Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Laparoszkópos vs ultrahang-vezérelt transzversus hasi síkblokk vs laparoszkópos intraperitoneális helyi érzéstelenítő becsepegtetés a gyermekgyógyászatban

2024. április 24. frissítette: ِAhmed Mohamed Ibrahim, Tanta University

Laparoszkópos vs ultrahanggal vezérelt transzverzális hasi síkblokk vs laparoszkópos intraperitoneális helyi érzéstelenítő instilláció a lágyéksérv-javításon átesett gyermekgyógyászatban: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat

A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a laparoszkópos, ultrahanggal vezérelt transversus abdominis síkblokkot és a lokális érzéstelenítő laparoszkópos intraperitoneális instillációját lágyéksérv-javításon átesett gyermekgyógyászatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A lágyéksérv az egyik leggyakoribb gyermekműtét. A hatékony és biztonságos fájdalomcsillapítás kevesebb mellékhatással jár, és gyorsabb kórházi elbocsátást tesz lehetővé. Fontos a krónikus fájdalom leküzdésében is a késői posztoperatív időszakban.

A transzversus abdominis sík blokk (TAPB) biztonságos, egyszerű és olcsó módszerré vált, amelyet számos továbbfejlesztett felépülési módba beépítenek a bariátriai műtétek utáni kábítószer-kímélő fájdalomcsillapítás eléréséhez. A TAPB-t először a Petit ágyéki háromszögén keresztül hajtották végre 2001-ben. Azóta az ultrahang-vezérelt (US) és a laparoszkópos (LAP) TAPB-ket is fejlesztették, hogy segítsék a megfelelő sík megfelelő azonosítását és minimalizálják a peritoneális behatolást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

66

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egyiptom, 31527
        • Tanta University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ahmed A Elhaddad, MD
        • Kutatásvezető:
          • Osama M Rehab, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor: 2 hónapos kortól 7 éves korig
  • Mindkét nem.
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I-II.
  • A lágyéksérv elektív egyoldalú javításának ütemezése.

Kizárási kritériumok:

  • Allergiás betegek anamnézisében.
  • Máj- és veseelégtelenség.
  • Korábbi inguinalis műtét.
  • Blokkolás ellenjavallatok (pl. fertőzés az elzáródás helyén, vérzési rendellenesség vagy a keresztcsont rendellenességei).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ultrahanggal vezérelt transversus abdominis sík blokk
Ez a csoport ultrahanggal vezérelt transzversus abdominis sík blokkot kap, 1 ml/kg 0,25%-os bupivakaint használva 20 ml maximális térfogatú kontrollcsoportként.
Drog: Bupivakain
bupivakain
Eljárás: Ultrahanggal vezérelt transversus abdominis sík blokk
Ez a csoport ultrahanggal vezérelt transzversus abdominis sík blokkot kap, 1 ml/kg 0,25%-os bupivakaint használva 20 ml maximális térfogatú kontrollcsoportként.
Kísérleti: Laparoszkópiával segített transversus abdominis síkblokk
A betegek laparoszkópos kezeléssel segített transversus abdominis sík blokkot kapnak 1 ml/kg 0,25%-os bupivakain alkalmazásával, legfeljebb 20 ml térfogattal.
Drog: Bupivakain
bupivakain
Eljárás: Laparoszkópiával segített transversus abdominis síkblokk
A betegek laparoszkópiával segített transzversus abdominis sík blokkot kapnak 1 ml/kg 0,25%-os bupivakain alkalmazásával, legfeljebb 20 ml térfogattal.
Kísérleti: Laparoszkópiával segített intraperitoneális instilláció
Ez a csoport laparoszkópiával segített intraperitoneális instillációt kap 1 ml/kg bupivakain 0,25%-os, maximum 20 ml térfogatú bupivakain alkalmazásával, amelyet közvetlenül a gáz befújása után csepegtetnek a hasüregbe.
Drog: Bupivakain
bupivakain
Eljárás: Laparoszkópiával segített intraperitoneális instilláció
Ez a csoport laparoszkópiával segített intraperitoneális instillációban részesül 1 ml/kg bupivakain 0,25%-os maximális térfogatban, de legfeljebb 20 ml térfogatban, közvetlenül a gáz befúvása után a hasüregbe csepegtetve.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes posztoperatív petidin fogyasztás
Időkeret: 24 órával a műtét után
A beteg kiegészítő paracetamolt kap IV. rutin fájdalomcsillapításként 15 mg/kg dózisban. Ha a FLACC pontszám > 3, petidin 0,5 mg/kg.
24 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom pontszámok
Időkeret: 24 órával a műtét után

Az arc, láb, aktivitás, sírás és vigasztalhatóság (FLACC) skálát használják a posztoperatív fájdalom értékelésére. Ez a skála 0-tól 10-ig terjed, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a lehető legrosszabb fájdalmat jelenti.

A FLACC skálát 30 percnél, majd 2, 4, 6, 12, 18 és 24 óránál mérik.
24 órával a műtét után
Az első fájdalomcsillapítási kérelem időpontja.
Időkeret: 24 órával a műtét után
Az első fájdalomcsillapító szükséglet időpontja, amely a műtét végétől a mentő fájdalomcsillapítás első kéréséig eltelt időt jelenti.
24 órával a műtét után
A nemkívánatos események előfordulása
Időkeret: 24 órával a műtét után
A beadott gyógyszerek blokkolásával vagy nemkívánatos eseményeivel kapcsolatos szövődmények.
24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanta University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. április 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. április 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 23.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 36264PR352/9/23

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatok a megfelelő szerző ésszerű kérésére a tanulmány befejezése után egy évig hozzáférhetők lesznek.

IPD megosztási időkeret

A tanulmányok befejezése után egy évig.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok a megfelelő szerző ésszerű kérésére rendelkezésre állnak.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bupivakain

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Poland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel