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Risultati dopo più di 10 anni di suture meniscali senza Avivement (SMI)

18 ottobre 2023 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Attualmente si consiglia la sutura della lesione piuttosto che la classica meniscectomia, che porta ad una precoce e successiva gonartrosi. La tecnica più comunemente praticata è la sutura artroscopica dopo aver rianimato l'area da suturare per favorire la guarigione. Ma il reale vantaggio di questo miglioramento non è mai stato documentato. La complessità della procedura chirurgica rende attualmente bassa l'accettabilità di questa indicazione da parte dei chirurghi ortopedici (10% suture rispetto al 90% meniscectomie).

Lo scopo dello studio è valutare il tasso di sopravvivenza a 10 anni delle suture meniscali senza avivement.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamento
        • Service d'Orthopédie - Traumatologie Membre Supérieur - CHU de Strasbourg - France
        • Investigatore principale:
          • Jean-Yves JENNY, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Erik SAULEAU, Statistician
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Ceyran HAMOUDI, MD
        • Sub-investigatore:
          • Pierre-Antoine DEBORDE, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente adulto (≥18 anni) con lesione meniscale mediale o laterale del ginocchio trattata mediante sutura artroscopica senza avivement con o senza ricostruzione del legamento crociato anteriore e operato presso l'HUS tra il 1 gennaio 2011 e il 30 giugno 2013

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente adulto (≥18 anni)
  • Indifferente al genere
  • Paziente operato presso la SEU tra il 1 gennaio 2011 e il 30 giugno 2013
  • Lesione meniscale mediale o laterale del ginocchio trattata mediante sutura artroscopica senza affilatura con o senza ricostruzione del legamento crociato anteriore.
  • Assenza di opposizione scritta nella cartella clinica del soggetto (e/o del suo rappresentante legale se applicabile) al riutilizzo dei suoi dati per scopi di ricerca scientifica.

Criteri di esclusione:

  • Soggetto che ha espresso la propria opposizione al riutilizzo dei propri dati per scopi di ricerca scientifica.
  • Soggetto sottoposto a tutela giurisdizionale
  • Soggetto sotto tutela o curatela
  • Lesione meniscale non suturata o suturata con affilatura.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di sopravvivenza a 10 anni delle suture meniscali senza avivement
Lasso di tempo: 10 anni dopo l'intervento chirurgico
10 anni dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

8 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9060

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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