L'effetto di un programma di autogestione sugli individui affetti da sclerodermia
19 ottobre 2023 aggiornato da: Emirhan Karakuş
L'effetto del programma di autogestione eseguito tramite teleriabilitazione sulle prestazioni occupazionali e sulla soddisfazione degli individui affetti da sclerosi sistemica
Introduzione: gli individui affetti da sclerosi sistemica (SSc) hanno problemi con la prestazione lavorativa percepita e con la soddisfazione nelle attività della vita quotidiana a causa di molti sintomi causati dalla malattia.
Scopo: Questo studio prevede di esaminare l'effetto di un programma di autogestione per individui con SSc sulla prestazione professionale percepita e sulla soddisfazione.
Materiali e metodi: ventinove individui con SSC, 28 femmine e 1 maschio parteciperanno allo studio. La performance occupazionale percepita e i livelli di soddisfazione prima e dopo il programma verranno valutati con la Canadian Ocupational Performance Measure (COPM). Il programma di formazione sarà progettato in base alle attività della COPM, alle esigenze dei pazienti e alla letteratura. Il programma consiste in 8 sessioni per 8 settimane, 1 giorno a settimana per 45 minuti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio sono stati inclusi 36 individui a cui è stata diagnosticata la sclerodermia da un reumatologo dell'Università di Gazi.
Nello studio approvato dal Comitato Etico per la Ricerca Clinica dell’Università Gazi (21.09.2020,
Decreto n.: 635) e previsto dalla Dichiarazione di Helsinki, i moduli di consenso sono stati inviati a tutti i partecipanti per confermare che erano volontari.
Sono state ottenute informazioni demografiche degli individui.
La Canadian Occupational Performance Measure (COPM) è stata utilizzata per identificare i problemi professionali e per implementare un programma centrato sulla persona.
Queste informazioni sono state ottenute inviando moduli online.
I video sono stati preparati da un team di fisioterapisti, terapisti occupazionali e medici reumatologi.
Il responsabile del programma era un terapista occupazionale.
29 persone hanno completato il programma di 8 settimane, che comprendeva video di 40-50 minuti e compiti (tenere un diario del dolore, creare una routine di esercizi, ecc.).
Alla fine del programma, agli individui sono state ricordate nuovamente le occupazioni difficili in modo che la misura canadese delle prestazioni occupazionali potesse essere rivalutata.
Inizialmente, la domanda a risposta aperta "In che modo il programma ti ha contribuito?" è stato chiesto.
Gli individui sono stati valutati nella prima e nell'ultima settimana del programma e i risultati sono stati confrontati.
Queste valutazioni e interventi sono stati effettuati durante la pandemia di Covid-19.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
29
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara
-
Çankaya, Ankara, Tacchino, 06060
- Hacettepe University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
Diagnosi clinica della Malattia Sclerodermica, essere in remissione da 6 mesi, avere un'età compresa tra 18 e 65 anni, saper utilizzare i dispositivi tecnologici.
Criteri di esclusione:
Malattia neurologica, proseguimento di un diverso studio o programma di riabilitazione, con infezione da COVID-19, esacerbazione della malattia negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma di intervento di autogestione
Quel programma è stato creato inviando video di 40 minuti 1 giorno a settimana per 8 settimane.
Il programma è stato sviluppato sia in base ai risultati dei precedenti studi di autogestione sia in base alle occupazioni con cui le persone con SSc hanno difficoltà.
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SSc, decorso della malattia, sintomi e strategie di coping, farmaci e metodi di trattamento?
L'importanza dell'esercizio fisico per le persone con SSc e come creare un piano d'azione per un esercizio?
sono stati discussi.
Cosa sono la stanchezza e i suoi sintomi?
Come possiamo tutelare la nostra energia-articolare e come deve essere un riposo di qualità?
Cos’è il dolore e quali sono gli approcci per affrontarlo?
Qual è l’area di influenza correlata al dolore?
Quali sono i problemi relativi all'immagine corporea, come utilizzare l'approccio di problem solving e qual è la sua importanza?
Cos'è lo stress?
Cos'è la consapevolezza?
Cosa sono gli esercizi di consapevolezza?
Quali sono i modi per affrontare lo stress?
Quali sono le occupazioni della vita quotidiana e come possiamo agevolarle?
Come possiamo risolvere i problemi nelle occupazioni difficili?
Come creare un piano occupazionale per facilitare le occupazioni quotidiane?
Cosa sono gli esercizi di stretching orale e come eseguirli?
Quali sono i fattori che influenzano il sonno?
Cos’è l’advocacy e perché è importante?
Si cercavano risposte a queste domande.
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Nessun intervento: Analisi statistica
Una settimana dopo il programma, il biostatistico ha valutato i risultati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione canadese delle prestazioni occupazionali (COPM)
Lasso di tempo: Una settimana prima dell'attuazione del programma di riabilitazione.
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COPM è stato sviluppato nel 1990.
La scala determina le occupazioni della vita quotidiana vissute dagli individui nei settori della cura di sé, della produttività e del tempo libero.
Valuta la prestazione professionale e i punti di soddisfazione di queste determinate occupazioni secondo la scala Likert tra 1-10.
Potrebbero essere scritte un minimo di una e un massimo di 5 occupazioni, il cui risultato sarà un punteggio totale di prestazione e soddisfazione.
La prestazione media e i punti di soddisfazione sono stati divisi per il numero di letture.
Il punto più alto che si può ottenere dalla scala è 10 e il punto più basso è 1.
Lo studio turco sull'adattamento culturale, sulla validità e sull'affidabilità della scala è stato condotto da Torpil nel 2017 in individui con sclerosi multipla e l'affidabilità test-retest della versione turca è risultata pari a 0,98.
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Una settimana prima dell'attuazione del programma di riabilitazione.
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Misurazione canadese delle prestazioni occupazionali (COPM)
Lasso di tempo: Una settimana dopo la fine del programma di riabilitazione.
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COPM è stato sviluppato nel 1990.
La scala determina le occupazioni della vita quotidiana vissute dagli individui nei settori della cura di sé, della produttività e del tempo libero.
Valuta la prestazione professionale e i punti di soddisfazione di queste determinate occupazioni secondo la scala Likert tra 1-10.
Potrebbero essere scritte un minimo di una e un massimo di 5 occupazioni, il cui risultato sarà un punteggio totale di prestazione e soddisfazione.
La prestazione media e i punti di soddisfazione sono stati divisi per il numero di letture.
Il punto più alto che si può ottenere dalla scala è 10 e il punto più basso è 1.
Lo studio turco sull'adattamento culturale, sulla validità e sull'affidabilità della scala è stato condotto da Torpil nel 2017 in individui con sclerosi multipla e l'affidabilità test-retest della versione turca è risultata pari a 0,98.
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Una settimana dopo la fine del programma di riabilitazione.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 luglio 2020
Completamento primario (Effettivo)
15 ottobre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
15 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ERG-EMIRHAN-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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