Resultados a más de 10 años de suturas meniscales sin avivamiento (SMI)
18 de octubre de 2023 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Actualmente se recomienda suturar la lesión en lugar de la meniscectomía clásica, que conduce a una gonartrosis temprana y posterior. La técnica más comúnmente practicada es la sutura artroscópica después de avivar el área a suturar para promover la curación. Pero el beneficio real de esta mejora nunca ha sido documentado. La complejidad del procedimiento quirúrgico hace que la aceptabilidad de esta indicación por parte de los cirujanos ortopédicos en la actualidad sea baja (10% de suturas frente a 90% de meniscectomías).
El objetivo del estudio es evaluar la tasa de supervivencia a 10 años de las suturas meniscales sin avivamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jean-Yves JENNY Jean, MD, PhD
- Número de teléfono: 33 3 68 76 51 76
- Correo electrónico: Jean-Yves.JENNY@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service d'Orthopédie - Traumatologie Membre Supérieur - CHU de Strasbourg - France
-
Investigador principal:
- Jean-Yves JENNY, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Erik SAULEAU, Statistician
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Contacto:
- Jean-Yves JENNY, MD, PhD
- Número de teléfono: 33 3 68 76 51 76
- Correo electrónico: Jean-Yves.JENNY@chru-strasbourg.fr
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Sub-Investigador:
- Ceyran HAMOUDI, MD
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Sub-Investigador:
- Pierre-Antoine DEBORDE, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente adulto (≥18 años) con lesión del menisco medial o lateral de la rodilla tratado mediante sutura artroscópica sin avivamiento con o sin reconstrucción del ligamento cruzado anterior y operado en el HUS entre el 1 de enero de 2011 y el 30 de junio de 2013.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto (≥18 años)
- Género indiferente
- Paciente intervenido en el HUS entre el 1 de enero de 2011 y el 30 de junio de 2013
- Lesión del menisco medial o lateral de la rodilla tratada mediante sutura artroscópica sin afilar con o sin reconstrucción del ligamento cruzado anterior.
- Ausencia de oposición escrita en el expediente médico del sujeto (y/o de su representante legal si corresponde) a la reutilización de sus datos con fines de investigación científica.
Criterio de exclusión:
- El sujeto ha manifestado su oposición a la reutilización de sus datos con fines de investigación científica.
- Sujeto bajo protección judicial
- Sujeto bajo tutela o curaduría
- Lesión meniscal no suturada o suturada con afilado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de supervivencia a 10 años de las suturas meniscales sin avivamiento
Periodo de tiempo: 10 años después de la cirugía
|
10 años después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
8 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 9060
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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