- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06098391
Resultater med mer enn 10 år med menisksuturer uten avivement (SMI)
Foreløpig anbefales suturering av lesjonen i stedet for den klassiske meniskektomien, som fører til tidlig og påfølgende gonartrose. Den mest praktiserte teknikken er artroskopisk suturering etter avivement området som skal sys for å fremme helbredelse. Men den virkelige fordelen med denne forbedringen har aldri blitt dokumentert. Kompleksiteten til den kirurgiske prosedyren gjør at denne indikasjonen er lav for ortopediske kirurger (10 % suturer sammenlignet med 90 % meniskektomier).
Målet med studien er å evaluere 10-års overlevelsesraten for menisksuturer uten avivement.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jean-Yves JENNY Jean, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 68 76 51 76
- E-post: Jean-Yves.JENNY@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- Service d'Orthopédie - Traumatologie Membre Supérieur - CHU de Strasbourg - France
-
Hovedetterforsker:
- Jean-Yves JENNY, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Erik SAULEAU, Statistician
-
Ta kontakt med:
- Jean-Yves JENNY, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 68 76 51 76
- E-post: Jean-Yves.JENNY@chru-strasbourg.fr
-
Underetterforsker:
- Ceyran HAMOUDI, MD
-
Underetterforsker:
- Pierre-Antoine DEBORDE, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen pasient (≥18 år)
- Kjønn likegyldig
- Pasient operert på HUS mellom 1. januar 2011 og 30. juni 2013
- Medial eller lateral menisklesjon i kneet behandlet med artroskopisk sutur uten skjerping med eller uten rekonstruksjon av fremre korsbånd.
- Fravær av skriftlig motstand i den medisinske filen til forsøkspersonen (og/eller deres juridiske representant hvis aktuelt) mot gjenbruk av dataene deres til vitenskapelige forskningsformål.
Ekskluderingskriterier:
- Subjekt som har uttrykt motstand mot gjenbruk av dataene hans til vitenskapelige forskningsformål.
- Subjekt under rettslig beskyttelse
- Emne under vergemål eller kuratorskap
- Menisklesjon ikke suturert eller suturert med skjerping.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
10-års overlevelsesrate for menisksuturer uten avivement
Tidsramme: 10 år etter operasjonen
|
10 år etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 9060
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kneartroskopi
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
University of VirginiaFullførtArtrose | Tibial Femoral Knee ArtroseForente stater
-
Bispebjerg HospitalFullførtPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeDanmark
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringOsteochondritis Dissecans KneeItalia
-
3D Metal Printing LtdUniversity of BathUkjentUnicompartmental Medial Knee ArtroseItalia
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringBein tap | Periprotetiske brudd | Infeksjon | Aseptisk løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForente stater
-
Boston Children's HospitalTexas Scottish Rite Hospital for ChildrenRekrutteringPsykologisk stress | Osteochondritis Dissecans KneeForente stater