Výsledky za více než 10 let meniskálních stehů bez avivementu (SMI)
18. října 2023 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
V současné době se doporučuje spíše sutura léze než klasická meniscektomie, která vede k časné a následné gonartróze. Nejčastěji praktikovanou technikou je artroskopické šití po avivementu oblasti, která má být sešita, aby se podpořilo hojení. Ale skutečný přínos tohoto vylepšení nebyl nikdy zdokumentován. Složitost operačního výkonu snižuje přijatelnost této indikace v současnosti ortopedy (10 % stehů oproti 90 % meniskektomií).
Cílem studie je zhodnotit 10letou míru přežití stehů menisku bez avivementu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jean-Yves JENNY Jean, MD, PhD
- Telefonní číslo: 33 3 68 76 51 76
- E-mail: Jean-Yves.JENNY@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service d'Orthopédie - Traumatologie Membre Supérieur - CHU de Strasbourg - France
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jean-Yves JENNY, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Erik SAULEAU, Statistician
-
Kontakt:
- Jean-Yves JENNY, MD, PhD
- Telefonní číslo: 33 3 68 76 51 76
- E-mail: Jean-Yves.JENNY@chru-strasbourg.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ceyran HAMOUDI, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Pierre-Antoine DEBORDE, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělý pacient (≥18 let) s mediální nebo laterální meniskální lézí kolene ošetřenou artroskopickou suturou bez avive s rekonstrukcí předního zkříženého vazu nebo bez ní a operovaný na HUS v období od 1. ledna 2011 do 30. června 2013
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient (≥18 let)
- Pohlaví lhostejné
- Pacient operován na HUS od 1.1.2011 do 30.6.2013
- Mediální nebo laterální meniskální léze kolene ošetřená artroskopickou suturou bez ostření s nebo bez rekonstrukce předního zkříženého vazu.
- Absence písemného odporu v lékařské dokumentaci subjektu (a/nebo jeho zákonného zástupce, pokud je to relevantní) proti opětovnému použití jeho údajů pro účely vědeckého výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Subjekt vyjádřil svůj nesouhlas s opětovným použitím svých údajů pro účely vědeckého výzkumu.
- Předmět pod soudní ochranou
- Subjekt pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
- Meniskální léze není sešitá nebo sešitá ostřením.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
10letá míra přežití meniskálních stehů bez avivementu
Časové okno: 10 let po operaci
|
10 let po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
8. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
24. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 9060
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .