El efecto de un programa de autocuidado en personas con esclerodermia
19 de octubre de 2023 actualizado por: Emirhan Karakuş
El efecto del programa de autocuidado realizado mediante telerehabilitación sobre el desempeño ocupacional y la satisfacción de personas con esclerosis sistémica
Introducción: Las personas con esclerosis sistémica (ES) tienen problemas con la percepción del desempeño ocupacional y la satisfacción en las actividades de la vida diaria debido a muchos síntomas causados por la enfermedad.
Propósito: Este estudio planeará examinar el efecto de un programa de autocuidado para personas con SSc sobre el desempeño y la satisfacción ocupacional percibidos.
Materiales y métodos: Participarán en el estudio veintinueve personas con contacto piel a piel, 28 mujeres y 1 hombre. El desempeño ocupacional percibido y los niveles de satisfacción antes y después del programa se evaluarán con la Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM). El programa de formación se diseñará de acuerdo con las actividades del COPM, las necesidades de los pacientes y la literatura. El programa consta de 8 sesiones durante 8 semanas, 1 día a la semana durante 45 minutos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio se incluyeron 36 personas diagnosticadas con esclerodermia por un reumatólogo de la Universidad de Gazi.
En el estudio aprobado por el Comité de Ética en Investigación Clínica de la Universidad de Gazi (21.09.2020,
Decreto No: 635) y previsto por la Declaración de Helsinki, se enviaron formularios de consentimiento a todos los participantes para confirmar que eran voluntarios.
Se obtuvo información demográfica de los individuos.
Se utilizó la Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM) para identificar problemas ocupacionales e implementar un programa centrado en la persona.
Esta información se obtuvo mediante el envío de formularios en línea.
Los vídeos fueron elaborados por un equipo de fisioterapeutas, terapeutas ocupacionales y médicos reumatólogos.
El director del programa era un terapeuta ocupacional.
29 personas completaron el programa de 8 semanas, que incluía videos y tareas de 40 a 50 minutos (llevar un diario del dolor, crear una rutina de ejercicios, etc.).
Al final del programa, se recordó nuevamente a los participantes las ocupaciones difíciles para que se pudiera volver a calificar la Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional.
Inicialmente, la pregunta abierta "¿De qué manera le contribuyó el programa?" le preguntaron.
Los individuos fueron evaluados en la primera y última semana del programa y se compararon los resultados.
Estas evaluaciones e intervenciones se realizaron durante la pandemia de Covid-19.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
29
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Ankara
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Çankaya, Ankara, Pavo, 06060
- Hacettepe University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico clínico de la Enfermedad de Esclerodermia, estar en periodo de remisión por 6 meses, tener edades comprendidas entre 18-65 años, saber utilizar dispositivos tecnológicos.
Criterio de exclusión:
Enfermedad neurológica, continuar con un estudio diferente o programa de rehabilitación, tener infección por COVID-19, exacerbación de la enfermedad en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa de intervención de autogestión
Ese programa se creó enviando videos de 40 minutos 1 día a la semana durante 8 semanas.
El programa se desarrolló tanto de acuerdo con los logros de estudios previos de autocuidado como de acuerdo con las ocupaciones con las que las personas con ES tienen dificultades.
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¿SSc, el curso de la enfermedad, los síntomas y las estrategias de afrontamiento, los medicamentos y los métodos de tratamiento?
¿La importancia del ejercicio para las personas con ES y cómo crear un plan de acción para un ejercicio?
se discutieron.
¿Qué es la fatiga y sus síntomas?
¿Cómo podemos proteger nuestra energía-articular y cómo debe ser un descanso de calidad?
¿Qué es el dolor y cuáles son los enfoques para afrontarlo?
¿Cuál es el área de influencia relacionada con el dolor?
¿Qué son los problemas de imagen corporal, cómo utilizar el enfoque de resolución de problemas y cuál es su importancia?
¿Qué es estrés?
¿Qué es la atención plena?
¿Qué son los ejercicios de atención plena?
¿Cuáles son las formas de afrontar el estrés?
¿Cuáles son las ocupaciones de la vida diaria y cómo podemos facilitarlas?
¿Cómo podemos resolver problemas en ocupaciones difíciles?
¿Cómo crear un plan de ocupación para facilitar las ocupaciones diarias?
¿Qué son los ejercicios de estiramiento oral y cómo realizarlos?
¿Cuáles son los factores que afectan el sueño?
¿Qué es la promoción y por qué es importante?
Se buscaron respuestas a estas preguntas.
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Sin intervención: Análisis estadístico
Una semana después del programa, el bioestadístico evaluó los resultados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición Canadiense del Desempeño Ocupacional (COPM)
Periodo de tiempo: Una semana antes de que se implemente el programa de rehabilitación.
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COPM fue desarrollado en 1990.
La escala determina las ocupaciones de la vida diaria que experimentan los individuos en las áreas de autocuidado, productividad y tiempo libre.
Califica el desempeño ocupacional y los puntos de satisfacción de estas ocupaciones determinadas según la escala Likert entre 1-10.
Se podrán escribir un mínimo de una y un máximo de 5 ocupaciones, resultando en un punto de desempeño y satisfacción total.
Los puntos promedio de desempeño y satisfacción se dividieron por el número de lecturas.
El punto más alto que se puede obtener de la escala es 10 y el punto más bajo es 1.
Torpil realizó el estudio turco de adaptación cultural, validez y confiabilidad de la escala en 2017 en personas con esclerosis múltiple y se encontró que la confiabilidad test-retest de la versión turca era de 0,98.
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Una semana antes de que se implemente el programa de rehabilitación.
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Medición Canadiense del Desempeño Ocupacional (COPM)
Periodo de tiempo: Una semana después de que terminara el programa de rehabilitación.
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COPM fue desarrollado en 1990.
La escala determina las ocupaciones de la vida diaria que experimentan los individuos en las áreas de autocuidado, productividad y tiempo libre.
Califica el desempeño ocupacional y los puntos de satisfacción de estas ocupaciones determinadas según la escala Likert entre 1-10.
Se podrán escribir un mínimo de una y un máximo de 5 ocupaciones, resultando en un punto de desempeño y satisfacción total.
Los puntos promedio de desempeño y satisfacción se dividieron por el número de lecturas.
El punto más alto que se puede obtener de la escala es 10 y el punto más bajo es 1.
Torpil realizó el estudio turco de adaptación cultural, validez y confiabilidad de la escala en 2017 en personas con esclerosis múltiple y se encontró que la confiabilidad test-retest de la versión turca era de 0,98.
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Una semana después de que terminara el programa de rehabilitación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
15 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ERG-EMIRHAN-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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