복강경 대 초음파 유도 복횡근 평면 차단 대 소아과에서 국소 마취제의 복강경 복강내 주입
2024년 4월 24일 업데이트: ِAhmed Mohamed Ibrahim, Tanta University
복강경 대 초음파 유도 복횡근 평면 차단 대 서혜부 탈장 복구를 받는 소아에서 국소 마취제의 복강경 복강내 주입: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 서혜부 탈장 치료를 받는 소아과에서 복강경 보조, 초음파 유도 복횡근 평면 차단과 국소 마취제의 복강경 복강내 주입을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
서혜부 탈장은 가장 흔한 소아 수술 중 하나입니다. 효과적이고 안전한 통증관리로 부작용이 적고 빠른 퇴원이 가능합니다. 수술 후 후기의 만성 통증을 극복하는데도 중요합니다.
복횡근 평면 차단(TAPB)은 비만 수술 후 마약 절약 진통을 달성하기 위해 많은 강화된 회복 경로에 통합된 안전하고 간단하며 저렴한 방식으로 등장했습니다. TAPB는 2001년에 Petit의 요추삼각형을 통해 처음 시행되었습니다. 그 이후로 올바른 평면을 적절하게 식별하고 복막 침투를 최소화하는 데 도움이 되는 초음파 유도(US) 및 복강경(LAP) TAPB가 모두 개발되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
- Tanta University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 : 2개월 ~ 7세
- 양성.
- 미국마취과학회(ASA) I-II.
- 선택적 일측 서혜부 탈장 수리 일정.
제외 기준:
- 알레르기 병력이 있는 환자.
- 간 및 신부전.
- 이전 사타구니 수술.
- 차단 금기사항(예: 차단 부위의 감염, 출혈 장애 또는 천골 이상)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 초음파 유도 복횡근 평면 블록
이 그룹은 대조군으로 최대 용량 20mL의 부피바카인 0.25% 1ml/kg을 사용하여 초음파 유도 복횡근 평면 차단을 받게 됩니다.
|
부피바카인
이 그룹은 대조군으로 최대 용량 20mL의 부피바카인 0.25% 1ml/kg을 사용하여 초음파 유도 복횡근 평면 차단을 받게 됩니다.
|
|
실험적: 복강경 보조 복횡근 평면 블록
환자는 최대 용량 20mL의 부피바카인 0.25% 1ml/kg을 사용하여 복강경 보조 복횡근 평면 차단을 받게 됩니다.
|
부피바카인
환자는 최대 용량 20mL의 부피바카인 0.25% 1ml/kg을 사용하여 복강경 보조 복횡근 평면 차단을 받게 됩니다.
|
|
실험적: 복강경을 이용한 복강내 주입
이 그룹은 가스 주입 직후 복강경에 0.25% 부피바카인 1ml/kg(최대 용량 20mL)을 주입하여 복강경을 이용한 복강내 주입을 받게 됩니다.
|
부피바카인
이 그룹은 가스 주입 직후 복강경에 0.25% 부피바카인 1ml/kg(최대 용량 20mL)을 주입하여 복강경 보조 복강내 주입을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 총 페티딘 소비량
기간: 수술 후 24시간
|
환자에게는 보충적인 파라세타몰 I.V가 제공됩니다. 일상적인 진통제로 15mg/kg을 주사합니다.
FLACC 점수가 3보다 큰 경우, 페티딘 0.5mg/kg.
|
수술 후 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 24시간
|
FLACC(Face, Legs, Activity, Cry and Consolability) 척도를 수술 후 통증 평가에 사용합니다. 이 척도의 범위는 0부터 10까지이며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 최악의 통증을 나타냅니다. FLACC 척도는 30분에 측정한 다음 2, 4, 6, 12, 18 및 24시간에 측정합니다. |
수술 후 24시간
|
|
첫 번째 진통 요청 시간입니다.
기간: 수술 후 24시간
|
첫 번째 진통제 요구 시간은 수술 종료부터 첫 번째 구조 진통 요청까지 경과된 시간을 나타냅니다.
|
수술 후 24시간
|
|
부작용 발생률
기간: 수술 후 24시간
|
투여된 약물의 차단 또는 부작용과 관련된 합병증.
|
수술 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 24일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 21일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 36264PR352/9/23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 연구 종료 후 1년 동안 교신저자의 합당한 요청이 있을 경우 이용 가능합니다.
IPD 공유 기간
1년간의 공부가 끝난 후.
IPD 공유 액세스 기준
해당 데이터는 해당 작성자의 합리적인 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .