アビブメントなしで半月板縫合を10年以上続けた結果 (SMI)
2023年10月18日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
現在、初期およびその後の変形性関節症を引き起こす古典的な半月板切除術ではなく、病変を縫合することが推奨されています。 最も一般的に行われている技術は、治癒を促進するために縫合する領域を切除した後に関節鏡視下で縫合することです。 しかし、この機能強化の本当の利点は文書化されていません。 外科的処置の複雑さにより、現時点では整形外科医によるこの適応の受け入れは低くなっている（90％の半月板切除術と比較して10％の縫合術）。
研究の目的は、半月板縫合糸の生存率を維持しない場合の 10 年生存率を評価することです。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jean-Yves JENNY Jean, MD, PhD
- 電話番号：33 3 68 76 51 76
- メール：Jean-Yves.JENNY@chru-strasbourg.fr
研究場所
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-
-
Strasbourg、フランス、67091
- 募集
- Service d'Orthopédie - Traumatologie Membre Supérieur - CHU de Strasbourg - France
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主任研究者：
- Jean-Yves JENNY, MD, PhD
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副調査官：
- Erik SAULEAU, Statistician
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コンタクト：
- Jean-Yves JENNY, MD, PhD
- 電話番号：33 3 68 76 51 76
- メール：Jean-Yves.JENNY@chru-strasbourg.fr
-
副調査官：
- Ceyran HAMOUDI, MD
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副調査官：
- Pierre-Antoine DEBORDE, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2011年1月1日から2013年6月30日までに、前十字靱帯再建の有無にかかわらず、無処置で関節鏡視下縫合糸で治療された膝の内側または外側半月板病変を有し、HUSで手術を受けた成人患者（18歳以上）
説明
包含基準:
- 成人患者（18歳以上）
- 性別に無関心
- 患者は2011年1月1日から2013年6月30日までにHUSで手術を受けた。
- 膝の内側または外側の半月板病変を、前十字靱帯の再建の有無にかかわらず、鋭利化を行わずに関節鏡視下縫合糸で治療する。
- 被験者（および/または該当する場合はその法定代理人）の医療ファイルに、科学研究目的でのデータの再利用に対する反対の書面が存在しないこと。
除外基準:
- 被験者は自分のデータを科学研究目的で再利用することに反対を表明しました。
- 司法的保護下にある対象
- 後見または保佐の対象者
- 半月板病変が縫合されていないか、または削りながら縫合されている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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半月板縫合糸の生存がない場合の10年生存率
時間枠：手術から10年後
|
手術から10年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月8日
一次修了 (推定)
2024年6月1日
研究の完了 (推定)
2024年6月8日
試験登録日
最初に提出
2023年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月18日
最初の投稿 (実際)
2023年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月18日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。