Bloco do plano transverso abdominal guiado por ultrassom vs laparoscópico vs instilação intraperitoneal laparoscópica de anestésico local em pediatria
24 de abril de 2024 atualizado por: ِAhmed Mohamed Ibrahim, Tanta University
Bloqueio do plano transverso abdominal guiado por ultrassom vs laparoscópico vs instilação intraperitoneal laparoscópica de anestésico local em pediatria submetida ao reparo de hérnia inguinal: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste estudo é comparar o bloqueio do plano transverso abdominal guiado por ultrassom e assistido por laparoscopia e a instilação intraperitoneal laparoscópica de anestésico local em pediatria submetida à correção de hérnia inguinal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A hérnia inguinal é uma das cirurgias pediátricas mais comuns. O manejo eficaz e seguro da dor causa menos efeitos colaterais e permite alta hospitalar mais rápida. Também é importante na superação da dor crônica no pós-operatório tardio.
O bloqueio do plano transverso abdominal (TAPB) emergiu como uma modalidade segura, simples e barata incorporada em muitas vias de recuperação aprimoradas para obter analgesia poupadora de narcóticos após cirurgia bariátrica. O TAPB foi realizado pela primeira vez através do triângulo lombar de Petit em 2001. Desde então, tanto TAPBs guiados por ultrassom (US) quanto laparoscópicos (LAP) foram desenvolvidos para auxiliar na identificação adequada do plano correto e minimizar a penetração peritoneal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egito, 31527
- Tanta University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 2 meses a 7 anos
- Ambos os sexos.
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-II.
- Cronograma para correção eletiva de hérnia inguinal unilateral.
Critério de exclusão:
- Pacientes com histórico de alergia.
- Insuficiência hepática e renal.
- Cirurgia inguinal prévia.
- Contra-indicações do bloqueio (por exemplo, infecção no local do bloqueio, distúrbio hemorrágico ou anormalidades do sacro).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloqueio do plano transverso abdominal guiado por ultrassom
Este grupo receberá bloqueio do plano transverso abdominal guiado por ultrassom com uso de 1 ml/kg de bupivacaína 0,25% com volume máximo de 20 mL como grupo controle.
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bupivacaina
Este grupo receberá bloqueio do plano transverso abdominal guiado por ultrassom com uso de 1 ml/kg de bupivacaína 0,25% com volume máximo de 20 mL como grupo controle.
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Experimental: Bloqueio do plano transverso abdominal assistido por laparoscopia
Os pacientes receberão bloqueio do plano transverso abdominal assistido por laparoscopia usando 1 ml/kg de bupivacaína 0,25% com volume máximo de 20 mL.
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bupivacaina
Os pacientes receberão bloqueio do plano transverso abdominal assistido por laparoscopia usando 1 ml/kg de bupivacaína 0,25% com volume máximo de 20 mL.
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Experimental: Instilação intraperitoneal assistida por laparoscopia
Este grupo receberá instilação intraperitoneal assistida por laparoscopia com uso de 1 ml/kg de bupivacaína 0,25% com volume máximo de 20 mL será instilado na cavidade peritoneal imediatamente após a insuflação de gás.
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bupivacaina
Este grupo receberá instilação intraperitoneal assistida por laparoscopia com uso de 1 ml/kg de bupivacaína 0,25% com volume máximo de 20 mL será instilado na cavidade peritoneal imediatamente após a insuflação gasosa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo total de petidina no pós-operatório
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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O paciente receberá paracetamol suplementar I.V. injeção na dose de 15 mg/kg como analgesia de rotina.
Se a pontuação FLACC for > 3, petidina 0,5 mg/kg.
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24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escores de dor pós-operatória
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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A escala Face, Legs, Activity, Cry and Consolability (FLACC) será usada para avaliação da dor pós-operatória. Esta escala varia de 0 a 10, onde 0 representa nenhuma dor e 10 representa a pior dor possível. A escala FLACC será medida aos 30 minutos e depois às 2, 4, 6, 12, 18 e 24 horas. |
24 horas de pós-operatório
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Momento da primeira solicitação de analgesia.
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Tempo da primeira solicitação analgésica, que representa o tempo decorrido desde o término da cirurgia até a primeira solicitação de analgesia de resgate.
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24 horas de pós-operatório
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Incidência de eventos adversos
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Complicação relacionada ao bloqueio ou eventos adversos dos medicamentos administrados.
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24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
21 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
21 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 36264PR352/9/23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente após o término do estudo por um ano.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após o término do estudo por um ano.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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