Die Wirkung eines Selbstmanagementprogramms auf Personen mit Sklerodermie
19. Oktober 2023 aktualisiert von: Emirhan Karakuş
Die Auswirkung eines über Telerehabilitation durchgeführten Selbstmanagementprogramms auf die berufliche Leistung und Zufriedenheit von Personen mit systemischer Sklerose
Einleitung: Personen mit systemischer Sklerose (SSc) haben aufgrund vieler durch die Krankheit verursachter Symptome Probleme mit der wahrgenommenen beruflichen Leistungsfähigkeit und Zufriedenheit bei Aktivitäten im täglichen Leben.
Zweck: In dieser Studie soll die Wirkung eines Selbstmanagementprogramms für Personen mit SSc auf die wahrgenommene berufliche Leistung und Zufriedenheit untersucht werden.
Materialien und Methoden: 29 Personen mit SSC, 28 Frauen und 1 Mann, werden an der Studie teilnehmen. Die wahrgenommene berufliche Leistung und Zufriedenheit vor und nach dem Programm werden anhand des Canadian Ocupational Performance Measure (COPM) bewertet. Das Schulungsprogramm wird entsprechend den Aktivitäten von COPM, den Bedürfnissen der Patienten und der Literatur gestaltet. Das Programm besteht aus 8 Sitzungen über 8 Wochen, 1 Tag pro Woche für 45 Minuten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In diese Studie wurden 36 Personen einbezogen, bei denen von einem Rheumatologen der Gazi-Universität Sklerodermie diagnostiziert wurde.
In der von der Ethikkommission für klinische Forschung der Gazi-Universität genehmigten Studie (21.09.2020,
(Dekret Nr.: 635) und geplant durch die Deklaration von Helsinki, wurden allen Teilnehmern Einverständniserklärungen zugesandt, um zu bestätigen, dass sie Freiwillige waren.
Es wurden demografische Informationen der Personen erhoben.
Das Canadian Occupational Performance Measure (COPM) wurde verwendet, um berufliche Probleme zu identifizieren und ein personenzentriertes Programm umzusetzen.
Diese Informationen wurden durch die Übermittlung von Online-Formularen eingeholt.
Die Videos wurden von einem Team aus Physiotherapeuten, Ergotherapeuten und Rheumatologen erstellt.
Der Programmmanager war ein Ergotherapeut.
29 Personen absolvierten das 8-wöchige Programm, das 40–50-minütige Videos und Aufgaben (Führen eines Schmerztagebuchs, Erstellen eines Übungsprogramms usw.) umfasste.
Am Ende des Programms wurden die Teilnehmer noch einmal an die schwierigen Berufe erinnert, damit das Canadian Occupational Performance Measure erneut bewertet werden konnte.
Zunächst wird die offene Frage „In welcher Weise hat das Programm für Sie beigetragen?“ gestellt. wurde gefragt.
Einzelpersonen wurden in der ersten und letzten Woche des Programms bewertet und die Ergebnisse verglichen.
Diese Bewertungen und Interventionen wurden während der Covid-19-Pandemie durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
29
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara
-
Çankaya, Ankara, Truthahn, 06060
- Hacettepe University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Klinische Diagnose der Sklerodermie-Krankheit, seit 6 Monaten in Remissionsphase, Alter zwischen 18 und 65 Jahren, Kenntnisse im Umgang mit technischen Geräten.
Ausschlusskriterien:
Neurologische Erkrankung, Fortsetzung eines anderen Studien- oder Rehabilitationsprogramms, COVID-19-Infektion, Verschlimmerung der Erkrankung in den letzten 6 Monaten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Selbstmanagement-Interventionsprogramm
Dieses Programm wurde erstellt, indem 8 Wochen lang an einem Tag in der Woche 40-minütige Videos gesendet wurden.
Das Programm wurde sowohl auf der Grundlage der Ergebnisse früherer Studien zum Selbstmanagement als auch auf der Grundlage der Berufe entwickelt, in denen Personen mit SSc Schwierigkeiten haben.
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SSc, Krankheitsverlauf, Symptome und Bewältigungsstrategien, Medikamente und Behandlungsmethoden?
Welche Bedeutung hat Bewegung für Personen mit SSc und wie erstellt man einen Aktionsplan für eine Übung?
wurden besprochen.
Was sind Müdigkeit und ihre Symptome?
Wie können wir unsere Gelenkenergie schützen und wie sollte eine hochwertige Erholung sein?
Was ist Schmerz und welche Bewältigungsstrategien gibt es?
Was ist der schmerzbezogene Einflussbereich?
Was sind Probleme mit dem Körperbild, wie wendet man einen Problemlösungsansatz an und welche Bedeutung hat er?
Was ist Stress?
Was ist Achtsamkeit?
Was sind Achtsamkeitsübungen?
Welche Möglichkeiten gibt es, mit Stress umzugehen?
Welche Berufe gibt es im täglichen Leben und wie können wir sie erleichtern?
Wie können wir Probleme in schwierigen Berufen lösen?
Wie erstellt man einen Beschäftigungsplan, um die tägliche Beschäftigung zu erleichtern?
Was sind orale Dehnübungen und wie werden sie durchgeführt?
Welche Faktoren beeinflussen den Schlaf?
Was ist Interessenvertretung und warum ist sie wichtig?
Antworten auf diese Fragen wurden gesucht.
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Kein Eingriff: Statistische Analyse
Eine Woche nach dem Programm wertete der Biostatistiker die Ergebnisse aus.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kanadische berufliche Leistungsmessung (COPM)
Zeitfenster: Eine Woche vor der Umsetzung des Rehabilitationsprogramms.
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COPM wurde 1990 entwickelt.
Die Skala ermittelt die alltäglichen Beschäftigungen von Einzelpersonen in den Bereichen Selbstfürsorge, Produktivität und Freizeit.
Es bewertet die beruflichen Leistungs- und Zufriedenheitspunkte dieser ermittelten Berufe nach der Likert-Skala zwischen 1-10.
Es konnten mindestens eine und maximal 5 Aufgabenstellungen geschrieben werden, die insgesamt einen Leistungs- und Zufriedenheitspunkt ergaben.
Die durchschnittlichen Leistungs- und Zufriedenheitspunkte wurden durch die Anzahl der Lesungen dividiert.
Der höchste Punkt, der auf der Skala erreicht werden kann, ist 10 und der niedrigste Punkt ist 1.
Die türkische kulturelle Anpassungs-, Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala wurde 2017 von Torpil bei Personen mit Multipler Sklerose durchgeführt und die Test-Retest-Reliabilität der türkischen Version wurde mit 0,98 ermittelt.
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Eine Woche vor der Umsetzung des Rehabilitationsprogramms.
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Kanadische berufliche Leistungsmessung (COPM)
Zeitfenster: Eine Woche nach Ende des Rehabilitationsprogramms.
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COPM wurde 1990 entwickelt.
Die Skala ermittelt die alltäglichen Beschäftigungen von Einzelpersonen in den Bereichen Selbstfürsorge, Produktivität und Freizeit.
Es bewertet die beruflichen Leistungs- und Zufriedenheitspunkte dieser ermittelten Berufe nach der Likert-Skala zwischen 1-10.
Es konnten mindestens eine und maximal 5 Aufgabenstellungen geschrieben werden, die insgesamt einen Leistungs- und Zufriedenheitspunkt ergaben.
Die durchschnittlichen Leistungs- und Zufriedenheitspunkte wurden durch die Anzahl der Lesungen dividiert.
Der höchste Punkt, der auf der Skala erreicht werden kann, ist 10 und der niedrigste Punkt ist 1.
Die türkische kulturelle Anpassungs-, Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala wurde 2017 von Torpil bei Personen mit Multipler Sklerose durchgeführt und die Test-Retest-Reliabilität der türkischen Version wurde mit 0,98 ermittelt.
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Eine Woche nach Ende des Rehabilitationsprogramms.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juli 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ERG-EMIRHAN-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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