Bloqueo del plano transverso del abdomen laparoscópico versus guiado por ultrasonido versus instilación intraperitoneal laparoscópica de anestésico local en pediatría
24 de abril de 2024 actualizado por: ِAhmed Mohamed Ibrahim, Tanta University
Bloqueo del plano transverso del abdomen laparoscópico versus guiado por ultrasonido versus instilación intraperitoneal laparoscópica de anestésico local en pediatría sometidos a reparación de hernia inguinal: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este estudio es comparar el bloqueo del plano transverso del abdomen guiado por ultrasonido y asistido por laparoscopia y la instilación intraperitoneal laparoscópica de anestésico local en pediatría sometida a reparación de hernia inguinal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La hernia inguinal es una de las cirugías pediátricas más comunes. El tratamiento eficaz y seguro del dolor provoca menos efectos secundarios y permite un alta hospitalaria más rápida. También es importante para superar el dolor crónico en el postoperatorio tardío.
El bloqueo del plano transverso del abdomen (TAPB) ha surgido como una modalidad segura, simple y económica incorporada en muchas vías de recuperación mejoradas para lograr analgesia ahorradora de narcóticos después de la cirugía bariátrica. La TAPB se realizó por primera vez a través del triángulo lumbar de Petit en 2001. Desde entonces, se han desarrollado TAPB tanto guiados por ultrasonido (US) como laparoscópicos (LAP) para ayudar en la identificación adecuada del plano correcto y minimizar la penetración peritoneal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egipto, 31527
- Tanta University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 2 meses a 7 años
- Ambos sexos.
- Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) I-II.
- Calendario para la reparación electiva de hernia inguinal unilateral.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de alergia.
- Insuficiencia hepática y renal.
- Cirugía inguinal previa.
- Contraindicaciones del bloqueo (p. ej., infección en el sitio del bloqueo, trastorno hemorrágico o anomalías del sacro).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloqueo del plano transverso del abdomen guiado por ecografía
Este grupo recibirá bloqueo del plano transverso del abdomen guiado por ultrasonido utilizando 1 ml / kg de bupivacaína al 0,25% con un volumen máximo de 20 ml como grupo de control.
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bupivacaína
Este grupo recibirá bloqueo del plano transverso del abdomen guiado por ecografía utilizando 1 ml / kg de bupivacaína al 0,25% con un volumen máximo de 20 ml como grupo de control.
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Experimental: Bloqueo del plano transverso del abdomen asistido por laparoscopia
Los pacientes recibirán bloqueo del plano transverso del abdomen asistido por laparoscopia utilizando 1 ml / kg de bupivacaína al 0,25% con un volumen máximo de 20 ml.
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bupivacaína
Los pacientes recibirán bloqueo del plano transverso del abdomen asistido por laparoscopia utilizando 1 ml / kg de bupivacaína al 0,25% con un volumen máximo de 20 ml.
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Experimental: Instilación intraperitoneal asistida por laparoscopia
Este grupo recibirá instilación intraperitoneal asistida por laparoscopia utilizando 1 ml / kg de bupivacaína al 0,25% con un volumen máximo de 20 ml que se instilará en la cavidad peritoneal inmediatamente después de la insuflación de gas.
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bupivacaína
Este grupo recibirá instilación intraperitoneal asistida por laparoscopia utilizando 1 ml / kg de bupivacaína al 0,25% con un volumen máximo de 20 ml que se instilará en la cavidad peritoneal inmediatamente después de la insuflación de gas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo total de petidina posoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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El paciente recibirá paracetamol suplementario I.V. inyección en una dosis de 15 mg/kg como analgesia de rutina.
Si la puntuación FLACC es > 3, petidina 0,5 mg/kg.
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24 horas postoperatoriamente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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Se utilizará la escala Cara, Piernas, Actividad, Llanto y Consolabilidad (FLACC) para la evaluación del dolor posoperatorio. Esta escala va de 0 a 10, donde 0 representa ningún dolor y 10 representa el peor dolor posible. La escala FLACC se medirá a los 30 minutos y luego a las 2, 4, 6, 12, 18 y 24 horas. |
24 horas postoperatoriamente
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Momento de la primera solicitud de analgesia.
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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Tiempo de primer requerimiento analgésico, que representa el tiempo transcurrido desde el final de la cirugía hasta el primer requerimiento de analgesia de rescate.
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24 horas postoperatoriamente
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Incidencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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Complicación relacionada con el bloqueo o eventos adversos de los fármacos administrados.
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24 horas postoperatoriamente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
21 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
21 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 36264PR352/9/23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable del autor correspondiente después de finalizar el estudio durante un año.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después del final del estudio por un año.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable del autor correspondiente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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