下顎再建骨プレート
下顎骨保存における 2.3mm 下顎再建骨プレートの信頼性
調査の概要
詳細な説明
この前向き研究には、下顎辺縁切除術の適応となる下顎中央良性病変の存在に苦しむ患者 16 名 (n=16) が含まれていました。
患者の病歴には、個人データ (名前、年齢、性別、職業)、病変発見日、成長様式 (急速または遅い)、および症状 (例: 下唇の痛みおよび/または同側感覚異常)。
臨床検査には、下顎骨の拡張の部位と範囲、および軟組織を覆っている(正常、対向歯の圧痕による潰瘍、または以前の切開生検による瘢痕)が含まれていました。
放射線検査には、病変の広がりを評価するためのオルソパントモグラフィー (OPG) および軸方向および冠状コンピューター断層撮影 (CT) スキャンが含まれます。
すべての患者は、静脈アクセスによって導入される全身麻酔下で手術されます。 挿管は通常、経鼻気管内方式で行われます。
切除対象となる歯の周囲で、自由歯肉縁から 2 ~ 3 mm 離れた口腔内頬側および舌側の切開を行います。
プラスチック製のテンプレートは、2.3 mm の再構築骨プレート (Antonhib、ドイツ) の最終的な適応を助けるために、下顎の頬側皮質に適応されます。 骨切り線は、ロングシャンクの外科用テーパー亀裂バーを使用してマークされます。次に、2.3 mm の再建骨プレートが所定の位置に取り付けられ、近位セグメントと遠位セグメントの両方に固定され、その後除去されます。 骨切り術が完了し、切除部分が除去され、近位部分と遠位部分の両方にあるネジ穴を利用して再建プレートが交換されます。 口腔内の創傷は、中断縫合糸と水平マットレス吸収性 3/0 縫合糸の組み合わせを使用して、二重層で慎重に閉じられます。
軟部組織の治癒、痛み、感染、プレート露出またはプレート骨折に関して、術後の臨床フォローアップを行います。 X線撮影では、パノラマX線写真が直ちに撮影され、軸方向および冠状断層撮影は術後6か月後に撮影される。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Gharbia
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Tanta、Gharbia、エジプト、3111
- Tanta University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 下顎中心部に良性病変が存在し、下顎辺縁切除術の適応となる患者
除外基準:
- 全身疾患は原発性創傷治癒の悪性腫瘍に影響を与える
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:手術・器具
下顎辺縁切除および下顎骨接合術、2.3mm 再建骨プレートを使用した再建
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自由歯肉縁から2~3mm離れた口腔内頬側切開および舌側切開を、切除に含める歯の周囲で実施した。
骨切り線は、ロングシャンクの外科用テーパー亀裂バーを使用してマークされました。
骨切り術が完了し、切除部分が除去されました。
次に、2.3 mm の再建骨プレートを所定の位置に取り付け、近位セグメントと遠位セグメントの両方に固定しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの程度
時間枠:1ヶ月
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痛みの程度は追跡期間中にケルクマノフとノルデンラムのスケールに従って決定されます。軽度: 1 錠の鎮痛薬を 1 日 3 回必要とします。中等度: 2 錠の鎮痛薬を 1 日 3 回必要です。重度: 注射鎮痛薬が必要です。
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1ヶ月
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炎症の速度
時間枠:1ヶ月
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炎症スコアスケールを使用して適切な治癒を検出するために術後に傷を正確に検査しました。0 炎症なし、1 ~ 3 軽度の炎症、4 ~ 7、中程度の炎症、8 ~ 10 重度の炎症
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1ヶ月
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感染率
時間枠:6ヵ月
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感染スコアスケールを使用すると、切開と排膿の必要がなく抗生物質のみに反応する軽度の感染、切開と排膿が必要な中等度の感染、およびハードウェアの除去に加えて切開と排膿が必要な重度の感染があります。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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軸方向および冠状断層撮影
時間枠:6ヶ月
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骨プレートの安定度
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6ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Mohamed K Allam, Ass prof、Tanta University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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