Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av et selvledelsesprogram på personer med sklerodermi

19. oktober 2023 oppdatert av: Emirhan Karakuş

Effekten av selvledelsesprogram utført via telerehabilitering på yrkesmessig ytelse og tilfredshet hos individer med systemisk sklerose

Introduksjon: Personer med systemisk sklerose (SSc) har problemer med opplevd yrkesmessig ytelse og tilfredshet i dagliglivets aktiviteter på grunn av mange symptomer forårsaket av sykdommen.

Hensikt: Denne studien vil planlegge å undersøke effekten av et selvledelsesprogram for personer med SSc på opplevd yrkesytelse og tilfredshet.

Materialer og metoder: 29 individer med SSC, 28 kvinner og 1 hann vil delta i studien. Opplevd yrkesmessig ytelse og tilfredshetsnivå før og etter programmet vil evalueres med Canadian Occupational Performance Measure (COPM). Treningsprogrammet vil utformes i henhold til COPMs aktiviteter, pasientenes behov og litteraturen. Programmet består av 8 økter i 8 uker, 1 dag i uken i 45 minutter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien ble 36 individer, diagnostisert med sklerodermi av en revmatolog ved Gazi University, inkludert. I studien godkjent av Gazi University Clinical Research Ethics Committee (21.09.2020, Dekret nr. 635) og planlagt av Helsinki-erklæringen, ble samtykkeskjemaer sendt til alle deltakerne for å bekrefte at de var frivillige. Demografisk informasjon om personene ble innhentet. Canadian Occupational Performance Measure (COPM) ble brukt til å identifisere yrkesproblemer og implementere et personsentrert program. Denne informasjonen ble innhentet ved å sende inn elektroniske skjemaer. Videoene ble utarbeidet av et team av fysioterapeuter, ergoterapeuter og revmatologer. Programlederen var ergoterapeut. 29 personer fullførte det 8-ukers programmet, som inkluderte 40-50 minutters videoer og oppgaver (føre smertedagbok, lage en treningsrutine osv.). På slutten av programmet ble enkeltpersoner påminnet om de vanskelige yrkene igjen, slik at det kanadiske yrkesytelsesmålet kunne få ny poengsum. Innledningsvis var det åpne spørsmålet "På hvilke måter bidro programmet til deg?" ble spurt. Enkeltpersoner ble evaluert i den første og siste uken av programmet, og resultatene ble sammenlignet. Disse evalueringene og intervensjonene ble gjort under Covid-19-pandemien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Tyrkia, 06060
        • Hacettepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Klinisk diagnose av sklerodermi sykdom, være i remisjonsperiode i 6 måneder, være mellom 18-65 år, vite hvordan man bruker teknologisk utstyr.

Ekskluderingskriterier:

Nevrologisk sykdom, fortsetter en annen studie eller rehabiliteringsprogram, har covid-19-infeksjon, forverring av sykdommen de siste 6 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsprogram for selvledelse
Det programmet ble opprettet ved å sende 40-minutters videoer 1 dag i uken i 8 uker. Programmet ble utviklet både i henhold til prestasjoner fra tidligere selvledelsesstudier og i henhold til yrkene som individer med SSc har vanskeligheter med.
Atferdsmessig: Intervensjonsprogram for selvledelse
SSc, sykdomsforløpet, symptomer og mestringsstrategier, medisiner og behandlingsmetoder? Betydningen av trening for personer med SSc, og hvordan lage en handlingsplan for en øvelse? ble diskutert. Hva er tretthet og dens symptomer? Hvordan kan vi beskytte artikulær-energien vår og hvordan bør en kvalitetshvile være? Hva er smerte og hva er mestringsmetoder? Hva er det smerterelaterte påvirkningsområdet? Hva er kroppsbildeproblemer, hvordan bruker man problemløsningstilnærming og hva er viktigheten av den? Hva er stress? Hva er mindfulness? Hva er mindfulness-øvelser? Hva er måtene å takle stress på? Hva er dagliglivets yrker og hvordan kan vi legge til rette for dem? Hvordan kan vi løse problemer i vanskelige yrker? Hvordan lage en okkupasjonsplan for å lette daglige yrker? Hva er orale tøyningsøvelser og hvordan gjøres de? Hva er faktorene som påvirker søvnen? Hva er advokatvirksomhet og hvorfor er det viktig? Det ble søkt svar på disse spørsmålene.
Ingen inngripen: Statistisk analyse
En uke etter programmet evaluerte biostatistikeren resultatene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Canadian Occupational Performance Measurement (COPM)
Tidsramme: En uke før rehabiliteringsprogrammet iverksettes.
COPM ble utviklet i 1990. Skalaen bestemmer dagliglivets yrker som individer opplever innen områdene egenomsorg, produktivitet og fritid. Den graderer yrkesytelsen og tilfredshetspoengene til disse bestemte yrkene i henhold til Likert-skalaen mellom 1-10. Minimum ett og maksimalt 5 yrker kunne skrives, resulterte i en total ytelse og tilfredshetspoeng. Gjennomsnittlig ytelse og tilfredshetspoeng ble delt på antall avlesninger. Det høyeste punktet som kan oppnås fra skalaen er 10 og det laveste punktet er 1. Den tyrkiske kulturtilpasnings-, validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført av Torpil i 2017 på individer med multippel sklerose, og test-retestreliabiliteten til den tyrkiske versjonen ble funnet å være 0,98.
En uke før rehabiliteringsprogrammet iverksettes.
Canadian Occupational Performance Measurement (COPM)
Tidsramme: En uke etter at rehabiliteringsprogrammet ble avsluttet.
COPM ble utviklet i 1990. Skalaen bestemmer dagliglivets yrker som individer opplever innen områdene egenomsorg, produktivitet og fritid. Den graderer yrkesytelsen og tilfredshetspoengene til disse bestemte yrkene i henhold til Likert-skalaen mellom 1-10. Minimum ett og maksimalt 5 yrker kunne skrives, resulterte i en total ytelse og tilfredshetspoeng. Gjennomsnittlig ytelse og tilfredshetspoeng ble delt på antall avlesninger. Det høyeste punktet som kan oppnås fra skalaen er 10 og det laveste punktet er 1. Den tyrkiske kulturtilpasnings-, validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført av Torpil i 2017 på individer med multippel sklerose, og test-retest-reliabiliteten til den tyrkiske versjonen ble funnet å være 0,98.
En uke etter at rehabiliteringsprogrammet ble avsluttet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Emirhan Karakuş

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ERG-EMIRHAN-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Systemisk sklerose

Kliniske studier på Intervensjonsprogram for selvledelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere