Wyniki po ponad 10 latach noszenia szwów łąkotki bez leczenia (SMI)
Obecnie zaleca się zaszycie zmiany zamiast klasycznej meniscektomii, która prowadzi do wczesnej i późniejszej gonartrozy. Najczęściej stosowaną techniką jest szycie artroskopowe po ożywieniu obszaru, który ma zostać zszyty, aby przyspieszyć gojenie. Jednak rzeczywiste korzyści płynące z tego ulepszenia nigdy nie zostały udokumentowane. Złożoność zabiegu operacyjnego sprawia, że obecnie akceptowalność tego wskazania przez chirurgów ortopedów jest niska (10% szwów w porównaniu do 90% meniscektomii).
Celem pracy jest ocena 10-letniego przeżycia szwów łąkotki bez przeżycia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jean-Yves JENNY Jean, MD, PhD
- Numer telefonu: 33 3 68 76 51 76
- E-mail: Jean-Yves.JENNY@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service d'Orthopédie - Traumatologie Membre Supérieur - CHU de Strasbourg - France
-
Główny śledczy:
- Jean-Yves JENNY, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Erik SAULEAU, Statistician
-
Kontakt:
- Jean-Yves JENNY, MD, PhD
- Numer telefonu: 33 3 68 76 51 76
- E-mail: Jean-Yves.JENNY@chru-strasbourg.fr
-
Pod-śledczy:
- Ceyran HAMOUDI, MD
-
Pod-śledczy:
- Pierre-Antoine DEBORDE, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły pacjent (≥18 lat)
- Płeć obojętna
- Pacjentka operowana w HUS od 1 stycznia 2011 r. do 30 czerwca 2013 r.
- Uszkodzenie łąkotki przyśrodkowej lub bocznej stawu kolanowego leczone szwem artroskopowym bez ostrzenia z rekonstrukcją więzadła krzyżowego przedniego lub bez.
- Brak pisemnego sprzeciwu w dokumentacji medycznej uczestnika (i/lub jego przedstawiciela prawnego, jeśli ma to zastosowanie) wobec ponownego wykorzystania jego danych do celów badań naukowych.
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot wyraził sprzeciw wobec ponownego wykorzystania jego danych do celów badań naukowych.
- Przedmiot objęty ochroną sądową
- Przedmiot objęty opieką lub kuratelą
- Uszkodzenie łąkotki nie zszyte lub zszyte z ostrzeniem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
10-letni wskaźnik przeżycia szwów łąkotki bez przeżycia
Ramy czasowe: 10 lat po operacji
|
10 lat po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9060
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .