Resultater med mere end 10 års menisksuturer uden avivement (SMI)
I øjeblikket anbefales det at sy læsionen frem for den klassiske meniskektomi, som fører til tidlig og efterfølgende gonarthrose. Den mest almindeligt anvendte teknik er artroskopisk suturering efter avivement det område, der skal sys for at fremme heling. Men den reelle fordel ved denne forbedring er aldrig blevet dokumenteret. Kompleksiteten af den kirurgiske procedure gør accepten af denne indikation lav hos ortopædkirurger på nuværende tidspunkt (10 % suturer sammenlignet med 90 % meniskektomier).
Formålet med undersøgelsen er at evaluere 10-års overlevelsesraten for menisksuturer uden avivement.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jean-Yves JENNY Jean, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 68 76 51 76
- E-mail: Jean-Yves.JENNY@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Service d'Orthopédie - Traumatologie Membre Supérieur - CHU de Strasbourg - France
-
Ledende efterforsker:
- Jean-Yves JENNY, MD, PhD
-
Underforsker:
- Erik SAULEAU, Statistician
-
Kontakt:
- Jean-Yves JENNY, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 68 76 51 76
- E-mail: Jean-Yves.JENNY@chru-strasbourg.fr
-
Underforsker:
- Ceyran HAMOUDI, MD
-
Underforsker:
- Pierre-Antoine DEBORDE, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient (≥18 år)
- Køn ligegyldig
- Patient opereret på HNS mellem 1. januar 2011 og 30. juni 2013
- Medial eller lateral menisklæsion af knæet behandlet med artroskopisk sutur uden slibning med eller uden rekonstruktion af det forreste korsbånd.
- Fravær af skriftlig modstand i forsøgspersonens (og/eller deres juridiske repræsentant, hvis det er relevant) i den medicinske journal mod genbrug af deres data til videnskabelige forskningsformål.
Ekskluderingskriterier:
- Person, der har udtrykt sin modstand mod genbrug af hans data til videnskabelige forskningsformål.
- Emne under retsbeskyttelse
- Emne under værgemål eller kuratur
- Menisklæsion ikke syet eller sutureret med slibning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
10-års overlevelsesrate for menisksuturer uden avivement
Tidsramme: 10 år efter operationen
|
10 år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 9060
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .