Placa Óssea para Reconstrução Mandibular
Confiabilidade de uma placa óssea de reconstrução mandibular de 2,3 mm na preservação óssea mandibular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo prospectivo incluiu 16 pacientes (n=16) com presença de lesões benignas centrais mandibulares indicadas para ressecção marginal mandibular.
O histórico do paciente incluía dados pessoais (nome, idade, sexo e ocupação), data da descoberta da lesão, modo de crescimento (rápido ou lento) e sintomas (por exemplo, dor e/ou parestesia ipsilateral do lábio inferior).
O exame clínico incluiu o local e a extensão da expansão óssea mandibular e a cobertura dos tecidos moles (normal, ulcerada por indentação de dentes opostos ou com cicatrizes devido a biópsia incisional anterior).
O exame radiográfico envolveu ortopantomografia (OPG) e tomografia computadorizada (TC) axial e coronal para avaliar as extensões da lesão.
Todos os pacientes são operados sob anestesia geral induzida por acesso intravenoso. A intubação é rotineiramente realizada de forma nasoendotraqueal.
Incisões intraorais bucais e linguais a 2-3 mm de distância das margens gengivais livres são realizadas ao redor dos dentes a serem incluídos na ressecção.
O molde plástico é adaptado ao córtex bucal da mandíbula para auxiliar na adaptação final de uma placa óssea de reconstrução de 2,3 mm (Antonhib, Alemanha). As linhas de osteotomia são marcadas com uma broca cirúrgica de fissura cônica de haste longa. uma placa óssea de reconstrução de 2,3 mm é então colocada no lugar e fixada nos segmentos proximal e distal e depois removida. As osteotomias são concluídas e o segmento ressecado é removido e a placa de reconstrução é então substituída com o auxílio de furos para parafusos nos segmentos proximal e distal. A ferida intraoral é cuidadosamente fechada em camadas duplas usando uma combinação de suturas 3/0 reabsorvíveis em colchão horizontal e interrompidas.
acompanhamento clínico pós-operatório em relação à cicatrização de tecidos moles, dor, infecção e exposição ou fratura da placa. Radiograficamente, as radiografias panorâmicas são realizadas imediatamente e a tomografia computadorizada axial e coronal aos seis meses de pós-operatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gharbia
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Tanta, Gharbia, Egito, 3111
- Tanta University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que sofrem de presença de lesões benignas centrais mandibulares indicadas para ressecção marginal mandibular
Critério de exclusão:
- doença sistêmica afeta a cicatrização primária de feridas malignidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Cirurgia/Dispositivo
Ressecção e reconstrução marginal mandibular usando osteossíntese mandibular e placa óssea de reconstrução de 2,3 mm
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Incisões intraorais bucais e linguais a 2-3 mm de distância das margens gengivais livres foram realizadas ao redor dos dentes a serem incluídos na ressecção.
As linhas de osteotomia foram marcadas com uma broca cirúrgica de fissura cônica de haste longa.
As osteotomias foram concluídas e o segmento ressecado foi removido.
uma placa óssea de reconstrução de 2,3 mm foi então colocada no lugar e fixada nos segmentos proximal e distal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Grau de dor
Prazo: 1 mês
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O grau de dor é determinado durante os períodos de acompanhamento de acordo com a escala de Kerkmanov e Nordenram, Leve: requer um comprimido de analgésico três vezes/dia, Moderada: requer dois comprimidos de analgésico três vezes/dia, Grave: requer analgésicos injetáveis.
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1 mês
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Taxa de inflamação
Prazo: 1 mês
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As feridas foram inspecionadas com precisão no pós-operatório para detectar a cicatrização adequada usando a escala de pontuação de inflamação, 0 sem inflamação, 1-3 inflamação leve, 4-7, inflamação moderada, 8-10 inflamação grave
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1 mês
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Taxa de infecção
Prazo: 6 meses
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utilizando escala de pontuação de infecção, infecção leve que responde a antibióticos, apenas sem necessidade de incisão e drenagem, infecção moderada que necessita de incisão e drenagem e infecção grave que necessita de incisão e drenagem além de remoção de hardware.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tomografia computadorizada axial e coronal
Prazo: 6 meses
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Grau de estabilidade da placa óssea
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed K Allam, Ass prof, Tanta University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A23030123
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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