Vliv programu sebeřízení na jednotlivce se sklerodermií
19. října 2023 aktualizováno: Emirhan Karakuş
Vliv programu sebeřízení prováděného prostřednictvím telerehabilitace na pracovní výkon a spokojenost jedinců se systémovou sklerózou
Úvod: Jedinci se systémovou sklerózou (SSc) mají problémy s vnímaným pracovním výkonem a spokojeností v každodenních činnostech v důsledku mnoha symptomů způsobených onemocněním.
Účel: Tato studie bude plánovat prozkoumat vliv programu sebeřízení pro jednotlivce s SSc na vnímaný pracovní výkon a spokojenost.
Materiály a metody: Studie se zúčastní 29 jedinců s SSC, 28 žen a 1 muž. Vnímaný pracovní výkon a úroveň spokojenosti před a po programu se vyhodnotí pomocí kanadského měření pracovního výkonu (COPM). Tréninkový program bude navržen podle aktivit COPM, potřeb pacientů a literatury. Program se skládá z 8 sezení po dobu 8 týdnů, 1 den v týdnu po 45 minutách.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do této studie bylo zahrnuto 36 jedinců, kterým revmatolog z Gazi University diagnostikoval sklerodermii.
Ve studii schválené Etickou komisí klinického výzkumu na Gazi University (21.09.2020,
Dekret č.: 635) a podle plánu Helsinské deklarace byly všem účastníkům zaslány formuláře souhlasu s potvrzením, že jsou dobrovolníci.
Byly získány demografické informace o jednotlivcích.
Kanadské měření pracovního výkonu (COPM) bylo použito k identifikaci pracovních problémů a k implementaci programu zaměřeného na člověka.
Tyto informace byly získány odesláním online formulářů.
Videa připravil tým fyzioterapeutů, ergoterapeutů a lékařů revmatologie.
Manažer programu byl ergoterapeut.
29 lidí absolvovalo 8týdenní program, který zahrnoval 40-50 minutová videa a úkoly (vedení deníku bolesti, vytvoření cvičebního programu atd.).
Na konci programu byla jednotlivcům znovu připomenuta obtížná povolání, aby bylo možné znovu bodovat kanadské měření výkonu povolání.
Zpočátku otevřená otázka "Jakými způsoby vám program přispěl?" byl požádán.
Jednotlivci byli hodnoceni v prvním a posledním týdnu programu a výsledky byly porovnány.
Tato hodnocení a intervence byly provedeny během pandemie Covid-19.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
29
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Krocan, 06060
- Hacettepe University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Klinická diagnóza Sklerodermie, v období remise po dobu 6 měsíců, ve věku 18-65 let, znalost používání technologických zařízení.
Kritéria vyloučení:
Neurologické onemocnění, pokračování v jiném studijním nebo rehabilitačním programu, infekce COVID-19, exacerbace onemocnění za posledních 6 měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční program vlastní správy
Tento program byl vytvořen zasíláním 40minutových videí 1 den v týdnu po dobu 8 týdnů.
Program byl vypracován jak podle výsledků předchozího studia samosprávy, tak podle povolání, se kterými mají jedinci s SSC potíže.
|
SSc, průběh onemocnění, symptomy a strategie zvládání, medikace a léčebné metody?
Význam cvičení pro jedince s SSc a jak vytvořit akční plán pro cvičení?
byly diskutovány.
Co je únava a její příznaky?
Jak můžeme chránit naši kloubní energii a jaký by měl být kvalitní odpočinek?
Co je bolest a jaké jsou způsoby zvládání?
Jaká je oblast vlivu související s bolestí?
Jaké jsou problémy s body image, jak používat přístup k řešení problémů a jaký je jeho význam?
Co je to stres?
Co je všímavost?
Co jsou cvičení všímavosti?
Jaké jsou způsoby, jak se vyrovnat se stresem?
Jaká jsou povolání každodenního života a jak je můžeme usnadnit?
Jak můžeme řešit problémy v náročných povoláních?
Jak vytvořit pracovní plán pro usnadnění každodenních zaměstnání?
Co jsou to orální protahovací cvičení a jak je provádět?
Jaké jsou faktory ovlivňující spánek?
Co je advokacie a proč je důležitá?
Na tyto otázky se hledaly odpovědi.
|
|
Žádný zásah: Statistická analýza
Týden po programu biostatistik vyhodnotil výsledky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kanadské měření pracovního výkonu (COPM)
Časové okno: Týden před zahájením rehabilitačního programu.
|
COPM byl vyvinut v roce 1990.
Škála určuje každodenní životní povolání jednotlivců v oblastech péče o sebe, produktivity a volného času.
Hodnotí pracovní výkon a body spokojenosti těchto určených povolání podle Likertovy škály mezi 1-10.
Bylo možné napsat minimálně jedno a maximálně 5 povolání, výsledkem čehož je celkový výkon a bod spokojenosti.
Průměrný výkon a body spokojenosti byly vyděleny počtem přečtení.
Nejvyšší bod, který lze ze stupnice získat, je 10 a nejnižší bod je 1.
Turecká kulturní adaptace, validita a studie spolehlivosti škály byla provedena Torpilem v roce 2017 u jedinců s roztroušenou sklerózou a test-retest spolehlivost turecké verze byla zjištěna na 0,98.
|
Týden před zahájením rehabilitačního programu.
|
|
Kanadské měření pracovního výkonu (COPM)
Časové okno: Týden po ukončení rehabilitačního programu.
|
COPM byl vyvinut v roce 1990.
Škála určuje každodenní životní povolání jednotlivců v oblastech péče o sebe, produktivity a volného času.
Hodnotí pracovní výkon a body spokojenosti těchto určených povolání podle Likertovy škály mezi 1-10.
Bylo možné napsat minimálně jedno a maximálně 5 povolání, výsledkem čehož je celkový výkon a bod spokojenosti.
Průměrný výkon a body spokojenosti byly vyděleny počtem přečtení.
Nejvyšší bod, který lze ze stupnice získat, je 10 a nejnižší bod je 1.
Turecká kulturní adaptace, validita a studie spolehlivosti škály byla provedena Torpilem v roce 2017 u jedinců s roztroušenou sklerózou a test-retest spolehlivost turecké verze byla zjištěna na 0,98.
|
Týden po ukončení rehabilitačního programu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. července 2020
Primární dokončení (Aktuální)
15. října 2020
Dokončení studie (Aktuální)
15. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ERG-EMIRHAN-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .