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경피증 환자에 대한 자가 관리 프로그램의 효과

2023년 10월 19일 업데이트: Emirhan Karakuş

원격재활을 통한 자기관리 프로그램이 전신경화증 환자의 직업수행과 만족도에 미치는 영향

서문: 전신 경화증(SSc) 환자는 질병으로 인한 많은 증상으로 인해 직업 수행 능력과 일상 생활 활동에 대한 만족도에 문제가 있습니다.

목적: 본 연구에서는 SSc 환자의 자기관리 프로그램이 인지된 직업수행과 만족도에 미치는 영향을 알아보고자 한다.

재료 및 방법 : SSC 환자 29명(여성 28명, 남성 1명)이 연구에 참여합니다. 프로그램 전후에 인지된 직업 성과와 만족도 수준은 캐나다 직업 성과 측정(COPM)을 통해 평가됩니다. 훈련 프로그램은 COPM의 활동, 환자의 요구 및 문헌에 따라 설계됩니다. 프로그램은 8주 동안 8회기로 구성되며, 주 1일 45분씩 진행됩니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구에는 가지 대학의 류마티스 전문의로부터 경피증 진단을 받은 36명이 포함되었습니다. 가지대학교 임상연구윤리위원회의 승인을 받은 연구에서 (2020.09.21, 법령 번호: 635) 헬싱키 선언에 따라 모든 참가자에게 자원봉사자임을 확인하는 동의서를 발송했습니다. 개인의 인구통계학적 정보를 얻었습니다. 캐나다 직업성과측정(COPM)은 직업적 문제를 파악하고 사람 중심 프로그램을 구현하는 데 사용되었습니다. 이 정보는 온라인 양식을 제출하여 얻은 것입니다. 영상은 물리치료사, 작업치료사, 류마티스 전문의로 구성된 팀이 준비했습니다. 프로그램 관리자는 작업치료사였습니다. 29명이 40~50분 분량의 동영상과 과제(통증 일기 작성, 운동 루틴 만들기 등)가 포함된 8주 프로그램을 완료했습니다. 프로그램이 끝나면 캐나다 직업 수행 측정(Canadian Occupational Performance Measure)을 다시 채점할 수 있도록 개인에게 어려운 직업을 다시 상기시켰습니다. 처음에는 “이 프로그램이 귀하에게 어떤 방식으로 기여했습니까?”라는 개방형 질문을 사용했습니다. 물었다. 프로그램의 첫 번째 주와 마지막 주에 개인을 평가하고 결과를 비교했습니다. 이러한 평가와 개입은 코로나19 팬데믹 기간 동안 이루어졌습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

29

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, 칠면조, 06060
        • Hacettepe University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

경피증의 임상 진단, 6개월 동안 완화 기간, 18~65세, 기술 장치 사용법을 알고 있음.

제외 기준:

신경 질환, 다른 연구 또는 재활 프로그램 지속, 코로나19 감염, 지난 6개월 동안 질병 악화.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자기 관리 중재 프로그램
해당 프로그램은 8주 동안 매주 1일 40분 분량의 영상을 전송해 만들어졌다. 이 프로그램은 이전 자기관리 연구의 성과와 SSc 환자가 어려움을 겪는 직업에 따라 개발되었습니다.
SSc, 질병의 경과, 증상 및 대처 전략, 약물 및 치료 방법은 무엇입니까? SSc 환자를 위한 운동의 중요성과 운동 실행 계획을 세우는 방법은 무엇입니까? 논의되었다. 피로와 그 증상은 무엇입니까? 관절 에너지를 어떻게 보호할 수 있으며, 양질의 휴식은 어떻게 이루어져야 할까요? 통증이란 무엇이며 대처 방법은 무엇입니까? 통증과 관련된 영향 영역은 무엇입니까? 신체 이미지 문제란 무엇이며, 문제 해결 방법은 무엇이며, 그 중요성은 무엇입니까? 스트레스란 무엇입니까? 마음챙김이란 무엇입니까? 마음챙김 훈련이란 무엇입니까? 스트레스에 대처하는 방법은 무엇입니까? 일상생활 직업은 무엇이며 어떻게 이를 용이하게 할 수 있습니까? 어려운 직업의 문제를 어떻게 해결할 수 있나요? 일상적인 직업을 촉진하기 위한 직업 계획을 어떻게 작성합니까? 구강 스트레칭 운동이란 무엇이며 어떻게 해야 합니까? 수면에 영향을 미치는 요인은 무엇입니까? 옹호란 무엇이며 왜 중요한가요? 이러한 질문에 대한 답을 찾았습니다.
간섭 없음: 통계 분석
프로그램 일주일 후, 생물통계학자가 결과를 평가했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
캐나다 직업 성과 측정(COPM)
기간: 재활 프로그램이 시행되기 1주일 전입니다.
COPM은 1990년에 개발되었습니다. 척도는 자기관리, 생산성, 여가시간 분야에서 개인이 경험하는 일상생활 직업을 결정합니다. 이는 1~10 사이의 리커트 척도에 따라 결정된 직업의 직업적 성과와 만족도를 평가합니다. 최소 1개, 최대 5개의 직업을 작성할 수 있으며, 종합적인 성과와 만족도를 부여합니다. 평균 성능과 만족도를 판독 횟수로 나누었습니다. 척도에서 얻을 수 있는 최고점은 10, 최저점은 1이다. 척도에 대한 터키 문화 적응, 타당성 및 신뢰성 연구는 2017년 Torpil이 다발성 경화증 환자를 대상으로 실시했으며 터키 버전의 테스트-재검사 신뢰도는 0.98인 것으로 나타났습니다.
재활 프로그램이 시행되기 1주일 전입니다.
캐나다 직업 성과 측정(COPM)
기간: 재활 프로그램이 종료된 지 일주일 후입니다.
COPM은 1990년에 개발되었습니다. 척도는 자기관리, 생산성, 여가시간 분야에서 개인이 경험하는 일상생활 직업을 결정합니다. 이는 1~10 사이의 리커트 척도에 따라 결정된 직업의 직업적 성과와 만족도를 평가합니다. 최소 1개, 최대 5개의 직업을 작성할 수 있으며, 종합적인 성과와 만족도를 부여합니다. 평균 성능과 만족도를 판독 횟수로 나누었습니다. 척도에서 얻을 수 있는 최고점은 10, 최저점은 1이다. 척도에 대한 터키 문화 적응, 타당성 및 신뢰성 연구는 2017년 Torpil이 다발성 경화증 환자를 대상으로 실시했으며 터키 버전의 테스트-재검사 신뢰도는 0.98인 것으로 나타났습니다.
재활 프로그램이 종료된 지 일주일 후입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 19일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ERG-EMIRHAN-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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