腹腔鏡下 vs 超音波ガイド下の腹横面ブロック vs 小児における局所麻酔薬の腹腔鏡下注入
2024年4月24日 更新者：ِAhmed Mohamed Ibrahim、Tanta University
腹腔鏡下 vs 超音波ガイド下の腹横面ブロック vs 鼠径ヘルニア修復中の小児における局所麻酔薬の腹腔鏡下腹腔内注入：ランダム化比較試験
この研究の目的は、鼠径ヘルニア修復手術を受けている小児科における、腹腔鏡下超音波ガイド下の腹横筋面ブロックと腹腔鏡下局所麻酔薬の腹腔内注入を比較することです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
鼠径ヘルニアは、最も一般的な小児手術の 1 つです。 効果的かつ安全な疼痛管理により副作用が少なく、より早い退院が可能になります。 術後後期の慢性疼痛を克服するためにも重要です。
腹横筋平面ブロック（TAPB）は、肥満手術後の麻薬を節約した鎮痛を達成するために、多くの強化された回復経路に組み込まれた安全で簡単で安価な治療法として登場しました。 TAPBは2001年にプチの腰椎三角を通して初めて行われました。 それ以来、正しい平面を適切に特定し、腹膜貫通を最小限に抑えるために、超音波ガイド下 (US) と腹腔鏡下 (LAP) の両方の TAPB が開発されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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El-Gharbia
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Tanta、El-Gharbia、エジプト、31527
- Tanta University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 対象年齢：生後2ヶ月～7歳
- 男女。
- 米国麻酔科医協会 (ASA) I-II。
- 選択的な片側鼠径ヘルニア修復のスケジュール。
除外基準:
- アレルギーの既往歴のある患者。
- 肝不全と腎不全。
- 以前の鼠径部の手術。
- ブロックの禁忌（ブロック部位の感染、出血性疾患、仙骨の異常など）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：超音波ガイド下腹横筋ブロック
このグループは、対照グループとして、1 ml/kg の 0.25% ブピバカインを最大量 20 mL 使用して、超音波ガイド下の腹横筋ブロックを受けます。
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ブピバカイン
このグループは、対照グループとして、1 ml/kg の 0.25% ブピバカインを最大量 20 mL 使用して、超音波ガイド下の腹横筋ブロックを受けます。
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実験的：腹腔鏡下腹横筋面ブロック
患者は、1 ml/kg の 0.25% ブピバカインを最大量 20 mL 使用して、腹腔鏡下腹横筋ブロックを受けます。
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ブピバカイン
患者は、1 ml/kg の 0.25% ブピバカインを最大 20 mL の量で使用することにより、腹腔鏡下腹横筋ブロックを受けます。
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実験的：腹腔鏡下腹腔内注入
このグループには、1 ml/kg のブピバカイン 0.25% を最大 20 mL の量で使用する腹腔鏡下腹腔内注入が行われ、ガス注入直後に腹腔内に注入されます。
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ブピバカイン
このグループには、1 ml/kg のブピバカイン 0.25% を最大 20 mL の量で使用する腹腔鏡下腹腔内注入が行われ、ガス注入直後に腹腔内に注入されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後のペチジン総摂取量
時間枠：術後24時間
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患者には追加のパラセタモール I.V.が投与されます。日常的な鎮痛として 15 mg/kg の用量で注射します。
FLACC スコアが > 3 の場合、ペチジン 0.5 mg/kg。
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛みのスコア
時間枠：術後24時間
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術後の痛みの評価には、顔、脚、活動、泣き声、慰めやすさ (FLACC) スケールが使用されます。 このスケールの範囲は 0 ～ 10 で、0 は痛みがないことを表し、10 は考えられる最悪の痛みを表します。 FLACC スケールは 30 分後に測定され、その後 2、4、6、12、18、24 時間後に測定されます。 |
術後24時間
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最初の鎮痛要求の時間。
時間枠：術後24時間
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最初の鎮痛要求の時間。手術の終了から最初の救済鎮痛要求までの経過時間を表します。
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術後24時間
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有害事象の発生率
時間枠：術後24時間
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投与された薬剤のブロックまたは有害事象に関連する合併症。
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月24日
一次修了 (実際)
2024年4月21日
研究の完了 (実際)
2024年4月21日
試験登録日
最初に提出
2023年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月23日
最初の投稿 (実際)
2023年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月24日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 36264PR352/9/23
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、1 年間の研究終了後、責任著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有時間枠
1年間の学習終了後。
IPD 共有アクセス基準
データは、責任著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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