O efeito de um programa de autogestão em indivíduos com esclerodermia
19 de outubro de 2023 atualizado por: Emirhan Karakuş
O efeito do programa de autogestão realizado por meio de telerreabilitação no desempenho ocupacional e na satisfação de indivíduos com esclerose sistêmica
Introdução: Indivíduos com esclerose sistêmica (ES) apresentam problemas na percepção do desempenho ocupacional e na satisfação nas atividades de vida diária devido a diversos sintomas causados pela doença.
Objetivo: Este estudo planejará examinar o efeito de um programa de autogestão para indivíduos com ES no desempenho ocupacional percebido e na satisfação.
Materiais e Métodos: Vinte e nove indivíduos com CPP, 28 mulheres e 1 homem participarão do estudo. O desempenho ocupacional percebido e os níveis de satisfação antes e depois do programa serão avaliados com a Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM). O programa de treinamento será elaborado de acordo com as atividades do COPM, as necessidades dos pacientes e a literatura. O programa consiste em 8 sessões durante 8 semanas, 1 dia por semana durante 45 minutos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, foram incluídos 36 indivíduos, diagnosticados com esclerodermia por um reumatologista da Universidade Gazi.
No estudo aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa Clínica da Universidade Gazi (21.09.2020,
Decreto nº: 635) e planejado pela Declaração de Helsinque, foram enviados formulários de consentimento a todos os participantes para confirmar que eram voluntários.
Foram obtidas informações demográficas dos indivíduos.
A Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM) foi utilizada para identificar problemas ocupacionais e implementar um programa centrado na pessoa.
Esta informação foi obtida através do envio de formulários online.
Os vídeos foram elaborados por uma equipe de fisioterapeutas, terapeutas ocupacionais e médicos reumatológicos.
O gerente do programa era um terapeuta ocupacional.
29 pessoas completaram o programa de 8 semanas, que incluiu vídeos e tarefas de 40 a 50 minutos (manter um diário da dor, criar uma rotina de exercícios, etc.).
No final do programa, os indivíduos foram lembrados novamente das ocupações difíceis para que a Medida Canadense de Desempenho Ocupacional pudesse ser reavaliada.
Inicialmente, a pergunta aberta “De que forma o programa contribuiu para você?” foi perguntado.
Os indivíduos foram avaliados na primeira e na última semana do programa e os resultados comparados.
Essas avaliações e intervenções foram feitas durante a pandemia da Covid-19.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ankara
-
Çankaya, Ankara, Peru, 06060
- Hacettepe University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico clínico de Doença de Esclerodermia, estar em período de remissão há 6 meses, ter entre 18 e 65 anos, saber utilizar dispositivos tecnológicos.
Critério de exclusão:
Doença neurológica, continuação de um estudo diferente ou programa de reabilitação, ter infeção por COVID-19, exacerbação da doença nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de Intervenção de Autogestão
Esse programa foi criado enviando vídeos de 40 minutos, 1 dia por semana, durante 8 semanas.
O programa foi desenvolvido tanto de acordo com os resultados de estudos anteriores de autogestão quanto de acordo com as ocupações que os indivíduos com ES têm dificuldade.
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ES, evolução da doença, sintomas e estratégias de enfrentamento, medicamentos e métodos de tratamento?
A importância do exercício para indivíduos com ES e como criar um plano de ação para um exercício?
foram discutidos.
O que é fadiga e seus sintomas?
Como podemos proteger a nossa energia articular e como deve ser um descanso de qualidade?
O que é dor e quais são as abordagens de enfrentamento?
Qual é a área de influência relacionada à dor?
O que são problemas de imagem corporal, como utilizar a abordagem de resolução de problemas e qual a sua importância?
O que é estresse?
O que é atenção plena?
O que são exercícios de atenção plena?
Quais são as maneiras de lidar com o estresse?
Quais são as ocupações da vida diária e como podemos facilitá-las?
Como podemos resolver problemas em ocupações difíceis?
Como criar um plano de ocupação para facilitar as ocupações diárias?
O que são exercícios de alongamento oral e como realizá-los?
Quais são os fatores que afetam o sono?
O que é defesa de direitos e por que é importante?
Buscavam-se respostas para essas perguntas.
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Sem intervenção: Análise Estatística
Uma semana após o programa, o bioestatístico avaliou os resultados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: Uma semana antes da implementação do programa de reabilitação.
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O COPM foi desenvolvido em 1990.
A escala determina as ocupações da vida diária vivenciadas pelos indivíduos nas áreas de autocuidado, produtividade e lazer.
Classifica o desempenho ocupacional e os pontos de satisfação dessas determinadas ocupações de acordo com a escala Likert entre 1-10.
Poderiam ser escritas no mínimo uma e no máximo 5 ocupações, resultando em um ponto total de desempenho e satisfação.
A média de desempenho e os pontos de satisfação foram divididos pelo número de leituras.
O ponto mais alto que pode ser obtido na escala é 10 e o ponto mais baixo é 1.
O estudo turco de adaptação cultural, validade e confiabilidade da escala foi conduzido por Torpil em 2017 em indivíduos com esclerose múltipla e a confiabilidade teste-reteste da versão turca foi de 0,98.
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Uma semana antes da implementação do programa de reabilitação.
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Medição Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: Uma semana após o término do programa de reabilitação.
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O COPM foi desenvolvido em 1990.
A escala determina as ocupações da vida diária vivenciadas pelos indivíduos nas áreas de autocuidado, produtividade e lazer.
Classifica o desempenho ocupacional e os pontos de satisfação dessas determinadas ocupações de acordo com a escala Likert entre 1-10.
Poderiam ser escritas no mínimo uma e no máximo 5 ocupações, resultando em um ponto total de desempenho e satisfação.
A média de desempenho e os pontos de satisfação foram divididos pelo número de leituras.
O ponto mais alto que pode ser obtido na escala é 10 e o ponto mais baixo é 1.
O estudo turco de adaptação cultural, validade e confiabilidade da escala foi conduzido por Torpil em 2017 em indivíduos com esclerose múltipla e a confiabilidade teste-reteste da versão turca foi de 0,98.
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Uma semana após o término do programa de reabilitação.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
15 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ERG-EMIRHAN-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .