Wpływ programu samoleczenia na osoby chore na twardzinę
19 października 2023 zaktualizowane przez: Emirhan Karakuş
Wpływ programu samoopieki realizowanego za pomocą telerehabilitacji na wydajność zawodową i satysfakcję osób chorych na twardzinę układową
Wstęp: Osoby chore na twardzinę układową (SSc) mają problemy z postrzeganą wydajnością zawodową i satysfakcją z codziennych czynności ze względu na wiele objawów powodowanych przez tę chorobę.
Cel: Celem tego badania będzie zbadanie wpływu programu samokontroli dla osób z SSc na postrzeganą wydajność zawodową i satysfakcję.
Materiały i metody: W badaniu weźmie udział dwadzieścia dziewięć osób chorych na SSC, 28 kobiet i 1 mężczyzna. Postrzegana wydajność zawodowa i poziom satysfakcji przed i po programie zostaną ocenione za pomocą kanadyjskiej miary wydajności zawodowej (COPM). Program szkolenia zostanie opracowany zgodnie z działalnością COPM, potrzebami pacjentów i literaturą. Program składa się z 8 sesji przez 8 tygodni, 1 dzień w tygodniu po 45 minut.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania włączono 36 osób, u których reumatolog z Uniwersytetu Gazi zdiagnozował twardzinę skóry.
W badaniu zatwierdzonym przez Komisję ds. Etyki Badań Klinicznych Uniwersytetu Gazi (21.09.2020 r., godz.
Dekret nr: 635) i zgodnie z planem Deklaracji Helsińskiej do wszystkich uczestników rozesłano formularze zgody w celu potwierdzenia, że są wolontariuszami.
Uzyskano dane demograficzne poszczególnych osób.
Do identyfikacji problemów zawodowych i wdrożenia programu skoncentrowanego na osobie wykorzystano kanadyjską miarę wydajności zawodowej (COPM).
Informacje te uzyskano poprzez przesłanie formularzy online.
Filmy przygotował zespół fizjoterapeutów, terapeutów zajęciowych i lekarzy reumatologów.
Kierownikiem programu był terapeuta zajęciowy.
29 osób ukończyło 8-tygodniowy program, który obejmował 40–50-minutowe filmy i zadania (prowadzenie dziennika bólu, tworzenie planu ćwiczeń itp.).
Na zakończenie programu ponownie przypomniano uczestnikom o trudnych zawodach, aby umożliwić ponowne sprawdzenie kanadyjskiego miernika wydajności zawodowej.
Na początek pytanie otwarte: „W jaki sposób program przyczynił się do Twojego rozwoju?” był zapytany.
Osoby oceniano w pierwszym i ostatnim tygodniu programu, a wyniki porównywano.
Oceny i interwencje przeprowadzono podczas pandemii Covid-19.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Indyk, 06060
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Diagnoza kliniczna twardziny skóry, okres remisji od 6 miesięcy, wiek 18-65 lat, umiejętność obsługi urządzeń technologicznych.
Kryteria wyłączenia:
Choroba neurologiczna, kontynuacja innego programu studiów lub rehabilitacji, przebycie zakażenia Covid-19, zaostrzenie choroby w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program interwencyjny zarządzania sobą
Program ten powstał poprzez wysyłanie 40-minutowych filmów 1 dzień w tygodniu przez 8 tygodni.
Program został opracowany zarówno w oparciu o osiągnięcia poprzednich studiów nad samorządnością, jak i w zależności od zawodów, z którymi osoby z SSc mają trudności.
|
SSc, przebieg choroby, objawy i strategie radzenia sobie, leki i metody leczenia?
Znaczenie ćwiczeń dla osób z SSc i jak stworzyć plan działania dla ćwiczeń?
zostały omówione.
Czym jest zmęczenie i jego objawy?
Jak możemy chronić energię stawów i jak powinien wyglądać wysokiej jakości odpoczynek?
Czym jest ból i jakie są metody radzenia sobie z nim?
Jaki jest obszar wpływu związany z bólem?
Czym są problemy z obrazem ciała, jak stosować metodę rozwiązywania problemów i jakie jest jej znaczenie?
Co to stres?
Czym jest uważność?
Czym są ćwiczenia uważności?
Jakie są sposoby na radzenie sobie ze stresem?
Jakie są codzienne zajęcia i jak możemy je ułatwić?
Jak możemy rozwiązywać problemy w trudnych zawodach?
Jak stworzyć plan zajęć, który ułatwi codzienne zajęcia?
Czym są ćwiczenia rozciągające w jamie ustnej i jak je wykonywać?
Jakie czynniki wpływają na sen?
Czym jest rzecznictwo i dlaczego jest ważne?
Szukano odpowiedzi na te pytania.
|
|
Brak interwencji: Analiza statystyczna
Tydzień po programie biostatystyk ocenił wyniki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kanadyjski pomiar wydajności zawodowej (COPM)
Ramy czasowe: Tydzień przed wdrożeniem programu rehabilitacji.
|
COPM został opracowany w 1990 roku.
Skala określa, jakie zawody w życiu codziennym wykonują jednostki w obszarach dbania o siebie, produktywności i czasu wolnego.
Ocenia wyniki zawodowe i punkty satysfakcji z określonych zawodów zgodnie ze skalą Likerta od 1 do 10.
Można było napisać minimum jeden, a maksymalnie 5 zawodów, co dało łączną wydajność i punkt satysfakcji.
Średnią wydajność i punkty satysfakcji podzielono przez liczbę odczytów.
Najwyższy punkt, jaki można uzyskać na skali to 10, a najniższy 1.
Badanie tureckiej adaptacji kulturowej, ważności i rzetelności skali zostało przeprowadzone przez firmę Torpil w 2017 roku u osób chorych na stwardnienie rozsiane, a rzetelność wersji tureckiej w wersji test-retest wyniosła 0,98.
|
Tydzień przed wdrożeniem programu rehabilitacji.
|
|
Kanadyjski pomiar wydajności zawodowej (COPM)
Ramy czasowe: Tydzień po zakończeniu programu rehabilitacji.
|
COPM został opracowany w 1990 roku.
Skala określa, jakie zawody w życiu codziennym wykonują jednostki w obszarach dbania o siebie, produktywności i czasu wolnego.
Ocenia wyniki zawodowe i punkty satysfakcji z określonych zawodów zgodnie ze skalą Likerta od 1 do 10.
Można było napisać minimum jeden, a maksymalnie 5 zawodów, co dało łączną wydajność i punkt satysfakcji.
Średnią wydajność i punkty satysfakcji podzielono przez liczbę odczytów.
Najwyższy punkt, jaki można uzyskać na skali to 10, a najniższy 1.
Badanie tureckiej adaptacji kulturowej, ważności i rzetelności skali zostało przeprowadzone przez firmę Torpil w 2017 roku u osób chorych na stwardnienie rozsiane, a rzetelność wersji tureckiej w wersji test-retest wyniosła 0,98.
|
Tydzień po zakończeniu programu rehabilitacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ERG-EMIRHAN-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .