半月板缝合 10 多年未存活的结果 (SMI)
2023年10月18日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
目前，建议缝合病变部位，而不是经典的半月板切除术，后者会导致早期和随后的关节病。 最常用的技术是在缝合区域以促进愈合后进行关节镜缝合。 但这种增强的真正好处从未被记录下来。 手术过程的复杂性使得目前骨科医生对该适应症的接受度较低（10% 的缝合与 90% 的半月板切除术相比）。
该研究的目的是评估未存活的半月板缝合线的 10 年生存率。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jean-Yves JENNY Jean, MD, PhD
- 电话号码：33 3 68 76 51 76
- 邮箱：Jean-Yves.JENNY@chru-strasbourg.fr
学习地点
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Strasbourg、法国、67091
- 招聘中
- Service d'Orthopédie - Traumatologie Membre Supérieur - CHU de Strasbourg - France
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首席研究员：
- Jean-Yves JENNY, MD, PhD
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副研究员：
- Erik SAULEAU, Statistician
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接触：
- Jean-Yves JENNY, MD, PhD
- 电话号码：33 3 68 76 51 76
- 邮箱：Jean-Yves.JENNY@chru-strasbourg.fr
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副研究员：
- Ceyran HAMOUDI, MD
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副研究员：
- Pierre-Antoine DEBORDE, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
2011年1月1日至2013年6月30日期间在HUS进行手术的成年患者（≥18岁），患有膝关节内侧或外侧半月板病变，经关节镜缝合治疗但未存活，无论是否重建前十字韧带
描述
纳入标准：
- 成年患者（≥18岁）
- 性别无关紧要
- 患者于2011年1月1日至2013年6月30日期间在HUS接受手术
- 通过关节镜缝合治疗膝关节内侧或外侧半月板病变，无需锐化，伴或不伴前交叉韧带重建。
- 受试者（和/或其法定代表人，如果适用）的医疗档案中没有书面反对将其数据重新用于科学研究目的。
排除标准：
- 对象表示反对将其数据重新用于科学研究目的。
- 受司法保护的主体
- 受监护或监管的对象
- 半月板病变未缝合或锐化缝合。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
无存活半月板缝合线10年存活率
大体时间：手术后10年
|
手术后10年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月8日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年6月8日
研究注册日期
首次提交
2023年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月18日
首次发布 (实际的)
2023年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月18日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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