- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06095921
Itsehallintaohjelman vaikutus sklerodermaa sairastaviin yksilöihin
Etäkuntoutuksen kautta suoritetun itsehallintaohjelman vaikutus systeemistä skleroosia sairastavien henkilöiden ammatilliseen suorituskykyyn ja tyytyväisyyteen
Johdanto: Systeemistä skleroosia (SSc) sairastavilla henkilöillä on ongelmia koettu työsuorituskyky ja tyytyväisyys jokapäiväiseen elämään johtuen monista taudin aiheuttamista oireista.
Tarkoitus: Tässä tutkimuksessa aiotaan tarkastella SSc-tutkinnon omaavien henkilöiden itsehallintaohjelman vaikutusta ammatilliseen suorituskykyyn ja tyytyväisyyteen.
Materiaalit ja menetelmät: Tutkimukseen osallistuu 29 henkilöä, joilla on SSC, 28 naista ja 1 mies. Koettu ammatillinen suorituskyky ja tyytyväisyys ennen ohjelmaa ja sen jälkeen arvioidaan Canadian Occupational Performance Measure (COPM) -mittarilla. Koulutusohjelma suunnitellaan COPM:n toiminnan, potilaiden tarpeiden ja kirjallisuuden mukaan. Ohjelma koostuu 8 istunnosta 8 viikon ajan, 1 päivä viikossa 45 minuuttia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Turkki, 06060
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Skleroderma-taudin kliininen diagnoosi, remissio 6 kuukautta, ikä 18-65, osaa käyttää teknisiä laitteita.
Poissulkemiskriteerit:
Neurologinen sairaus, toisen tutkimuksen tai kuntoutusohjelman jatkaminen, COVID-19-infektio, taudin paheneminen viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Itsehallinnon interventio-ohjelma
Tämä ohjelma luotiin lähettämällä 40 minuutin videoita kerran viikossa 8 viikon ajan.
Ohjelmaa kehitettiin sekä aikaisempien itsejohtamisopintojen saavutusten että SSc-tutkinnon suorittaneiden ammattien mukaan.
|
SSc, taudin kulku, oireet ja selviytymisstrategiat, lääkkeet ja hoitomenetelmät?
Harjoittelun tärkeys korkeakoulututkinnon suorittaneille ja miten harjoitukseen tehdään toimintasuunnitelma?
keskusteltiin.
Mitä ovat väsymys ja sen oireet?
Miten voimme suojella nivelenergiaamme ja millaista laadukkaan levon tulee olla?
Mitä kipu on ja mitkä ovat selviytymiskeinot?
Mikä on kipuun liittyvä vaikutusalue?
Mitä kehokuvaongelmat ovat, miten ongelmanratkaisua käytetään ja mikä sen merkitys on?
Mikä on stressi?
Mitä on mindfulness?
Mitä mindfulness-harjoitukset ovat?
Mitkä ovat keinot selviytyä stressistä?
Mitkä ovat arkielämän ammatit ja miten voimme helpottaa niitä?
Kuinka voimme ratkaista ongelmia vaikeissa ammateissa?
Kuinka tehdä ammattisuunnitelma päivittäisten ammattien helpottamiseksi?
Mitä ovat suulliset venytysharjoitukset ja miten niitä tehdään?
Mitkä tekijät vaikuttavat uneen?
Mitä edunvalvonta on ja miksi se on tärkeää?
Näihin kysymyksiin etsittiin vastauksia.
|
|
Ei väliintuloa: Tilastollinen analyysi
Viikko ohjelman jälkeen biostatistikko arvioi tulokset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Canadian Occupational Performance Measurement (COPM)
Aikaikkuna: Viikko ennen kuntoutusohjelman toteuttamista.
|
COPM kehitettiin vuonna 1990.
Asteikko määrittelee yksilöiden arkielämän ammatit itsehoidon, tuottavuuden ja vapaa-ajan aloilla.
Se arvostelee näiden määrättyjen ammattien ammatilliset suoritus- ja tyytyväisyyspisteet Likert-asteikolla 1-10.
Vähintään yksi ja enintään 5 ammattia voitiin kirjoittaa, mikä johti kokonaissuoritus- ja tyytyväisyyspisteeseen.
Keskimääräinen suorituskyky ja tyytyväisyyspisteet jaettiin lukemien määrällä.
Asteikolta saatava korkein piste on 10 ja alin piste 1.
Asteikon turkkilaisen kulttuurisen sopeutumis-, validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suoritti Torpil vuonna 2017 multippeliskleroosipotilailla ja turkkilaisen version testi-uudelleentestiluotettavuudeksi todettiin 0,98.
|
Viikko ennen kuntoutusohjelman toteuttamista.
|
|
Canadian Occupational Performance Measurement (COPM)
Aikaikkuna: Viikko kuntoutusohjelman päättymisen jälkeen.
|
COPM kehitettiin vuonna 1990.
Asteikko määrittelee yksilöiden arkielämän ammatit itsehoidon, tuottavuuden ja vapaa-ajan aloilla.
Se arvostelee näiden määrättyjen ammattien ammatilliset suoritus- ja tyytyväisyyspisteet Likert-asteikolla 1-10.
Vähintään yksi ja enintään 5 ammattia voitiin kirjoittaa, mikä johti kokonaissuoritus- ja tyytyväisyyspisteeseen.
Keskimääräinen suorituskyky ja tyytyväisyyspisteet jaettiin lukemien määrällä.
Asteikolta saatava korkein piste on 10 ja alin piste 1.
Asteikon turkkilaisen kulttuurisen sopeutumis-, validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suoritti Torpil vuonna 2017 multippeliskleroosipotilailla ja turkkilaisen version testi-uudelleentestiluotettavuudeksi todettiin 0,98.
|
Viikko kuntoutusohjelman päättymisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERG-EMIRHAN-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .