- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06098391
Tulokset yli 10 vuoden nivelompeleista ilman avivementtiä (SMI)
Tällä hetkellä suositellaan leesion ompelemista klassisen meniskektomian sijaan, mikä johtaa varhaiseen ja myöhempään gonartroosiin. Yleisimmin käytetty tekniikka on artrroskooppinen ompeleminen avivementin jälkeen ommeltavan alueen paranemisen edistämiseksi. Mutta tämän parannuksen todellista hyötyä ei ole koskaan dokumentoitu. Kirurgisen toimenpiteen monimutkaisuus tekee tämän indikaation hyväksyttävyyden tällä hetkellä alhaiseksi ortopedisten kirurgien keskuudessa (10 % ompeleita verrattuna 90 % meniskektomioihin).
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida nivelkiven ompeleiden 10 vuoden eloonjäämisaste ilman avimenttia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jean-Yves JENNY Jean, MD, PhD
- Puhelinnumero: 33 3 68 76 51 76
- Sähköposti: Jean-Yves.JENNY@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Service d'Orthopédie - Traumatologie Membre Supérieur - CHU de Strasbourg - France
-
Päätutkija:
- Jean-Yves JENNY, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Erik SAULEAU, Statistician
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Yves JENNY, MD, PhD
- Puhelinnumero: 33 3 68 76 51 76
- Sähköposti: Jean-Yves.JENNY@chru-strasbourg.fr
-
Alatutkija:
- Ceyran HAMOUDI, MD
-
Alatutkija:
- Pierre-Antoine DEBORDE, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas (≥18-vuotias)
- Sukupuoli välinpitämätön
- Potilas leikattu HUS:ssa 1.1.2011-30.6.2013
- Artroskooppisella ompeleella käsitelty polven mediaalinen tai lateraalinen nivelkiven vaurio ilman teroitusta anteriorisen ristisiteen rekonstruktiolla tai ilman sitä.
- Tutkittavan (ja/tai tarvittaessa hänen laillisen edustajansa) lääketieteellisissä tiedostoissa ei ole kirjallista vastustusta tietojen uudelleenkäyttöä tieteellisiin tutkimustarkoituksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittava on ilmaissut vastustavansa tietojensa uudelleenkäyttöä tieteellisiin tutkimustarkoituksiin.
- Oikeussuojan alainen aihe
- Aihe on holhouksen tai huoltajan alainen
- Meniscal leesio ei ommeltu tai ommeltu teroituksella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Meniskiompeleiden 10 vuoden eloonjäämisaste ilman avimenttia
Aikaikkuna: 10 vuotta leikkauksen jälkeen
|
10 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9060
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven artroskopia
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Alvernia UniversityRekrytointiDynaaminen Knee ValgusYhdysvallat
-
Central DuPage HospitalLopetettuTäydellinen polven vaihto | Vaihto, Total Knee | Nivelleikkaus, polven tekonivelleikkausYhdysvallat