習とは何ですか?
ストレスに対処する方法は何ですか?
日常生活の仕事は何ですか?どうすればそれを促進できるでしょうか?
難しい職業の問題をどうやって解決できるのでしょうか？
日々の作業を容易にするための作業計画を作成するにはどうすればよいですか?
口腔ストレッチ運動とは何ですか?またその方法は?
睡眠に影響を与える要因は何ですか?
アドボカシーとは何ですか?なぜそれが重要なのでしょうか?
これらの質問に対する答えが求められました。
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介入なし：統計分析
プログラムの 1 週間後、生物統計学者が結果を評価しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カナダの職業パフォーマンス測定 (COPM)
時間枠：リハビリテーションプログラム実施の1週間前。
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COPMは1990年に開発されました。
この尺度は、セルフケア、生産性、余暇の分野で個人が経験する日常生活の職業を決定します。
これらの決定された職業の職業上のパフォーマンスと満足度を、リッカート尺度に従って 1 ～ 10 の範囲で採点します。
最低 1 つ、最大 5 つの職業を書くことができ、合計のパフォーマンスと満足度ポイントが得られます。
平均パフォーマンスと満足度ポイントを読み取り数で割りました。
スケールから得られる最高点は 10 で、最低点は 1 です。
この尺度に関するトルコの文化適応、妥当性、信頼性に関する研究は、多発性硬化症患者を対象にトルピル氏によって2017年に実施され、トルコ版の検査・再検査の信頼性は0.98であることが判明した。
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リハビリテーションプログラム実施の1週間前。
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カナダの職業パフォーマンス測定 (COPM)
時間枠：リハビリプログラム終了から1週間。
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COPMは1990年に開発されました。
この尺度は、セルフケア、生産性、余暇の分野で個人が経験する日常生活の職業を決定します。
これらの決定された職業の職業上のパフォーマンスと満足度を、リッカート尺度に従って 1 ～ 10 の範囲で採点します。
最低 1 つ、最大 5 つの職業を書くことができ、合計のパフォーマンスと満足度ポイントが得られます。
平均パフォーマンスと満足度ポイントを読み取り数で割りました。
スケールから得られる最高点は 10 で、最低点は 1 です。
この尺度に関するトルコの文化適応、妥当性、信頼性に関する研究は、多発性硬化症患者を対象にトルピル氏によって2017年に実施され、トルコ版の検査・再検査の信頼性は0.98であることが判明した。
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リハビリプログラム終了から1週間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月15日
一次修了 (実際)
2020年10月15日
研究の完了 (実際)
2021年1月15日
試験登録日
最初に提出
2023年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月19日
最初の投稿 (実際)
2023年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月19日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。