Resultados em mais de 10 anos de suturas meniscais sem avivamento (SMI)
18 de outubro de 2023 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Atualmente, recomenda-se a sutura da lesão em vez da meniscectomia clássica, que leva à gonartrose precoce e subsequente. A técnica mais comumente praticada é a sutura artroscópica após avivamento da área a ser suturada para promover a cicatrização. Mas o benefício real desta melhoria nunca foi documentado. A complexidade do procedimento cirúrgico torna baixa a aceitabilidade desta indicação pelos cirurgiões ortopédicos atualmente (10% de suturas em comparação com 90% de meniscectomias).
O objetivo do estudo é avaliar a taxa de sobrevivência em 10 anos de suturas meniscais sem avivamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jean-Yves JENNY Jean, MD, PhD
- Número de telefone: 33 3 68 76 51 76
- E-mail: Jean-Yves.JENNY@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service d'Orthopédie - Traumatologie Membre Supérieur - CHU de Strasbourg - France
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Investigador principal:
- Jean-Yves JENNY, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Erik SAULEAU, Statistician
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Contato:
- Jean-Yves JENNY, MD, PhD
- Número de telefone: 33 3 68 76 51 76
- E-mail: Jean-Yves.JENNY@chru-strasbourg.fr
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Subinvestigador:
- Ceyran HAMOUDI, MD
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Subinvestigador:
- Pierre-Antoine DEBORDE, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente adulto (≥18 anos) portador de lesão meniscal medial ou lateral do joelho tratado por sutura artroscópica sem avivamento com ou sem reconstrução do ligamento cruzado anterior e operado no HUS entre 1º de janeiro de 2011 e 30 de junho de 2013
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto (≥18 anos)
- Indiferente ao gênero
- Paciente operado no HUS entre 1º de janeiro de 2011 e 30 de junho de 2013
- Lesão meniscal medial ou lateral do joelho tratada por sutura artroscópica sem afiação com ou sem reconstrução do ligamento cruzado anterior.
- Ausência de oposição escrita no processo médico do sujeito (e/ou do seu representante legal se for o caso) à reutilização dos seus dados para fins de investigação científica.
Critério de exclusão:
- Sujeito tendo manifestado a sua oposição à reutilização dos seus dados para fins de investigação científica.
- Sujeito sob proteção judicial
- Sujeito sob tutela ou curadoria
- Lesão meniscal não suturada ou suturada com afiamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de sobrevivência em 10 anos de suturas meniscais sem avivamento
Prazo: 10 anos após a cirurgia
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10 anos após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
8 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 9060
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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