Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​et selvledelsesprogram på personer med sklerodermi

19. oktober 2023 opdateret af: Emirhan Karakuş

Effekten af ​​selvledelsesprogram udført via telerehabilitering på arbejdspræstationer og tilfredshed hos personer med systemisk sklerose

Introduktion: Personer med systemisk sklerose (SSc) har problemer med opfattet arbejdspræstation og tilfredshed i dagligdagens aktiviteter på grund af mange symptomer forårsaget af sygdommen.

Formål: Denne undersøgelse vil planlægge at undersøge effekten af ​​et selvledelsesprogram for personer med SSc på opfattet arbejdspræstation og tilfredshed.

Materialer og metoder: Niogtyve individer med SSC, 28 kvinder og 1 mand vil deltage i undersøgelsen. Opfattede erhvervsmæssige præstationer og tilfredshedsniveauer før og efter programmet vil evalueres med det canadiske arbejdsmæssige præstationsmål (COPM). Træningsprogrammet vil designe i overensstemmelse med COPM's aktiviteter, patienternes behov og litteraturen. Programmet består af 8 sessioner i 8 uger, 1 dag om ugen i 45 minutter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse blev 36 personer, diagnosticeret med sklerodermi af en reumatolog ved Gazi University, inkluderet. I undersøgelsen godkendt af Gazi University Clinical Research Ethics Committee (21.09.2020, Dekret nr. 635) og planlagt af Helsinki-erklæringen blev samtykkeformularer sendt til alle deltagere for at bekræfte, at de var frivillige. Demografiske oplysninger om personerne blev indhentet. Canadian Occupational Performance Measure (COPM) blev brugt til at identificere erhvervsmæssige problemer og til at implementere et personcentreret program. Disse oplysninger er opnået ved at indsende online formularer. Videoerne er udarbejdet af et hold af fysioterapeuter, ergoterapeuter og reumatologiske læger. Programlederen var ergoterapeut. 29 personer gennemførte det 8-ugers program, som omfattede 40-50 minutters videoer og opgaver (føre smertedagbog, lave en træningsrutine osv.). I slutningen af ​​programmet blev enkeltpersoner mindet om de vanskelige erhverv igen, så den canadiske Occupational Performance Measure kunne blive genbedømt. Indledningsvis var det åbne spørgsmål "På hvilke måder bidrog programmet til dig?" blev spurgt. Individer blev evalueret i den første og sidste uge af programmet, og resultaterne blev sammenlignet. Disse evalueringer og indgreb blev foretaget under Covid-19-pandemien.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Kalkun, 06060
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Klinisk diagnose af sklerodermi's sygdom, være i remissionsperiode i 6 måneder, være i alderen 18-65, vide, hvordan man bruger teknologisk udstyr.

Ekskluderingskriterier:

Neurologisk sygdom, fortsættelse af et andet studie eller rehabiliteringsprogram, med COVID-19-infektion, forværring af sygdommen inden for de sidste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Selvledelsesinterventionsprogram
Dette program blev skabt ved at sende 40-minutters videoer 1 dag om ugen i 8 uger. Programmet er udviklet både i henhold til resultaterne af tidligere selvledelsesstudier og i henhold til de erhverv, som personer med SSc har svært ved.
Adfærdsmæssigt: Selvledelsesinterventionsprogram
SSc, sygdomsforløb, symptomer og mestringsstrategier, medicin og behandlingsmetoder? Betydningen af ​​motion for personer med SSc, og hvordan laver man en handlingsplan for en øvelse? blev diskuteret. Hvad er træthed og dets symptomer? Hvordan kan vi beskytte vores artikulære energi, og hvordan skal et kvalitetshvil være? Hvad er smerte, og hvad er mestringstilgange? Hvad er det smerterelaterede påvirkningsområde? Hvad er kropsbilledeproblemer, hvordan bruger man problemløsningstilgang, og hvad er dens betydning? Hvad er stress? Hvad er mindfulness? Hvad er mindfulness øvelser? Hvad er måderne at håndtere stress på? Hvad er de daglige erhverv, og hvordan kan vi lette dem? Hvordan kan vi løse problemer i svære erhverv? Hvordan laver man en besættelsesplan for at lette daglige besættelser? Hvad er orale strækøvelser, og hvordan gør man dem? Hvilke faktorer påvirker søvnen? Hvad er fortalervirksomhed, og hvorfor er det vigtigt? Svar på disse spørgsmål blev søgt.
Ingen indgriben: Statistisk analyse
En uge efter programmet evaluerede biostatistikeren resultaterne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Canadian Occupational Performance Measurement (COPM)
Tidsramme: En uge før rehabiliteringsprogrammet iværksættes.
COPM blev udviklet i 1990. Skalaen bestemmer de daglige erhverv, som individer oplever inden for områderne egenomsorg, produktivitet og fritid. Den bedømmer de erhvervsmæssige præstations- og tilfredshedspoint for disse bestemte erhverv efter Likert-skalaen mellem 1-10. Der kunne skrives minimum en og højst 5 erhverv, hvilket gav en samlet præstations- og tilfredshedspoint. Den gennemsnitlige præstation og tilfredshedspoint blev divideret med antallet af aflæsninger. Det højeste punkt, der kan opnås fra skalaen, er 10, og det laveste punkt er 1. Den tyrkiske kulturtilpasnings-, validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev udført af Torpil i 2017 hos personer med multipel sklerose, og test-gentest reliabiliteten af ​​den tyrkiske version blev fundet at være 0,98.
En uge før rehabiliteringsprogrammet iværksættes.
Canadian Occupational Performance Measurement (COPM)
Tidsramme: En uge efter, at genoptræningsprogrammet sluttede.
COPM blev udviklet i 1990. Skalaen bestemmer de daglige erhverv, som individer oplever inden for områderne egenomsorg, produktivitet og fritid. Den bedømmer de erhvervsmæssige præstations- og tilfredshedspoint for disse bestemte erhverv efter Likert-skalaen mellem 1-10. Der kunne skrives minimum en og højst 5 erhverv, hvilket gav en samlet præstations- og tilfredshedspoint. Den gennemsnitlige præstation og tilfredshedspoint blev divideret med antallet af aflæsninger. Det højeste punkt, der kan opnås fra skalaen, er 10, og det laveste punkt er 1. Den tyrkiske kulturtilpasnings-, validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev udført af Torpil i 2017 hos personer med multipel sklerose, og test-gentest reliabiliteten af ​​den tyrkiske version blev fundet at være 0,98.
En uge efter, at genoptræningsprogrammet sluttede.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emirhan Karakuş

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ERG-EMIRHAN-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Systemisk sklerose

Kliniske forsøg med Selvledelsesinterventionsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner