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Ergebnisse nach mehr als 10 Jahren Meniskusnähten ohne Avivement (SMI)

18. Oktober 2023 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Derzeit wird das Nähen der Läsion anstelle der klassischen Meniskektomie empfohlen, die zu einer frühen und späteren Gonarthrose führt. Die am häufigsten praktizierte Technik ist das arthroskopische Nähen nach Freilegung des zu nähenden Bereichs, um die Heilung zu fördern. Der tatsächliche Nutzen dieser Verbesserung wurde jedoch nie dokumentiert. Aufgrund der Komplexität des chirurgischen Eingriffs ist die Akzeptanz dieser Indikation bei orthopädischen Chirurgen derzeit gering (10 % Nähte im Vergleich zu 90 % Meniskektomien).

Ziel der Studie ist es, die 10-Jahres-Überlebensrate von Meniskusnähten ohne Avivement zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • Service d'Orthopédie - Traumatologie Membre Supérieur - CHU de Strasbourg - France
        • Hauptermittler:
          • Jean-Yves JENNY, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Erik SAULEAU, Statistician
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Ceyran HAMOUDI, MD
        • Unterermittler:
          • Pierre-Antoine DEBORDE, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsener Patient (≥ 18 Jahre) mit medialer oder lateraler Meniskusläsion des Knies, behandelt durch arthroskopische Naht ohne Avivement mit oder ohne Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes und operiert am HUS zwischen dem 1. Januar 2011 und dem 30. Juni 2013

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Patient (≥18 Jahre)
  • Geschlecht gleichgültig
  • Der Patient wurde zwischen dem 1. Januar 2011 und dem 30. Juni 2013 am HUS operiert
  • Mediale oder laterale Meniskusläsion des Knies, behandelt durch arthroskopische Naht ohne Schärfung mit oder ohne Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes.
  • Kein schriftlicher Widerspruch in der Krankenakte des Probanden (und/oder gegebenenfalls seines gesetzlichen Vertreters) gegen die Weiterverwendung seiner Daten für wissenschaftliche Forschungszwecke.

Ausschlusskriterien:

  • Das Subjekt hat sich gegen die Weiterverwendung seiner Daten für wissenschaftliche Forschungszwecke ausgesprochen.
  • Gegenstand unter gerichtlichem Schutz
  • Subjekt unter Vormundschaft oder Kuratorium
  • Meniskusläsion nicht genäht oder mit Schärfe genäht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
10-Jahres-Überlebensrate von Meniskusnähten ohne Avivement
Zeitfenster: 10 Jahre nach der Operation
10 Jahre nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

8. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9060

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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